- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04681924
Nízkosacharidová dieta versus nízkotučná dieta při zvrácení metabolického syndromu pomocí kritérií NCEP ATP III
Účinky nízkosacharidové diety ve srovnání s nízkotučnou dietou při zvrácení metabolického syndromu pomocí kritérií NCEP ATP III; Randomizovaná klinická studie
Definice metabolického syndromu (MetS) v Národním vzdělávacím programu pro léčbu dospělých pacientů III (NCEP ATP III) je jedním z nejpoužívanějších kritérií metabolického syndromu. Zahrnuje klíčové rysy hyperglykémie/inzulinové rezistence, viscerální obezity, dyslipidémie a hypertenze. Podle pokynů NCEP ATP III v naší studii mají účastníci metabolický syndrom, pokud mají tři nebo více z následujících kritérií: abdominální obezita: zvýšený obvod pasu, zvýšené sérové triglyceridy, snížený cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL), zvýšený krevní tlak jak systolický krevní tlak (SBP), tak diastolický krevní tlak a zvýšená hladina glukózy v krvi nalačno.
Ačkoli je patogeneze MetS silně spojena s nadměrnou spotřebou potravy, zejména s příjmem tuků, stále neexistuje konsenzus o účincích nízkosacharidové diety (LCD) versus nízkotučné diety (LFD) na zvrácení MetS a na její metabolické rizikové faktory. . Objevily se však obavy ohledně posunu makroživin s vysokým omezením sacharidů a značným příjmem tuků, což může mít nepříznivé účinky na rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění. Mezitím bylo LFD obecně podpořeno studiemi, že má příznivé účinky na tyto rizikové faktory.
O účincích LCD versus LFD na metabolický syndrom neexistuje shoda. Tato studie zkoumala účinky LCD versus LFD na obézní lidi a sledovala je po dobu 6 měsíců. Z 289 obézních dospělých zdánlivě zdravých byli náhodně vybráni stratifikovanou vícestupňovou metodou odběru pravděpodobnosti, 94 z nich souhlasí s účastí ve studii. Byli náhodně rozděleni do skupin s nízkým obsahem sacharidů a nízkotučných diet. Obě skupiny byly sledovány po dobu 6 měsíců a data byla získána na začátku, po 3 měsících a 6 měsících intervence. Zásah dokončilo devadesát čtyři obézních účastníků.
Přehled studie
Detailní popis
Metabolický syndrom (MetS) je hlavní a eskalující problém veřejného zdraví a klinického problému po celém světě v důsledku urbanizace, nadměrného příjmu energie, rostoucí obezity a sedavého způsobu života. Metabolický syndrom pětinásobně zvyšuje riziko diabetes mellitus 2. typu (T2DM) a dvojnásobně zvyšuje riziko rozvoje kardiovaskulárního onemocnění (CVD) v průběhu příštích 5 až 10 let. Celosvětová prevalence MetS se pohybuje od <10 % až do 84 % v závislosti na regionu, městském nebo venkovském prostředí, složení populace (pohlaví, věk, rasa a etnický původ) a použité definici syndromu. Definice NCEP ATP III je jedním z nejpoužívanějších kritérií metabolického syndromu. Zahrnuje klíčové rysy hyperglykémie/inzulinové rezistence, viscerální obezity, dyslipidémie a hypertenze.
Léčba metabolického syndromu má za cíl zlepšit citlivost na inzulín a upravit související metabolické a kardiovaskulární abnormality. Během několika posledních let bylo několik studií hodnoceno zdravotními účinky nízkosacharidové-vysokoproteinové diety (LCD), s důrazem na kardiovaskulární onemocnění versus nízkotučná dieta (LFD). Nízkosacharidová dieta se v posledních letech stala oblíbenou strategií pro hubnutí a regulaci hmotnosti. Data z několika randomizovaných studií navíc prokázala, že LCD má větší účinky na hubnutí a snížení kardiovaskulárních a metabolických rizikových faktorů než LFD. Populární verze tohoto LCD doporučuje extrémní omezení příjmu sacharidů na méně než 20 gramů/den zpočátku.
Ačkoli je patogeneze MetS silně spojena s nadměrnou konzumací potravy, zejména s příjmem tuků, stále neexistuje konsenzus o účincích LCD versus LFD na zvrácení MetS a na jeho metabolické rizikové faktory. Objevily se však obavy ohledně posunu makroživin s vysokým omezením CHO a značným příjmem tuků, což může mít nepříznivé účinky na rizikové faktory KVO. Mezitím bylo LFD obecně podpořeno studiemi, že má příznivé účinky na tyto rizikové faktory.
Účelem této studie bylo prozkoumat účinky nízkosacharidové diety ve srovnání s nízkotučnou dietou na zvrácení a léčbu metabolického syndromu a jejich rizikových faktorů u vzorku obézních dospělých ve městě Erbil/Irák, Kurdistán.
Tato studie je randomizovaná klinická studie prováděná po dobu 6 měsíců, mezi (ledenem a červnem 2017) s hodnocením výsledků na začátku, po 3 a 6 měsících intervence.
Osm set dospělých (≥18 let) obou pohlaví (358 mužů a 442 žen) bylo zkoumáno ve 12 populačních skupinách ve městě Erbil, aby se odhadla prevalence MetS. Populační rámec domácnosti obyvatel Erbilu na základě všech 12 úřadů Family ID Card ve městě Erbil. Pro výběr vzorků se používá metoda náhodného shlukového průzkumu domů. Z 289 obézních dospělých účastníků, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie, pouze 94 z nich souhlasilo s účastí na intervenci (23 mužů a 71 žen). Těch 94 je náhodně rozděleno do dvou skupin, do skupiny LCD (n=54) a LFD (n=40). Všichni dospělí účastníci absolvují komplexní lékařské vyšetření a rutinní krevní testy.
V této studii byl použit modifikovaný dotazník Světové zdravotnické organizace (WHO) STEPwise přístup k Surveillance of noncommunicable disease (STEPS). Upravený dotazník obsahoval 25 otázek sociodemografických (9 otázek), antropometrických měření (7 otázek) a biochemických měření (9 otázek).
Podle pokynů NCEP ATP III je v naší studii účastníci s metabolickým syndromem, pokud mají tři nebo více z následujících kritérií, napsáno následovně: Břišní obezita: Zvětšený obvod pasu Muži: > 102 cm, ženy: > 88 cm, zvýšené triglyceridy > 150 mg/dl, snížený HDL muži: < 40 mg/dl, ženy: < 50 mg/dl, zvýšený krevní tlak > 130/85 mm Hg a zvýšená hladina glukózy nalačno > 100 mg/dl.
Jedinci s anamnézou nebo diagnostikovanými chorobami a zdravotními problémy, jako je diabetes mellitus, hypertenze, chronické kožní onemocnění, srdeční onemocnění, hyperlipidémie, maligní onemocnění a revmatoidní artritida, a ti, kteří podstoupili operaci během jednoho měsíce před studií, jsou ze studie vyloučeni.
Více než polovina účastníků (n = 54) sledovala LCD. V tomto dietním programu bylo primárním behaviorálním cílem omezit příjem sacharidů. Proto je povolen omezený příjem sacharidů a neomezená konzumace tuků a bílkovin. Během prvních dvou týdnů intervence byli účastníci instruováni, aby omezili příjem sacharidů na 20 gramů denně. Po prvních dvou týdnech byli účastníci instruováni, aby každý týden postupně zvyšovali 5 gramů příjmu sacharidů.
Čtyřicet účastníků sledovalo LFD. Primárním behaviorálním cílem bylo omezit celkový energetický příjem (1200 kcal/d). Dostali instrukce ke zvýšení příjmu kalorií z 1200 na 1800 kcal denně (≤ 30 % kalorií z tuku, <7 % nasycených tuků).
Všech 94 účastníků dokončilo 6 měsíců intervence. Byli pravidelně sledováni přímým rozhovorem každé dva týdny výzkumníkem. Každé následné sezení trvalo 15 až 30 minut. Všem byla předepsána stejná úroveň výuky týkající se pití 10–12 sklenic vody/den a fyzické aktivity (zejména chůze), počínaje 2. týdnem, s 1 sezením 30–45 minut denně, poté prodloužením trvání fyzické aktivity dosáhnout alespoň 60 minut/den.
K měření hmotnosti účastníků s přesností na 0,1 kg byla použita elektronická váha (model 770: Seca, Německo). Zatímco byli účastníci požádáni, aby zůstali stát bez bot, byla pomocí měřicí pásky změřena jejich výška ve světle oblečení s přesností na 0,5 cm. Vzorec použitý pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) byl následující: BMI = hmotnost (kg)/výška (m2). Měření byla shromážděna na začátku, po 3 měsících a 6 měsících.
Obvod pasu (WC) byl měřen uprostřed nad umbilikálem mezi distálním okrajem nejnižšího žebra a horním okrajem hřebene kyčelního na konci normálního výdechu. Měření byla prováděna se subjektem ve vzpřímené poloze, bez oblečení, obě nohy se dotýkaly země a paže volně visely. Neelastický svinovací metr byl umístěn přímo na kůži na linii pasu, aniž by vyvíjel tlak na břišní stěnu.
Krevní tlak (BP) byl měřen výzkumným pracovníkem pomocí MDF Desk Mercury Sphygmomanometer (Model No: MDF 800), s velikostí manžet na základě změřeného obvodu paže. Krevní tlak byl zkontrolován poté, co byli účastníci požádáni, aby se posadili a odpočívali po dobu 10 minut. Měření byla shromážděna na začátku, ve 12. a 24. týdnu.
Vzorky krve byly získány poté, co účastníci hladověli přes noc (8-10 hodin). Vzorek krve analyzován v laboratorním oddělení jedné ze dvou hlavních nemocnic ve městě Erbil, Fakultní nemocnice Rzgary. Sérum analyzované stejnou laboratoří a stejným zařízením (BIOTECNICA BT4500 Full Automated Chemistry Analyser, 2016).
Dodržování dietních programů bylo provedeno na základě vlastního hlášení účastníků. Rovněž poskytování intervence a hodnocení výsledků nejsou zaslepené.
Údaje o výchozích charakteristikách dospělých účastníků byly vyjádřeny jako průměr ± SD a/nebo frekvence a procenta. Data kontrolována na normální distribuci Shapiro-Wilkovým testem; p-hodnota byla 0,10, což znamená, že data byla normálně distribuována. Studie používala t testy a Chi kvadrát test asociace k porovnání základních charakteristik mezi oběma dietními programy. Když očekávaný počet více než 20 % buněk v tabulce byl menší než 5, byl použit Fisherův exaktní test. K porovnání průměrů normálně distribuovaných metabolických rizikových faktorů pro oba nezávislé dietní programy na začátku a po 6 měsících intervence byl použit t-test nezávislých vzorků. K porovnání rozdílů metabolicky závislých proměnných mezi dvěma nezávislými proměnnými, LCD a LFD, byla použita dvoucestná opakovaná měření ANOVA na začátku, po 3 měsících a po 6 měsících. Aby se určilo, jaký vliv měla intervence na účastníky, použila studie k interpretaci výsledků následující hraniční hodnoty: 0,14 nebo více jsou velké účinky, 0,06 jsou střední účinky a 0,01 jsou malé účinky. P-hodnota ≤0,05 byla považována za hladinu významnosti pro všechny analýzy. Pro analýzu dat byl použit software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), verze 22.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí obézní účastníci
- Měl 3 nebo více z následujících kritérií metabolického syndromu podle NCEP
Pokyny pro ATP III:
- Břišní obezita: zvýšený obvod pasu
- Zvýšené triglyceridy
- Snížený HDL
- Zvýšený krevní tlak
- Zvýšená hladina glukózy nalačno
Kritéria vyloučení:
Jedinci s anamnézou nebo diagnostikovanými nemocemi a zdravotními problémy, jako jsou:
- Diabetes mellitus
- Hypertenze
- Chronické kožní onemocnění
- Srdeční choroba
- Hyperlipidémie
- Zhoubné onemocnění
- Revmatoidní artritida
- Ti, kteří podstoupili operaci během jednoho měsíce před studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízkosacharidová dieta
Nízkosacharidová dieta (n=54)
|
Skupina s nízkosacharidovou dietou je porovnána se skupinou s nízkotučnou dietou a sledována po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nízkotučná dieta
Nízkotučná dieta (n=40)
|
Skupina s nízkosacharidovou dietou je porovnána se skupinou s nízkotučnou dietou a sledována po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence metabolického syndromu
Časové okno: Základní linie
|
Počet účastníků ve vzorku s kritérii metabolického syndromu vydělený celkovým počtem účastníků ve vzorku. Podle pokynů NCEP ATP III mají účastníci metabolický syndrom, pokud splňují tři nebo více z následujících kritérií: abdominální obezita, zvýšené triglyceridy, snížený HDL, zvýšený krevní tlak a zvýšená hladina glukózy nalačno. |
Základní linie
|
|
Změna od výchozí hodnoty u metabolického syndromu a po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Údaje o výchozích charakteristikách dospělých účastníků byly vyjádřeny jako průměr ± SD a/nebo frekvence a procenta.
Data kontrolována na normální distribuci Shapiro-Wilkovým testem; p-hodnota byla 0,10, což znamená, že data byla normálně distribuována.
Studie používala t testy a Chi kvadrát test asociace k porovnání základních charakteristik mezi oběma dietními programy.
K porovnání průměrů normálně distribuovaných metabolických rizikových faktorů pro oba nezávislé dietní programy na začátku a po 6 měsících intervence byl použit t-test nezávislých vzorků.
|
6 měsíců
|
|
Porovnejte prevalenci metabolického syndromu v obou dietních programech
Časové okno: 6 měsíců
|
K porovnání rozdílů metabolicky závislých proměnných mezi dvěma nezávislými proměnnými, LCD a LFD, byla použita dvoucestná opakovaná měření ANOVA na začátku, po 3 měsících a po 6 měsících.
Aby se určilo, jaký vliv měla intervence na účastníky, použila studie k interpretaci výsledků následující hraniční hodnoty: 0,14 nebo více jsou velké účinky, 0,06 jsou střední účinky a 0,01 jsou malé účinky.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie
|
Vzorec použitý pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) byl následující: BMI=hmotnost(kg)/výška(m2)
|
Základní linie
|
|
Změna od výchozí hodnoty u abdominální obezity a po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Obvod pasu v cm byl měřen uprostřed nad pupkem.
Břišní obezita zvýšeným obvodem pasu (u mužů: >= 102 cm, zatímco u žen: >= 88 cm).
|
6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve zvýšených triglyceridech a po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Vzorky krve pro lipidový profil v mg/dl byly získány poté, co účastníci hladověli přes noc (8-10 hodin).
Sérum analyzováno (BIOTECNICA BT4500 Full Automated Chemistry Analyser, 2016).
Zvýšené triglyceridy, pokud to bylo >= 150 mg/dl).
|
6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve sníženém HDL a po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Vzorky krve pro lipidový profil v mg/dl byly získány poté, co účastníci hladověli přes noc (8-10 hodin).
Sérum analyzováno (BIOTECNICA BT4500 Full Automated Chemistry Analyser, 2016).
Snížený HDL, pokud byl u mužů: < 40 mg/dl, zatímco u žen: < 50 mg/dl).
|
6 měsíců
|
|
Změna zvýšeného krevního tlaku od výchozí hodnoty a po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Krevní tlak v mmHg byl měřen pomocí MDF Desk Mercury Sphygmomanometer (Model No: MDF 800).
zvýšený krevní tlak, pokud byl >= 130/85 mm Hg.
|
6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve zvýšené glykémii nalačno a po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Krevní vzorky na glykémii v mg/dl byly získány poté, co účastníci hladověli přes noc (8-10 hodin).
Sérum analyzováno (BIOTECNICA BT4500 Full Automated Chemistry Analyser, 2016). Zvýšená glukóza nalačno, pokud byla >= 100 mg/dl.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ali A Al-Dabbagh, Prof., Hawler Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- American Heart Association Nutrition Committee, Lichtenstein AH, Appel LJ, Brands M, Carnethon M, Daniels S, Franch HA, Franklin B, Kris-Etherton P, Harris WS, Howard B, Karanja N, Lefevre M, Rudel L, Sacks F, Van Horn L, Winston M, Wylie-Rosett J. Diet and lifestyle recommendations revision 2006: a scientific statement from the American Heart Association Nutrition Committee. Circulation. 2006 Jul 4;114(1):82-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.176158. Epub 2006 Jun 19. Erratum In: Circulation. 2006 Dec 5;114(23):e629. Circulation. 2006 Jul 4;114(1):e27.
- Alberti KG, Eckel RH, Grundy SM, Zimmet PZ, Cleeman JI, Donato KA, Fruchart JC, James WP, Loria CM, Smith SC Jr; International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; Hational Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; International Association for the Study of Obesity. Harmonizing the metabolic syndrome: a joint interim statement of the International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; National Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; and International Association for the Study of Obesity. Circulation. 2009 Oct 20;120(16):1640-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192644. Epub 2009 Oct 5.
- Huang PL. A comprehensive definition for metabolic syndrome. Dis Model Mech. 2009 May-Jun;2(5-6):231-7. doi: 10.1242/dmm.001180.
- Kossoff EH, Dorward JL. The modified Atkins diet. Epilepsia. 2008 Nov;49 Suppl 8:37-41. doi: 10.1111/j.1528-1167.2008.01831.x.
- Rubins HB, Robins SJ, Collins D, Fye CL, Anderson JW, Elam MB, Faas FH, Linares E, Schaefer EJ, Schectman G, Wilt TJ, Wittes J. Gemfibrozil for the secondary prevention of coronary heart disease in men with low levels of high-density lipoprotein cholesterol. Veterans Affairs High-Density Lipoprotein Cholesterol Intervention Trial Study Group. N Engl J Med. 1999 Aug 5;341(6):410-8. doi: 10.1056/NEJM199908053410604.
- Kaur J. A comprehensive review on metabolic syndrome. Cardiol Res Pract. 2014;2014:943162. doi: 10.1155/2014/943162. Epub 2014 Mar 11.
- Riccardi G, Rivellese AA. Dietary treatment of the metabolic syndrome--the optimal diet. Br J Nutr. 2000 Mar;83 Suppl 1:S143-8. doi: 10.1017/s0007114500001082.
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- Law M. Dietary fat and adult diseases and the implications for childhood nutrition: an epidemiologic approach. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5 Suppl):1291S-1296S. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1291s.
- Mansoor N, Vinknes KJ, Veierod MB, Retterstol K. Effects of low-carbohydrate diets v. low-fat diets on body weight and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Nutr. 2016 Feb 14;115(3):466-79. doi: 10.1017/S0007114515004699.
- Forsythe CE, Phinney SD, Fernandez ML, Quann EE, Wood RJ, Bibus DM, Kraemer WJ, Feinman RD, Volek JS. Comparison of low fat and low carbohydrate diets on circulating fatty acid composition and markers of inflammation. Lipids. 2008 Jan;43(1):65-77. doi: 10.1007/s11745-007-3132-7. Epub 2007 Nov 29.
- Ness-Abramof R, Apovian CM. Waist circumference measurement in clinical practice. Nutr Clin Pract. 2008 Aug-Sep;23(4):397-404. doi: 10.1177/0884533608321700.
- Lagiou P, Sandin S, Lof M, Trichopoulos D, Adami HO, Weiderpass E. Low carbohydrate-high protein diet and incidence of cardiovascular diseases in Swedish women: prospective cohort study. BMJ. 2012 Jun 26;344:e4026. doi: 10.1136/bmj.e4026.
- Brehm BJ, Seeley RJ, Daniels SR, D'Alessio DA. A randomized trial comparing a very low carbohydrate diet and a calorie-restricted low fat diet on body weight and cardiovascular risk factors in healthy women. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Apr;88(4):1617-23. doi: 10.1210/jc.2002-021480.
- Yancy WS Jr, Olsen MK, Guyton JR, Bakst RP, Westman EC. A low-carbohydrate, ketogenic diet versus a low-fat diet to treat obesity and hyperlipidemia: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2004 May 18;140(10):769-77. doi: 10.7326/0003-4819-140-10-200405180-00006.
- Organization WH. STEPS instruments for NCD risk factors (core and expanded version 1.4): the WHO STEPwise approach to Surveillance of noncommunicable diseases (STEPS). 2001
- Ervin RB. Prevalence of metabolic syndrome among adults 20 years of age and over, by sex, age, race and ethnicity, and body mass index: United States, 2003-2006. Natl Health Stat Report. 2009 May 5;(13):1-7.
- Lakens D. Calculating and reporting effect sizes to facilitate cumulative science: a practical primer for t-tests and ANOVAs. Front Psychol. 2013 Nov 26;4:863. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00863.
- Brinkworth GD, Noakes M, Buckley JD, Keogh JB, Clifton PM. Long-term effects of a very-low-carbohydrate weight loss diet compared with an isocaloric low-fat diet after 12 mo. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):23-32. doi: 10.3945/ajcn.2008.27326. Epub 2009 May 13.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
- Krauss RM, Blanche PJ, Rawlings RS, Fernstrom HS, Williams PT. Separate effects of reduced carbohydrate intake and weight loss on atherogenic dyslipidemia. Am J Clin Nutr. 2006 May;83(5):1025-31; quiz 1205. doi: 10.1093/ajcn/83.5.1025. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):668.
- Foster GD, Wyatt HR, Hill JO, Makris AP, Rosenbaum DL, Brill C, Stein RI, Mohammed BS, Miller B, Rader DJ, Zemel B, Wadden TA, Tenhave T, Newcomb CW, Klein S. Weight and metabolic outcomes after 2 years on a low-carbohydrate versus low-fat diet: a randomized trial. Ann Intern Med. 2010 Aug 3;153(3):147-57. doi: 10.7326/0003-4819-153-3-201008030-00005.
- Ismael SA. Effects of low carbohydrate diet compared to low fat diet on reversing the metabolic syndrome, using NCEP ATP III criteria: a randomized clinical trial. BMC Nutr. 2021 Nov 3;7(1):62. doi: 10.1186/s40795-021-00466-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6122342016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Dietní zásah
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktivní, ne nábor
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko