- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04681924
Низкоуглеводная диета по сравнению с диетой с низким содержанием жиров в лечении метаболического синдрома с использованием критериев NCEP ATP III
Влияние диеты с низким содержанием углеводов по сравнению с диетой с низким содержанием жиров на изменение метаболического синдрома с использованием критериев NCEP ATP III; Рандомизированное клиническое исследование
Определение метаболического синдрома (MetS) Национальной образовательной программы по холестерину для взрослых III (NCEP ATP III) является одним из наиболее широко используемых критериев метаболического синдрома. Он включает в себя ключевые признаки гипергликемии/инсулинорезистентности, висцерального ожирения, дислипидемии и артериальной гипертензии. Согласно рекомендациям NCEP ATP III, в нашем исследовании участники с метаболическим синдромом, если они обладают тремя или более из следующих критериев: абдоминальное ожирение: увеличенная окружность талии, повышенный уровень триглицеридов в сыворотке крови, сниженный уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), повышенный кровяное давление как систолическое артериальное давление (САД), так и диастолическое и повышенный уровень глюкозы в крови натощак.
Хотя патогенез МС тесно связан с чрезмерным потреблением пищи, в частности с потреблением жиров, до сих пор нет единого мнения о влиянии низкоуглеводной диеты (LCD) по сравнению с диетой с низким содержанием жиров (LFD) на купирование метаболического синдрома и на его метаболические факторы риска. . Тем не менее, были высказаны опасения в отношении изменения макронутриентов при высоком ограничении углеводов и значительном потреблении жиров, что может оказывать неблагоприятное воздействие на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Между тем исследования показали, что LFD в целом оказывает благотворное влияние на эти факторы риска.
Нет единого мнения о влиянии LCD по сравнению с LFD на метаболический синдром. В этом исследовании изучалось влияние LCD по сравнению с LFD на людей с ожирением и наблюдалось за ними в течение 6 месяцев. Из 289 взрослых, страдающих ожирением, относительно здоровых, которые были выбраны методом стратифицированной многоступенчатой вероятностной выборки случайным образом, 94 из них согласились участвовать в исследовании. Они были случайным образом распределены в группы с низким содержанием углеводов и низким содержанием жиров. Обе группы находились под наблюдением в течение 6 месяцев, и данные были получены на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев вмешательства. Вмешательство завершили 94 участника с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метаболический синдром (МС) является серьезной и обостряющейся проблемой общественного здравоохранения и клинической медицины во всем мире в связи с урбанизацией, избыточным потреблением энергии, увеличением ожирения и малоподвижным образом жизни. Метаболический синдром в пять раз увеличивает риск развития сахарного диабета 2 типа (СД2) и в два раза увеличивает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в течение следующих 5–10 лет. Распространенность метаболического синдрома во всем мире колеблется от <10% до 84% в зависимости от региона, городской или сельской среды, состава населения (пол, возраст, раса и этническая принадлежность) и используемого определения синдрома. Определение NCEP ATP III является одним из наиболее широко используемых критериев метаболического синдрома. Он включает в себя ключевые признаки гипергликемии/инсулинорезистентности, висцерального ожирения, дислипидемии и артериальной гипертензии.
Лечение метаболического синдрома направлено на улучшение чувствительности к инсулину и коррекцию связанных метаболических и сердечно-сосудистых нарушений. За последние несколько лет в нескольких исследованиях оценивалось влияние на здоровье диеты с низким содержанием углеводов и высоким содержанием белка (LCD), с акцентом на сердечно-сосудистые заболевания по сравнению с диетой с низким содержанием жиров (LFD). В последние годы низкоуглеводная диета стала популярной стратегией похудения и контроля веса. Кроме того, данные нескольких рандомизированных исследований показали, что LCD оказывает большее влияние на потерю веса и снижение сердечно-сосудистых и метаболических факторов риска, чем LFD. Популярная версия этой ЖК рекомендует крайнее ограничение потребления углеводов до менее 20 граммов в день на начальном этапе.
Хотя патогенез метаболического синдрома тесно связан с чрезмерным потреблением пищи, в частности, с потреблением жиров, до сих пор нет единого мнения о влиянии LCD по сравнению с LFD на реверсирование метаболического синдрома и на его метаболические факторы риска. Тем не менее, были высказаны опасения относительно смещения макронутриентов при высоком ограничении содержания CHO и значительном потреблении жиров, что может оказывать неблагоприятное воздействие на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Между тем исследования показали, что LFD в целом оказывает благотворное влияние на эти факторы риска.
Целью этого исследования было изучить влияние низкоуглеводной диеты по сравнению с диетой с низким содержанием жиров на купирование и лечение метаболического синдрома и его факторов риска среди взрослых, страдающих ожирением, в городе Эрбиль/Иракский Курдистан.
Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое исследование, проводившееся в течение 6 месяцев (с января по июнь 2017 г.) с оценкой результатов на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев вмешательства.
Восемьсот взрослых (≥18 лет) обоих полов (358 мужчин и 442 женщины) были опрошены в 12 кластерах населения в городе Эрбиль для оценки распространенности метаболического синдрома. Структура домохозяйства населения Эрбиля на основе всех 12 отделений семейного удостоверения личности в городе Эрбиль. Для отбора выборки используется метод рандомизированного кластерного выборочного обследования домов. Из 289 взрослых участников с ожирением, у которых были критерии включения для участия в исследовании, только 94 из них согласились участвовать в вмешательстве (23 мужчины и 71 женщина). Эти 94 случайным образом распределены по двум группам: LCD (n = 54) и LFD (n = 40). Все взрослые участники проходят комплексное медицинское обследование и плановые анализы крови.
В данном исследовании был использован модифицированный опросник Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) STEPwise подход к эпиднадзору за неинфекционными заболеваниями (STEPS). Модифицированная анкета включала 25 вопросов по социально-демографическим (9 вопросов), антропометрическим измерениям (7 вопросов) и биохимическим измерениям (9 вопросов).
Согласно рекомендациям NCEP ATP III, в нашем исследовании участники с метаболическим синдромом, если они обладают тремя или более из следующих критериев, записываются следующим образом: Абдоминальное ожирение: увеличение окружности талии Мужчины: > 102 см, женщины: > 88 см, повышенный уровень триглицеридов > 150 мг/дл, сниженный уровень ЛПВП Мужчины: < 40 мг/дл, женщины: < 50 мг/дл, повышенное артериальное давление > 130/85 мм рт. ст. и повышенный уровень глюкозы натощак > 100 мг/дл.
Лица с историей или диагностированными заболеваниями и проблемами со здоровьем, такими как сахарный диабет, гипертония, хронические заболевания кожи, болезни сердца, гиперлипидемия, злокачественные заболевания и ревматоидный артрит, а также те, кто перенес операцию в течение одного месяца до исследования, исключаются из исследования.
Более половины участников (n = 54) наблюдали за ЖК. В этой диетической программе основной поведенческой целью было ограничение потребления углеводов. Поэтому допускается ограниченное потребление углеводов и неограниченное потребление жиров и белков. В течение первых двух недель вмешательства участников просили ограничить потребление углеводов до 20 граммов в день. После первых двух недель участников попросили постепенно увеличивать потребление углеводов на 5 грамм каждую неделю.
За LFD следили 40 участников. Основной поведенческой целью было ограничение общего потребления энергии (1200 ккал/день). Они получили инструкции увеличить потребление калорий с 1200 до 1800 ккал в день (≤ 30% калорий из жиров, <7% насыщенных жиров).
Все 94 участника завершили 6 месяцев вмешательства. За ними регулярно следовал прямой опрос исследователя каждые две недели. Каждый последующий сеанс длился от 15 до 30 минут. Всем им был назначен одинаковый уровень инструктажа относительно употребления 10-12 стаканов воды в день и физической активности (преимущественно ходьба), начиная со 2-й недели, с 1 занятия по 30-45 минут в день с последующим увеличением продолжительности физической активности. достигать не менее 60 минут в день.
Для измерения веса участников с точностью до 0,1 кг использовались электронные весы (модель 770: Seca, Германия). В то время как участников просили стоять на месте без обуви, измерительная лента использовалась для измерения их роста в легкой одежде с точностью до 0,5 см. Формула, используемая для расчета индекса массы тела (ИМТ), была следующей: ИМТ = вес (кг)/рост (м2). Измерения были собраны на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.
Окружность талии (ОТ) измеряли на полпути выше пупка между дистальной границей нижнего ребра и верхней границей гребня подвздошной кости в конце нормального выдоха. Измерения проводились в вертикальном положении испытуемого без одежды, с касанием обеими ногами земли и свободно опущенными руками. Неэластичную рулетку накладывали непосредственно на кожу по линии талии, не оказывая давления на брюшную стенку.
Артериальное давление (АД) измерялось исследователем с помощью настольного ртутного сфигмоманометра MDF (номер модели: MDF 800) с размерами манжеты, основанными на измеренной окружности руки. Артериальное давление проверяли после того, как участников попросили сесть и отдохнуть в течение 10 минут. Измерения были собраны на исходном уровне, через 12 и 24 недели.
Образцы крови были получены после того, как участники голодали в течение ночи (8-10 часов). Образец крови проанализирован в лабораторном отделении одной из двух основных больниц в городе Эрбиль, клинической больницы Рзгары. Сыворотку анализировали в той же лаборатории и на том же устройстве (BIOTECNICA BT4500 Full Automated Chemistry Analyser, 2016).
Соблюдение программ диеты проводилось на основе самоотчетов участников. Кроме того, осуществление вмешательства и оценка результатов не являются слепыми.
Данные об исходных характеристиках взрослых участников выражали в виде средних значений ± стандартное отклонение и/или частот и процентов. Данные проверены на нормальное распределение по критерию Шапиро-Уилка; p-значение равнялось 0,10, что указывает на нормальное распределение данных. В исследовании использовались t-тесты и ассоциативный критерий хи-квадрат для сравнения исходных характеристик обеих программ диеты. Когда ожидаемое количество более 20% ячеек таблицы было меньше 5, использовали точный критерий Фишера. Стьюдентный критерий для независимых выборок использовали для сравнения средних значений нормально распределенных метаболических факторов риска для обеих независимых программ диеты в начале исследования и через 6 месяцев вмешательства. Двусторонние повторные измерения ANOVA использовались для сравнения различий метаболически зависимых переменных между двумя независимыми переменными, LCD и LFD, на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев. Чтобы определить, какое влияние вмешательство оказало на участников, в исследовании использовались следующие пороговые значения для интерпретации результатов: 0,14 или более — большие эффекты, 0,06 — средние эффекты и 0,01 — небольшие эффекты. Значение p ≤0,05 считалось уровнем значимости для всех анализов. Для анализа данных использовалось программное обеспечение Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), версия 22.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые участники с ожирением
- Имели 3 или более из следующих критериев метаболического синдрома в соответствии с NCEP
Рекомендации ATP III:
- Абдоминальное ожирение: увеличение окружности талии
- Повышенные триглицериды
- Снижение ЛПВП
- Повышенное кровяное давление
- Повышенный уровень глюкозы натощак
Критерий исключения:
Лица с историей или диагностированными заболеваниями и проблемами, связанными со здоровьем, такими как:
- Сахарный диабет
- Гипертония
- Хроническое заболевание кожи
- Сердечное заболевание
- Гиперлипидемия
- Злокачественное заболевание
- Ревматоидный артрит
- Те, кто перенес операцию в течение одного месяца до исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкоуглеводная диета
Низкоуглеводная диета (n=54)
|
Группа диеты с низким содержанием углеводов сравнивается с группой диеты с низким содержанием жиров и наблюдается в течение 6 месяцев.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Диета с низким содержанием жиров
Диета с низким содержанием жиров (n=40)
|
Группа диеты с низким содержанием углеводов сравнивается с группой диеты с низким содержанием жиров и наблюдается в течение 6 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность метаболического синдрома
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество участников выборки с критериями метаболического синдрома, деленное на общее количество участников выборки. Согласно рекомендациям NCEP ATP III, участники с метаболическим синдромом, если они обладают тремя или более из следующих критериев: абдоминальное ожирение, повышенный уровень триглицеридов, сниженный уровень ЛПВП, повышенное артериальное давление и повышенный уровень глюкозы натощак. |
Базовый уровень
|
|
Изменение метаболического синдрома по сравнению с исходным уровнем и через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Данные об исходных характеристиках взрослых участников выражали в виде средних значений ± стандартное отклонение и/или частот и процентов.
Данные проверены на нормальное распределение по критерию Шапиро-Уилка; p-значение равнялось 0,10, что указывает на нормальное распределение данных.
В исследовании использовались t-тесты и ассоциативный критерий хи-квадрат для сравнения исходных характеристик обеих программ диеты.
Стьюдентный критерий для независимых выборок использовали для сравнения средних значений нормально распределенных метаболических факторов риска для обеих независимых программ диеты в начале исследования и через 6 месяцев вмешательства.
|
6 месяцев
|
|
Сравните распространенность метаболического синдрома в обеих программах диеты.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Двусторонние повторные измерения ANOVA использовались для сравнения различий метаболически зависимых переменных между двумя независимыми переменными, LCD и LFD, на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев.
Чтобы определить, какое влияние вмешательство оказало на участников, в исследовании использовались следующие пороговые значения для интерпретации результатов: 0,14 или более — большие эффекты, 0,06 — средние эффекты и 0,01 — небольшие эффекты.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Формула, используемая для расчета индекса массы тела (ИМТ), была следующей: ИМТ = вес (кг)/рост (м2).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем при абдоминальном ожирении и через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Окружность талии в сантиметрах измеряется посередине над пупком.
Абдоминальное ожирение за счет увеличения окружности талии (у мужчин: >= 102 см, у женщин: >= 88 см).
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем повышенных триглицеридов и через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы крови для липидного профиля в мг/дл были получены после того, как участники голодали в течение ночи (8-10 часов).
Сыворотку анализировали с помощью (BIOTECNICA BT4500 Full Automated Chemistry Analyser, 2016).
Повышенные триглицериды, если они >= 150 мг/дл).
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сниженного уровня ЛПВП и через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы крови для липидного профиля в мг/дл были получены после того, как участники голодали в течение ночи (8-10 часов).
Сыворотку анализировали с помощью (BIOTECNICA BT4500 Full Automated Chemistry Analyser, 2016).
Снижение ЛПВП, если оно было у мужчин: < 40 мг/дл, а у женщин: < 50 мг/дл).
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем повышенного артериального давления и через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Артериальное давление в мм рт. ст. измеряли с помощью настольного ртутного сфигмоманометра MDF (модель №: MDF 800).
повышенное артериальное давление, если оно >= 130/85 мм рт.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем повышенного уровня глюкозы натощак и через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы крови для измерения уровня глюкозы в мг/дл были получены после того, как участники голодали в течение ночи (8-10 часов).
Анализ сыворотки с помощью (BIOTECNICA BT4500 Full Automated Chemistry Analyser, 2016). Повышенный уровень глюкозы натощак, если он >= 100 мг/дл.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ali A Al-Dabbagh, Prof., Hawler Medical university
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- American Heart Association Nutrition Committee, Lichtenstein AH, Appel LJ, Brands M, Carnethon M, Daniels S, Franch HA, Franklin B, Kris-Etherton P, Harris WS, Howard B, Karanja N, Lefevre M, Rudel L, Sacks F, Van Horn L, Winston M, Wylie-Rosett J. Diet and lifestyle recommendations revision 2006: a scientific statement from the American Heart Association Nutrition Committee. Circulation. 2006 Jul 4;114(1):82-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.176158. Epub 2006 Jun 19. Erratum In: Circulation. 2006 Dec 5;114(23):e629. Circulation. 2006 Jul 4;114(1):e27.
- Alberti KG, Eckel RH, Grundy SM, Zimmet PZ, Cleeman JI, Donato KA, Fruchart JC, James WP, Loria CM, Smith SC Jr; International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; Hational Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; International Association for the Study of Obesity. Harmonizing the metabolic syndrome: a joint interim statement of the International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; National Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; and International Association for the Study of Obesity. Circulation. 2009 Oct 20;120(16):1640-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192644. Epub 2009 Oct 5.
- Huang PL. A comprehensive definition for metabolic syndrome. Dis Model Mech. 2009 May-Jun;2(5-6):231-7. doi: 10.1242/dmm.001180.
- Kossoff EH, Dorward JL. The modified Atkins diet. Epilepsia. 2008 Nov;49 Suppl 8:37-41. doi: 10.1111/j.1528-1167.2008.01831.x.
- Rubins HB, Robins SJ, Collins D, Fye CL, Anderson JW, Elam MB, Faas FH, Linares E, Schaefer EJ, Schectman G, Wilt TJ, Wittes J. Gemfibrozil for the secondary prevention of coronary heart disease in men with low levels of high-density lipoprotein cholesterol. Veterans Affairs High-Density Lipoprotein Cholesterol Intervention Trial Study Group. N Engl J Med. 1999 Aug 5;341(6):410-8. doi: 10.1056/NEJM199908053410604.
- Kaur J. A comprehensive review on metabolic syndrome. Cardiol Res Pract. 2014;2014:943162. doi: 10.1155/2014/943162. Epub 2014 Mar 11.
- Riccardi G, Rivellese AA. Dietary treatment of the metabolic syndrome--the optimal diet. Br J Nutr. 2000 Mar;83 Suppl 1:S143-8. doi: 10.1017/s0007114500001082.
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- Law M. Dietary fat and adult diseases and the implications for childhood nutrition: an epidemiologic approach. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5 Suppl):1291S-1296S. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1291s.
- Mansoor N, Vinknes KJ, Veierod MB, Retterstol K. Effects of low-carbohydrate diets v. low-fat diets on body weight and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Nutr. 2016 Feb 14;115(3):466-79. doi: 10.1017/S0007114515004699.
- Forsythe CE, Phinney SD, Fernandez ML, Quann EE, Wood RJ, Bibus DM, Kraemer WJ, Feinman RD, Volek JS. Comparison of low fat and low carbohydrate diets on circulating fatty acid composition and markers of inflammation. Lipids. 2008 Jan;43(1):65-77. doi: 10.1007/s11745-007-3132-7. Epub 2007 Nov 29.
- Ness-Abramof R, Apovian CM. Waist circumference measurement in clinical practice. Nutr Clin Pract. 2008 Aug-Sep;23(4):397-404. doi: 10.1177/0884533608321700.
- Lagiou P, Sandin S, Lof M, Trichopoulos D, Adami HO, Weiderpass E. Low carbohydrate-high protein diet and incidence of cardiovascular diseases in Swedish women: prospective cohort study. BMJ. 2012 Jun 26;344:e4026. doi: 10.1136/bmj.e4026.
- Brehm BJ, Seeley RJ, Daniels SR, D'Alessio DA. A randomized trial comparing a very low carbohydrate diet and a calorie-restricted low fat diet on body weight and cardiovascular risk factors in healthy women. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Apr;88(4):1617-23. doi: 10.1210/jc.2002-021480.
- Yancy WS Jr, Olsen MK, Guyton JR, Bakst RP, Westman EC. A low-carbohydrate, ketogenic diet versus a low-fat diet to treat obesity and hyperlipidemia: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2004 May 18;140(10):769-77. doi: 10.7326/0003-4819-140-10-200405180-00006.
- Organization WH. STEPS instruments for NCD risk factors (core and expanded version 1.4): the WHO STEPwise approach to Surveillance of noncommunicable diseases (STEPS). 2001
- Ervin RB. Prevalence of metabolic syndrome among adults 20 years of age and over, by sex, age, race and ethnicity, and body mass index: United States, 2003-2006. Natl Health Stat Report. 2009 May 5;(13):1-7.
- Lakens D. Calculating and reporting effect sizes to facilitate cumulative science: a practical primer for t-tests and ANOVAs. Front Psychol. 2013 Nov 26;4:863. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00863.
- Brinkworth GD, Noakes M, Buckley JD, Keogh JB, Clifton PM. Long-term effects of a very-low-carbohydrate weight loss diet compared with an isocaloric low-fat diet after 12 mo. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):23-32. doi: 10.3945/ajcn.2008.27326. Epub 2009 May 13.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
- Krauss RM, Blanche PJ, Rawlings RS, Fernstrom HS, Williams PT. Separate effects of reduced carbohydrate intake and weight loss on atherogenic dyslipidemia. Am J Clin Nutr. 2006 May;83(5):1025-31; quiz 1205. doi: 10.1093/ajcn/83.5.1025. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):668.
- Foster GD, Wyatt HR, Hill JO, Makris AP, Rosenbaum DL, Brill C, Stein RI, Mohammed BS, Miller B, Rader DJ, Zemel B, Wadden TA, Tenhave T, Newcomb CW, Klein S. Weight and metabolic outcomes after 2 years on a low-carbohydrate versus low-fat diet: a randomized trial. Ann Intern Med. 2010 Aug 3;153(3):147-57. doi: 10.7326/0003-4819-153-3-201008030-00005.
- Ismael SA. Effects of low carbohydrate diet compared to low fat diet on reversing the metabolic syndrome, using NCEP ATP III criteria: a randomized clinical trial. BMC Nutr. 2021 Nov 3;7(1):62. doi: 10.1186/s40795-021-00466-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6122342016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .