- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04681924
Lavkarbohydratdiett versus lavfettdiett for å reversere det metabolske syndromet ved å bruke NCEP ATP III-kriterier
Effekter av lavkarbodiett sammenlignet med lavfettdiett for å reversere det metabolske syndromet ved å bruke NCEP ATP III-kriterier; Randomisert klinisk forsøk
The National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel-III (NCEP ATP III) definisjon av metabolsk syndrom (MetS) er et av de mest brukte kriteriene for metabolsk syndrom. Den inkorporerer hovedtrekkene av hyperglykemi/insulinresistens, visceral fedme, dyslipidemi og hypertensjon. I henhold til NCEP ATP III-retningslinjene, i vår studie, har deltakerne det metabolske syndromet hvis de har tre eller flere av følgende kriterier: abdominal fedme: Økt midjeomkrets, forhøyede serumtriglyserider, redusert høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL), forhøyet blodtrykk både systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk og forhøyet fastende blodsukker.
Selv om patogenesen til MetS er sterkt knyttet til overdreven matinntak, spesielt fettinntak, er det fortsatt ingen konsensus om effekten av lavkarbodiett (LCD) versus lavfettdiett (LFD) på å reversere MetS og om dets metabolske risikofaktorer . Imidlertid har det blitt reist bekymringer med hensyn til makronæringsstoffskiftet med høy karbohydratrestriksjon og det betydelige inntaket av fett, som kan ha ugunstige effekter på risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer. I mellomtiden har LFD generelt blitt støttet av studier for å ha gunstige effekter på disse risikofaktorene.
Det er ingen konsensus om effektene av LCD versus LFD på det metabolske syndromet. Denne studien undersøkte effekten av LCD versus LFD på overvektige mennesker og fulgte opp dem i 6 måneder. Av 289 overvektige voksne tilsynelatende friske ble tilfeldig valgt av en stratifisert flertrinns sannsynlighetsprøvemetode, 94 av dem er enige om å delta i studien. De ble tilfeldig fordelt i diettgrupper med lavt karbohydrat og lavt fettinnhold. Begge gruppene ble fulgt opp i 6 måneder og dataene ble tatt ved baseline, etter 3 måneder og 6 måneders intervensjon. Nittifire overvektige deltakere fullførte intervensjonen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det metabolske syndromet (MetS) er en stor og eskalerende folkehelse og klinisk utfordring over hele verden i kjølvannet av urbanisering, overflødig energiinntak, økende fedme og stillesittende livsstil. Metabolsk syndrom femdobler risikoen for type 2 diabetes mellitus (T2DM) og to ganger øker risikoen for å utvikle hjerte- og karsykdom (CVD) i løpet av de neste 5 til 10 årene. Verdensomspennende utbredelse av MetS varierer fra <10 % til så mye som 84 %, avhengig av region, urbant eller landlig miljø, befolkningssammensetning (kjønn, alder, rase og etnisitet) og definisjonen av syndromet som brukes. NCEP ATP III-definisjonen er et av de mest brukte kriteriene for metabolsk syndrom. Den inneholder nøkkeltrekkene hyperglykemi/insulinresistens, visceral fedme, dyslipidemi og hypertensjon.
Behandlingen av metabolsk syndrom har til hensikt å forbedre insulinfølsomheten og korrigere de tilhørende metabolske og kardiovaskulære abnormitetene. I løpet av de siste årene har flere studier evaluert helseeffektene av lavkarbohydrat-høyproteindiett (LCD), med vekt på hjerte- og karsykdommer versus lavfettdiett (LFD). Lavkarbodiett har blitt en populær strategi for vekttap og vektkontroll de siste årene. I tillegg har data fra flere randomiserte studier vist at LCD ga større effekter på vekttap og reduksjon av kardiovaskulære og metabolske risikofaktorer enn LFD. En populær versjon av denne LCD-skjermen anbefaler ekstrem begrensning av karbohydratinntaket til mindre enn 20 gram/dag i utgangspunktet.
Selv om patogenesen til MetS er sterkt knyttet til overdreven matinntak, spesielt fettinntak, er det fortsatt ingen konsensus om effektene av LCD versus LFD på å reversere MetS og på dets metabolske risikofaktorer. Imidlertid har det blitt reist bekymringer med hensyn til makronæringsstoffskiftet med høy CHO-begrensning og det betydelige inntaket av fett, som kan gi ugunstige effekter på CVD-risikofaktorer. I mellomtiden har LFD generelt blitt støttet av studier for å ha gunstige effekter på disse risikofaktorene.
Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av en lavkarbodiett sammenlignet med lavfettdiett på reversering og behandling av metabolsk syndrom og deres risikofaktorer blant et utvalg overvektige voksne i Erbil by/Irak Kurdistan.
Denne studien er en randomisert klinisk studie utført over 6 måneder, mellom (januar og juni 2017) med utfallsvurderinger ved baseline, ved 3 og 6 måneders intervensjon.
Åtte hundre voksne (≥18 år) av begge kjønn (358 menn og 442 kvinner) er undersøkt i de 12 befolkningsklyngene i Erbil by for å estimere prevalensen av MetS. Befolkningsrammen for husholdningen til Erbil-befolkningen basert på alle 12 kontorer med familie-ID-kort i Erbil by. Den randomiserte klyngeprøveundersøkelsesmetoden til husene brukes for utvalgsutvalg. Av 289 overvektige voksne deltakere som hadde inklusjonskriteriene for å delta i studien, gikk bare 94 av dem med på å delta i intervensjonen (23 menn og 71 kvinner). De 94 er tilfeldig fordelt i to grupper, LCD-gruppen (n=54) og LFD-gruppen (n=40). Alle de voksne deltakerne gjennomføres en omfattende medisinsk undersøkelse og rutinemessige blodprøver.
Et modifisert spørreskjema fra verdens helseorganisasjon (WHO) STEPwise approach to Surveillance of non-communicable diseases (STEPS) ble brukt i denne studien. Det modifiserte spørreskjemaet inkluderte 25 spørsmål om sosiodemografiske (9 spørsmål), antropometriske målinger (7 spørsmål) og biokjemiske målinger (9 spørsmål).
I henhold til NCEP ATP III-retningslinjene, i vår studie, er deltakerne som har det metabolske syndromet hvis de har tre eller flere av følgende kriterier skrevet i følgende: Abdominal fedme: Økt midjeomkrets Menn: > 102 cm, Kvinner: > 88 cm, Forhøyede triglyserider > 150 mg/dL, Redusert HDL Menn: < 40 mg/dL, Kvinner: < 50 mg/dL, Forhøyet blodtrykk > 130/85 mm Hg & Forhøyet fasteglukose > 100 mg/dL.
Personer med historie eller diagnostisert med sykdommer og helserelaterte problemer som diabetes mellitus, hypertensjon, kronisk hudsykdom, hjertesykdom, hyperlipidemi, ondartet sykdom og revmatoid artritt og de som hadde gjennomgått kirurgi i løpet av en måned før studien er ekskludert i studien.
Mer enn halvparten av deltakerne (n = 54) ble fulgt på LCD-skjermen. I dette diettprogrammet var det primære atferdsmålet å begrense karbohydratinntaket. Derfor er begrenset karbohydratinntak og ubegrenset inntak av fett og protein tillatt. I løpet av de to første ukene av intervensjonen ble deltakerne instruert om å begrense karbohydratinntaket til 20 gram per dag. Etter de to første ukene ble deltakerne instruert om å gradvis øke 5-gram av karbohydratinntaket hver uke.
Førti deltakere ble fulgt LFD. Det primære atferdsmålet var å begrense det totale energiinntaket (1200 kcal/d). De fikk instruksjoner om å øke kaloriinntaket fra 1200 til 1800 kcal per dag (≤ 30 % av kaloriene fra fett, <7 % mettet fett).
Alle 94 deltakerne fullførte de 6 månedene med intervensjon. De ble fulgt opp regelmessig med direkte intervju annenhver uke av forskeren. Hver oppfølgingsøkt varte 15 til 30 minutter. Alle ble foreskrevet det samme nivået av instruksjon om å drikke 10-12 glass vann/dag og fysisk aktivitet (hovedsakelig gange), fra uke 2, med 1 økt på 30-45 minutter per dag og deretter økt varigheten av fysisk aktivitet å nå minst 60 minutter/dag.
En elektronisk vekt (modell 770: Seca, Tyskland) ble brukt for å måle deltakernes vekt til nærmeste 0,1 kg. Mens deltakerne ble bedt om å stå stille uten sko, ble det brukt et målebånd for å måle deres lettkledde høyde til nærmeste 0,5 cm. Formelen som ble brukt for å beregne kroppsmasseindeks (BMI) var som følger: BMI=vekt(kg)/høyde(m2). Målingene ble samlet ved baseline, ved 3 måneder og 6 måneder.
Midjeomkrets (WC) ble målt midt over navlestrengen mellom den distale kanten av den nederste ribben og den øvre kant av hoftekammen ved slutten av en normal ekspirasjon. Målinger ble gjort med motivet i oppreist stilling, uten klær, begge føttene rørte bakken og armene hengende fritt. Et ikke-elastisk målebånd ble plassert direkte på huden på midjelinjen uten å legge press på bukveggen.
Blodtrykket (BP) ble målt av forskeren ved å bruke et MDF Desk Mercury Sphygmomanometer (modellnr: MDF 800), med mansjettstørrelser basert på målt armomkrets. Blodtrykket ble sjekket etter at deltakerne ble bedt om å sitte og hvile i 10 minutter. Målingene ble samlet ved baseline, ved 12 og 24 uker.
Blodprøver ble tatt etter at deltakerne fastet over natten (8-10 timer). Blodprøve analysert i laboratorieavdelingen til ett av de to hovedsykehusene i Erbil by, Rzgary Teaching Hospital. Serumet analysert av samme laboratorium og av samme enhet (BIOTECNICA BT4500 Full Automated Chemistry Analyser, 2016).
Overholdelsen av diettprogrammene ble gjort basert på deltakernes egenrapportering. Levering av intervensjonen og vurdering av resultatene er heller ikke blendet.
Data om grunnlinjekarakteristikker til voksne deltakere ble uttrykt som gjennomsnitt ± SD og/eller frekvenser og prosent. Dataene sjekket for normalfordeling ved Shapiro-Wilk-test; p-verdien var 0,10 som indikerer at dataene var normalfordelt. Studien brukte t-tester og Chi square assosiasjonstest for å sammenligne grunnlinjeegenskaper mellom begge diettprogrammene. Når det forventede antallet mer enn 20 % av cellene i tabellen var mindre enn 5, ble Fisher eksakt test brukt. En uavhengig t-test ble brukt for å sammenligne gjennomsnittet av normalfordelte metabolske risikofaktorer for både uavhengige diettprogrammer ved baseline og etter 6 måneders intervensjon. En toveis gjentatte målinger ANOVA ble brukt for å sammenligne forskjeller mellom metabolske avhengige variabler mellom de to uavhengige variablene, LCD og LFD, ved baseline, etter 3 måneder og etter 6 måneder. For å finne ut hvor stor en effekt av intervensjon har hatt på deltakerne, brukte studien følgende cut-offs for å tolke resultatene: 0,14 eller flere er store effekter, 0,06 er middels effekter og 0,01 er små effekter. En p-verdi på ≤0,05 ble vurdert som signifikansnivå for alle analyser. Programvaren Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), versjon 22, ble brukt til dataanalyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne overvektige deltakere
- Hadde 3 eller flere av følgende kriterier for metabolsk syndrom i henhold til NCEP
ATP III retningslinjer:
- Abdominal fedme: økt midjeomkrets
- Forhøyede triglyserider
- Redusert HDL
- Forhøyet blodtrykk
- Forhøyet fastende glukose
Ekskluderingskriterier:
Personer med historie eller diagnostisert med sykdommer og helserelaterte problemer som:
- Sukkersyke
- Hypertensjon
- Kronisk hudsykdom
- Hjertesykdom
- Høyt kolesterol
- Ondartet sykdom
- Leddgikt
- De som hadde gjennomgått operasjon i løpet av en måned før studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Lavkarbo diett
Lavkarbo diett (n=54)
|
Lavkarbo diettgruppen sammenlignes med lavfettdiettgruppen og følges opp i 6 måneder
Andre navn:
|
Eksperimentell: Diett med lavt fettinnhold
Diett med lavt fettinnhold (n=40)
|
Lavkarbo diettgruppen sammenlignes med lavfettdiettgruppen og følges opp i 6 måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prevalens av metabolsk syndrom
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall deltakere i utvalget med kriteriene for metabolsk syndrom, delt på totalt antall deltakere i utvalget. I henhold til NCEP ATP III-retningslinjene har deltakerne det metabolske syndromet hvis de har tre eller flere av følgende kriterier: Abdominal fedme, forhøyede triglyserider, redusert HDL, forhøyet blodtrykk og forhøyet fastende glukose. |
Grunnlinje
|
Endring fra baseline ved metabolsk syndrom og ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Data om grunnlinjekarakteristikker til voksne deltakere ble uttrykt som gjennomsnitt ± SD og/eller frekvenser og prosent.
Dataene sjekket for normalfordeling ved Shapiro-Wilk-test; p-verdien var 0,10 som indikerer at dataene var normalfordelt.
Studien brukte t-tester og Chi square assosiasjonstest for å sammenligne grunnlinjeegenskaper mellom begge diettprogrammene.
En uavhengig t-test ble brukt for å sammenligne gjennomsnittet av normalfordelte metabolske risikofaktorer for både uavhengige diettprogrammer ved baseline og etter 6 måneders intervensjon.
|
6 måneder
|
Sammenlign forekomsten av metabolsk syndrom i begge diettprogrammene
Tidsramme: 6 måneder
|
En toveis gjentatte målinger ANOVA ble brukt for å sammenligne forskjeller mellom metabolske avhengige variabler mellom de to uavhengige variablene, LCD og LFD, ved baseline, etter 3 måneder og etter 6 måneder.
For å finne ut hvor stor en effekt av intervensjon har hatt på deltakerne, brukte studien følgende cut-offs for å tolke resultatene: 0,14 eller flere er store effekter, 0,06 er middels effekter og 0,01 er små effekter.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Formelen som ble brukt for å beregne kroppsmasseindeks (BMI) var som følger: BMI=vekt(kg)/høyde(m2)
|
Grunnlinje
|
Endring fra baseline i abdominal fedme og ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Midjeomkrets i cm ble målt midt over navlestrengen.
Abdominal fedme ved økt midjeomkrets (hos menn: >= 102 cm mens hos kvinner: >= 88 cm).
|
6 måneder
|
Endring fra baseline i forhøyede triglyserider og ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Blodprøver for lipidprofil som mg/dL ble tatt etter at deltakerne fastet over natten (8-10 timer).
Serumet analysert av (BIOTECNICA BT4500 Full Automated Chemistry Analyser, 2016).
Forhøyede triglyserider hvis det var >= 150 mg/dL).
|
6 måneder
|
Endring fra baseline i redusert HDL og ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Blodprøver for lipidprofil som mg/dL ble tatt etter at deltakerne fastet over natten (8-10 timer).
Serumet analysert av (BIOTECNICA BT4500 Full Automated Chemistry Analyser, 2016).
Redusert HDL hvis det var hos menn: < 40 mg/dL mens hos kvinner: < 50 mg/dL).
|
6 måneder
|
Endring fra baseline ved forhøyet blodtrykk og ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Blodtrykk som mmHg ble målt ved å bruke et MDF Desk Mercury Sphygmomanometer (modellnr: MDF 800).
forhøyet blodtrykk hvis det var >= 130/85 mm Hg.
|
6 måneder
|
Endring fra baseline i forhøyet fastende glukose og ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Blodprøver for blodsukker som mg/dL ble tatt etter at deltakerne fastet over natten (8-10 timer).
Serumet analysert av (BIOTECNICA BT4500 Full Automated Chemistry Analyser, 2016). Forhøyet fastende glukose hvis det var >= 100 mg/dL.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ali A Al-Dabbagh, Prof., Hawler Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- American Heart Association Nutrition Committee, Lichtenstein AH, Appel LJ, Brands M, Carnethon M, Daniels S, Franch HA, Franklin B, Kris-Etherton P, Harris WS, Howard B, Karanja N, Lefevre M, Rudel L, Sacks F, Van Horn L, Winston M, Wylie-Rosett J. Diet and lifestyle recommendations revision 2006: a scientific statement from the American Heart Association Nutrition Committee. Circulation. 2006 Jul 4;114(1):82-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.176158. Epub 2006 Jun 19. Erratum In: Circulation. 2006 Dec 5;114(23):e629. Circulation. 2006 Jul 4;114(1):e27.
- Alberti KG, Eckel RH, Grundy SM, Zimmet PZ, Cleeman JI, Donato KA, Fruchart JC, James WP, Loria CM, Smith SC Jr; International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; Hational Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; International Association for the Study of Obesity. Harmonizing the metabolic syndrome: a joint interim statement of the International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; National Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; and International Association for the Study of Obesity. Circulation. 2009 Oct 20;120(16):1640-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192644. Epub 2009 Oct 5.
- Huang PL. A comprehensive definition for metabolic syndrome. Dis Model Mech. 2009 May-Jun;2(5-6):231-7. doi: 10.1242/dmm.001180.
- Kossoff EH, Dorward JL. The modified Atkins diet. Epilepsia. 2008 Nov;49 Suppl 8:37-41. doi: 10.1111/j.1528-1167.2008.01831.x.
- Rubins HB, Robins SJ, Collins D, Fye CL, Anderson JW, Elam MB, Faas FH, Linares E, Schaefer EJ, Schectman G, Wilt TJ, Wittes J. Gemfibrozil for the secondary prevention of coronary heart disease in men with low levels of high-density lipoprotein cholesterol. Veterans Affairs High-Density Lipoprotein Cholesterol Intervention Trial Study Group. N Engl J Med. 1999 Aug 5;341(6):410-8. doi: 10.1056/NEJM199908053410604.
- Kaur J. A comprehensive review on metabolic syndrome. Cardiol Res Pract. 2014;2014:943162. doi: 10.1155/2014/943162. Epub 2014 Mar 11.
- Riccardi G, Rivellese AA. Dietary treatment of the metabolic syndrome--the optimal diet. Br J Nutr. 2000 Mar;83 Suppl 1:S143-8. doi: 10.1017/s0007114500001082.
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- Law M. Dietary fat and adult diseases and the implications for childhood nutrition: an epidemiologic approach. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5 Suppl):1291S-1296S. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1291s.
- Mansoor N, Vinknes KJ, Veierod MB, Retterstol K. Effects of low-carbohydrate diets v. low-fat diets on body weight and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Nutr. 2016 Feb 14;115(3):466-79. doi: 10.1017/S0007114515004699.
- Forsythe CE, Phinney SD, Fernandez ML, Quann EE, Wood RJ, Bibus DM, Kraemer WJ, Feinman RD, Volek JS. Comparison of low fat and low carbohydrate diets on circulating fatty acid composition and markers of inflammation. Lipids. 2008 Jan;43(1):65-77. doi: 10.1007/s11745-007-3132-7. Epub 2007 Nov 29.
- Ness-Abramof R, Apovian CM. Waist circumference measurement in clinical practice. Nutr Clin Pract. 2008 Aug-Sep;23(4):397-404. doi: 10.1177/0884533608321700.
- Lagiou P, Sandin S, Lof M, Trichopoulos D, Adami HO, Weiderpass E. Low carbohydrate-high protein diet and incidence of cardiovascular diseases in Swedish women: prospective cohort study. BMJ. 2012 Jun 26;344:e4026. doi: 10.1136/bmj.e4026.
- Brehm BJ, Seeley RJ, Daniels SR, D'Alessio DA. A randomized trial comparing a very low carbohydrate diet and a calorie-restricted low fat diet on body weight and cardiovascular risk factors in healthy women. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Apr;88(4):1617-23. doi: 10.1210/jc.2002-021480.
- Yancy WS Jr, Olsen MK, Guyton JR, Bakst RP, Westman EC. A low-carbohydrate, ketogenic diet versus a low-fat diet to treat obesity and hyperlipidemia: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2004 May 18;140(10):769-77. doi: 10.7326/0003-4819-140-10-200405180-00006.
- Organization WH. STEPS instruments for NCD risk factors (core and expanded version 1.4): the WHO STEPwise approach to Surveillance of noncommunicable diseases (STEPS). 2001
- Ervin RB. Prevalence of metabolic syndrome among adults 20 years of age and over, by sex, age, race and ethnicity, and body mass index: United States, 2003-2006. Natl Health Stat Report. 2009 May 5;(13):1-7.
- Lakens D. Calculating and reporting effect sizes to facilitate cumulative science: a practical primer for t-tests and ANOVAs. Front Psychol. 2013 Nov 26;4:863. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00863.
- Brinkworth GD, Noakes M, Buckley JD, Keogh JB, Clifton PM. Long-term effects of a very-low-carbohydrate weight loss diet compared with an isocaloric low-fat diet after 12 mo. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):23-32. doi: 10.3945/ajcn.2008.27326. Epub 2009 May 13.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
- Krauss RM, Blanche PJ, Rawlings RS, Fernstrom HS, Williams PT. Separate effects of reduced carbohydrate intake and weight loss on atherogenic dyslipidemia. Am J Clin Nutr. 2006 May;83(5):1025-31; quiz 1205. doi: 10.1093/ajcn/83.5.1025. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):668.
- Foster GD, Wyatt HR, Hill JO, Makris AP, Rosenbaum DL, Brill C, Stein RI, Mohammed BS, Miller B, Rader DJ, Zemel B, Wadden TA, Tenhave T, Newcomb CW, Klein S. Weight and metabolic outcomes after 2 years on a low-carbohydrate versus low-fat diet: a randomized trial. Ann Intern Med. 2010 Aug 3;153(3):147-57. doi: 10.7326/0003-4819-153-3-201008030-00005.
- Ismael SA. Effects of low carbohydrate diet compared to low fat diet on reversing the metabolic syndrome, using NCEP ATP III criteria: a randomized clinical trial. BMC Nutr. 2021 Nov 3;7(1):62. doi: 10.1186/s40795-021-00466-8.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6122342016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metabolsk syndrom
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
Kliniske studier på Diettintervensjon
-
Ohio State UniversityRekruttering
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrutteringSlag | Demens | Alzheimers sykdom | Demens, vaskulær | Kognitiv nedgangForente stater
-
University of Texas at AustinNational Cattlemen's Beef AssociationRekrutteringSpiseatferd | Amming, eksklusivt | Glykemisk responsForente stater
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtPsykotiske lidelser | Diabetes mellitus, type 2 | VekttapForente stater
-
Pronacera Therapeutics SLCentre for the Development of Industrial Technology, SpainAktiv, ikke rekrutterende
-
Terry L. WahlsNational Multiple Sclerosis SocietyAktiv, ikke rekrutterendeMultippel sklerose | Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeForente stater
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterAvsluttet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
University of TorontoRekruttering
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført