- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04681924
Vähähiilihydraattinen ruokavalio verrattuna vähärasvaiseen ruokavalioon metabolisen oireyhtymän kääntämisessä NCEP ATP III -kriteereillä
Vähähiilihydraattisen ruokavalion vaikutukset vähärasvaiseen ruokavalioon verrattuna metabolisen oireyhtymän kääntämiseen NCEP ATP III -kriteereitä käyttäen; Satunnaistettu kliininen tutkimus
National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel-III (NCEP ATP III) -määritelmä metabolisesta oireyhtymästä (MetS) on yksi yleisimmin käytetyistä metabolisen oireyhtymän kriteereistä. Se sisältää hyperglykemian/insuliiniresistenssin, sisäelinten liikalihavuuden, dyslipidemian ja verenpainetaudin avainominaisuudet. NCEP ATP III -ohjeiden mukaan tutkimuksessamme osallistujat, joilla on metabolinen oireyhtymä, jos heillä on kolme tai useampi seuraavista kriteereistä: vatsalihavuus: lisääntynyt vyötärön ympärysmitta, kohonneet seerumin triglyseridit, alentunut korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL), kohonnut verenpaine sekä systolinen verenpaine (SBP) että diastolinen ja kohonnut paastoverensokeri.
Vaikka MetS:n patogeneesi liittyy vahvasti liialliseen ruuan kulutukseen, erityisesti rasvan saantiin, ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä vähähiilihydraattisen ruokavalion (LCD) ja vähärasvaisen ruokavalion (LFD) vaikutuksista MetS:n kumoamiseen ja sen metabolisiin riskitekijöihin. . On kuitenkin herättänyt huolta makroravinteiden siirtymisestä korkean hiilihydraattirajoituksen ja runsaan rasvojen saannin yhteydessä, mikä voi vaikuttaa epäsuotuisasti sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin. Tällä välin LFD:tä on yleensä tuettu tutkimuksilla, joilla on myönteisiä vaikutuksia näihin riskitekijöihin.
Ei ole yksimielisyyttä LCD:n ja LFD:n vaikutuksista metaboliseen oireyhtymään. Tässä tutkimuksessa tutkittiin LCD:n ja LFD:n vaikutuksia lihaviin ihmisiin ja seurattiin heitä 6 kuukauden ajan. 289 ylipainoisesta ilmeisen terveestä aikuisesta valittiin satunnaisesti ositetun monivaiheisen todennäköisyysotantamenetelmän avulla, joista 94 suostui osallistumaan tutkimukseen. Heidät jaettiin satunnaisesti vähähiilihydraattiseen ja vähärasvaiseen ruokavalioon. Molempia ryhmiä seurattiin 6 kuukauden ajan, ja tiedot otettiin lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden interventioiden jälkeen. Yhdeksänkymmentäneljä lihavaa osallistujaa suoritti interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Metabolinen oireyhtymä (MetS) on merkittävä ja kasvava kansanterveys- ja kliininen haaste maailmanlaajuisesti kaupungistumisen, liiallisen energiansaannin, lisääntyvän liikalihavuuden ja istuvan elämäntavan seurauksena. Metabolinen oireyhtymä viisinkertaistaa tyypin 2 diabeteksen (T2DM) riskin ja kaksinkertaistaa riskin sairastua sydän- ja verisuonitauteihin (CVD) seuraavien 5-10 vuoden aikana. Maailmanlaajuinen MetS:n esiintyvyys vaihtelee <10 %:sta jopa 84 %:iin riippuen alueesta, kaupunki- tai maaseutuympäristöstä, väestön koostumuksesta (sukupuoli, ikä, rotu ja etnisyys) ja käytetyn oireyhtymän määritelmästä. NCEP ATP III -määritelmä on yksi yleisimmin käytetyistä metabolisen oireyhtymän kriteereistä. Se sisältää hyperglykemian/insuliiniresistenssin, sisäelinten liikalihavuuden, dyslipidemian ja verenpainetaudin tärkeimmät piirteet.
Metabolisen oireyhtymän hoidolla pyritään parantamaan insuliiniherkkyyttä ja korjaamaan siihen liittyviä metabolisia ja kardiovaskulaarisia poikkeavuuksia. Muutaman viime vuoden aikana useat tutkimukset ovat arvioineet vähähiilihydraattisen runsasproteiinisen ruokavalion (LCD) terveysvaikutuksia painottaen sydän- ja verisuonitauteja verrattuna vähärasvaiseen ruokavalioon (LFD). Vähähiilihydraattisesta ruokavaliosta on tullut suosittu painonpudotus- ja painonhallintastrategia viime vuosina. Lisäksi useista satunnaistetuista tutkimuksista saadut tiedot ovat osoittaneet, että LCD:llä oli suurempi vaikutus painonpudotukseen ja kardiovaskulaaristen ja metabolisten riskitekijöiden vähentämiseen kuin LFD. Tämän LCD-näytön suosittu versio suosittelee hiilihydraattien saannin rajoittamista aluksi alle 20 grammaan päivässä.
Vaikka MetS:n patogeneesi liittyy vahvasti liialliseen ruuan kulutukseen, erityisesti rasvan saantiin, ei silti ole yksimielisyyttä LCD:n ja LFD:n vaikutuksista MetS:n kääntämiseen ja sen metabolisiin riskitekijöihin. On kuitenkin herättänyt huolta makroravinteiden siirtymisestä korkean CHO-rajoituksen ja runsaan rasvojen saannin vuoksi, mikä voi vaikuttaa epäsuotuisasti sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin. Tällä välin LFD:tä on yleensä tuettu tutkimuksilla, joilla on myönteisiä vaikutuksia näihin riskitekijöihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia vähähiilihydraattisen ruokavalion vaikutuksia verrattuna vähärasvaiseen ruokavalioon metabolisen oireyhtymän käänteessä ja hoidossa sekä niiden riskitekijöitä lihavilla aikuisilla Erbilin kaupungissa/Irak Kurdistanissa.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritettiin kuuden kuukauden ajan (tammi-kesäkuu 2017) ja tulosarvioinnit lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Kahdeksansataa aikuista (≥18-vuotias) molemmista sukupuolista (358 miestä ja 442 naista) tutkitaan Erbilin kaupungin 12 väestöryhmässä MetS:n esiintyvyyden arvioimiseksi. Erbilin väestön kotitalouden väestökehys perustuu kaikkiin 12 perhekorttitoimistoon Erbilin kaupungissa. Otosten valinnassa käytetään talojen satunnaistettua klusteriotostutkimusmenetelmää. Niistä 289 lihavasta aikuisesta osallistujasta, joilla oli osallistumiskriteerit tutkimukseen, vain 94 heistä suostui osallistumaan interventioon (23 miestä ja 71 naista). Ne 94 on jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään, LCD (n=54) ja LFD (n=40) ryhmään. Kaikille aikuisille osallistujille suoritetaan kattava lääkärintarkastus ja rutiiniverikokeet.
Tässä tutkimuksessa käytettiin Maailman terveysjärjestön (WHO) muokattua kyselylomaketta STEPwise-lähestymistapaa ei-tarttuvien tautien seurantaan (STEPS). Muokattu kyselylomake sisälsi 25 kysymystä sosiodemografisista (9 kysymystä), antropometrisista mittauksista (7 kysymystä) ja biokemiallisista mittauksista (9 kysymystä).
NCEP ATP III -ohjeiden mukaan tutkimuksessamme metabolista oireyhtymää sairastavat osallistujat, jos heillä on kolme tai useampi seuraavista kriteereistä, on kirjoitettu seuraavaan: Vatsan liikalihavuus: Lisääntynyt vyötärön ympärysmitta Miehet: > 102 cm, Naiset: > 88 cm, Kohonneet triglyseridit > 150 mg/dl, alentunut HDL Miehet: < 40 mg/dl, naiset: < 50 mg/dl, kohonnut verenpaine > 130/85 mm Hg & kohonnut paastoglukoosi > 100 mg/dl.
Tutkimukseen ei sisälly henkilöt, joilla on tai joilla on diagnosoitu sairauksia ja terveyteen liittyviä ongelmia, kuten diabetes mellitus, verenpainetauti, krooninen ihosairaus, sydänsairaus, hyperlipidemia, pahanlaatuinen sairaus ja nivelreuma, sekä henkilöt, joille on tehty leikkaus kuukauden aikana ennen tutkimusta.
Yli puolet osallistujista (n = 54) seurasi LCD:tä. Tässä ruokavalio-ohjelmassa ensisijaisena käyttäytymistavoitteena oli rajoittaa hiilihydraattien saantia. Siksi rajoitettu hiilihydraattien saanti ja rajoittamaton rasvan ja proteiinin kulutus ovat sallittuja. Intervention kahden ensimmäisen viikon aikana osallistujia kehotettiin rajoittamaan hiilihydraattien saanti 20 grammaan päivässä. Kahden ensimmäisen viikon jälkeen osallistujia kehotettiin lisäämään asteittain 5 grammaa hiilihydraattien saantia joka viikko.
Neljäkymmentä osallistujaa seurasi LFD:tä. Ensisijainen käyttäytymistavoite oli rajoittaa kokonaisenergian saantia (1200 kcal/d). He saivat ohjeet lisätä kalorien saantia 1200 kcal:sta 1800 kcal:iin päivässä (≤ 30 % kaloreista rasvasta, <7 % tyydyttynyttä rasvaa).
Kaikki 94 osallistujaa suorittivat 6 kuukauden interventiojakson. Tutkija seurasi heitä säännöllisesti suoralla haastattelulla kahden viikon välein. Jokainen seurantaistunto kesti 15-30 minuuttia. Heille kaikille määrättiin samantasoinen opastus koskien 10-12 lasillisen vettä/päivä ja fyysistä aktiivisuutta (pääasiassa kävelyä) alkaen viikosta 2, 1 kerran 30-45 minuuttia päivässä ja sitten fyysisen aktiivisuuden kestoa pidentäen. saavuttaa vähintään 60 minuuttia/päivä.
Osallistujien paino mitattiin 0,1 kg:n tarkkuudella elektronisella painovaa'alla (malli 770: Seca, Saksa). Kun osallistujia pyydettiin seisomaan paikallaan ilman kenkiä, mittanauhalla mitattiin heidän kevyesti pukeutuneen pituutensa 0,5 cm:n tarkkuudella. Painoindeksin (BMI) laskemiseen käytetty kaava oli seuraava: BMI=paino(kg)/pituus(m2). Mittaukset kerättiin lähtötasolla, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Vyötärön ympärysmitta (WC) mitattiin navan puolivälistä alimman kylkiluun distaalisen reunan ja suoliluun harjanteen yläreunan välistä normaalin uloshengityksen lopussa. Mittaukset tehtiin koehenkilön ollessa pystyasennossa, ilman vaatteita, molemmat jalat koskettivat maata ja kädet riippuvat vapaasti. Elastinen mittanauha asetettiin suoraan iholle vyötärön alueelle ilman, että vatsan seinämään kohdistui painetta.
Tutkija mittasi verenpaineen (BP) käyttämällä MDF Desk Mercury Sphygmomanometer -laitetta (mallinumero: MDF 800), ja mansetin koot perustuvat mitattuun käsivarren ympärysmittaan. Verenpaine mitattiin sen jälkeen, kun osallistujia pyydettiin istumaan ja lepäämään 10 minuuttia. Mittaukset kerättiin lähtötasolla, viikolla 12 ja 24.
Verinäytteet otettiin sen jälkeen, kun osallistujat olivat paastonneet yön yli (8-10 tuntia). Verinäyte analysoitiin Erbilin kaupungin kahdesta pääsairaalasta toisen, Rzgaryn opetussairaalan, laboratorioosastolla. Samassa laboratoriossa ja samalla laitteella analysoitu seerumi (BIOTECNICA BT4500 Full Automated Chemistry Analyser, 2016).
Ruokavalioohjelmien noudattaminen perustui osallistujien omaan raportointiin. Myöskään interventio ja tulosten arviointi eivät ole sokaisuisia.
Tiedot aikuisten osallistujien perusominaisuuksista ilmaistiin keskiarvoina ± SD ja/tai frekvensseinä ja prosentteina. Data tarkistettiin normaalijakauman suhteen Shapiro-Wilk-testillä; p-arvo oli 0,10, mikä osoittaa, että data jakautui normaalisti. Tutkimuksessa käytettiin t-testejä ja Chi-neliön assosiaatiotestiä vertaamaan perusominaisuuksia molempien ruokavalio-ohjelmien välillä. Kun odotettu määrä yli 20 % taulukon soluista oli alle 5, käytettiin Fisherin tarkkaa testiä. Riippumattomien näytteiden t-testiä käytettiin vertaamaan normaalisti jakautuneiden metabolisten riskitekijöiden keskiarvoja sekä riippumattomille ruokavalio-ohjelmille lähtötasolla että 6 kuukauden interventiovaiheen jälkeen. Kaksisuuntaista toistettujen mittausten ANOVAa käytettiin vertaamaan metaboliikasta riippuvien muuttujien eroja kahden riippumattoman muuttujan, LCD ja LFD, välillä lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Sen määrittämiseksi, kuinka suuri vaikutus interventiolla on ollut osallistujiin, tutkimuksessa käytettiin tulosten tulkitsemiseen seuraavia raja-arvoja: 0,14 tai enemmän ovat suuria vaikutuksia, 0,06 ovat keskimääräisiä vaikutuksia ja 0,01 ovat pieniä vaikutuksia. Kaikkien analyysien merkitsevyystasoksi katsottiin p-arvo ≤0,05. Tietojen analysointiin käytettiin Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) -ohjelmistoa, versiota 22.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset lihavat osallistujat
- Sinulla oli vähintään kolme seuraavista metabolisen oireyhtymän kriteereistä NCEP:n mukaan
ATP III -ohjeet:
- Vatsan lihavuus: lisääntynyt vyötärön ympärysmitta
- Kohonneet triglyseridit
- Vähentynyt HDL
- Kohonnut verenpaine
- Kohonnut paastoglukoosi
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joilla on historiaa tai joilla on diagnosoitu sairauksia ja terveyteen liittyviä ongelmia, kuten:
- Diabetes mellitus
- Hypertensio
- Krooninen ihosairaus
- Sydänsairaus
- Hyperlipidemia
- Pahanlaatuinen sairaus
- Nivelreuma
- Ne, joille oli tehty leikkaus kuukauden aikana ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähähiilihydraattinen ruokavalio
Vähähiilihydraattinen ruokavalio (n=54)
|
Vähähiilihydraattista ruokavaliota verrataan vähärasvaiseen ruokavalioon ja sitä seurataan 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vähärasvainen ruokavalio
Vähärasvainen ruokavalio (n=40)
|
Vähähiilihydraattista ruokavaliota verrataan vähärasvaiseen ruokavalioon ja sitä seurataan 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Metabolisen oireyhtymän kriteereillä otetun otokseen osallistuneiden lukumäärä jaettuna otokseen osallistuneiden kokonaismäärällä. NCEP ATP III -ohjeiden mukaan osallistujat, joilla on metabolinen oireyhtymä, jos heillä on kolme tai useampi seuraavista kriteereistä: vatsan lihavuus, kohonneet triglyseridit, alentunut HDL, kohonnut verenpaine ja kohonnut paastoglukoosi. |
Perustaso
|
|
Muutos lähtötilanteesta metabolisessa oireyhtymässä ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tiedot aikuisten osallistujien perusominaisuuksista ilmaistiin keskiarvoina ± SD ja/tai frekvensseinä ja prosentteina.
Data tarkistettiin normaalijakauman suhteen Shapiro-Wilk-testillä; p-arvo oli 0,10, mikä osoittaa, että data jakautui normaalisti.
Tutkimuksessa käytettiin t-testejä ja Chi-neliön assosiaatiotestiä vertaamaan perusominaisuuksia molempien ruokavalio-ohjelmien välillä.
Riippumattomien näytteiden t-testiä käytettiin vertaamaan normaalisti jakautuneiden metabolisten riskitekijöiden keskiarvoja sekä riippumattomille ruokavalio-ohjelmille lähtötasolla että 6 kuukauden interventiovaiheen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Vertaa metabolisen oireyhtymän esiintyvyyttä molemmissa ruokavalio-ohjelmissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaksisuuntaista toistettujen mittausten ANOVAa käytettiin vertaamaan metaboliikasta riippuvien muuttujien eroja kahden riippumattoman muuttujan, LCD ja LFD, välillä lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Sen määrittämiseksi, kuinka suuri vaikutus interventiolla on ollut osallistujiin, tutkimuksessa käytettiin tulosten tulkitsemiseen seuraavia raja-arvoja: 0,14 tai enemmän ovat suuria vaikutuksia, 0,06 ovat keskimääräisiä vaikutuksia ja 0,01 ovat pieniä vaikutuksia.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painoindeksin (BMI) laskemiseen käytetty kaava oli seuraava: BMI=paino(kg)/pituus(m2)
|
Perustaso
|
|
Muutos lähtötasosta vatsalihavuuden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta cm mitattiin navan puolivälistä.
Vatsan lihavuus lisääntyneen vyötärön ympärysmitan vuoksi (miehillä: >= 102 cm, kun taas naisilla: >= 88 cm).
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta kohonneissa triglyseridiarvoissa ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verinäytteet lipidiprofiilille mg/dl:nä otettiin sen jälkeen, kun osallistujat olivat paastonneet yön yli (8-10 tuntia).
Seerumi on analysoitu (BIOTECNICA BT4500 Full Automated Chemistry Analyser, 2016).
Kohonneet triglyseridit, jos se oli >= 150 mg/dl).
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta alentuneessa HDL:ssä ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verinäytteet lipidiprofiilille mg/dl:nä otettiin sen jälkeen, kun osallistujat olivat paastonneet yön yli (8-10 tuntia).
Seerumi on analysoitu (BIOTECNICA BT4500 Full Automated Chemistry Analyser, 2016).
Vähentynyt HDL, jos se oli miehillä: < 40 mg/dl, kun taas naisilla: < 50 mg/dl).
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta kohonneessa verenpaineessa ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenpaine mmHg:nä mitattiin käyttämällä MDF Desk Mercury Sphygmomanometer -laitetta (mallinumero: MDF 800).
kohonnut verenpaine, jos se oli >= 130/85 mmHg.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta kohonneessa paastoglukoosissa ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verinäytteet verensokerille mg/dl otettiin sen jälkeen, kun osallistujat olivat paastonneet yön yli (8-10 tuntia).
Seerumi on analysoitu (BIOTECNICA BT4500 Full Automated Chemistry Analyser, 2016). Kohonnut paastoglukoosi, jos se oli >= 100 mg/dl.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ali A Al-Dabbagh, Prof., Hawler Medical university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- American Heart Association Nutrition Committee, Lichtenstein AH, Appel LJ, Brands M, Carnethon M, Daniels S, Franch HA, Franklin B, Kris-Etherton P, Harris WS, Howard B, Karanja N, Lefevre M, Rudel L, Sacks F, Van Horn L, Winston M, Wylie-Rosett J. Diet and lifestyle recommendations revision 2006: a scientific statement from the American Heart Association Nutrition Committee. Circulation. 2006 Jul 4;114(1):82-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.176158. Epub 2006 Jun 19. Erratum In: Circulation. 2006 Dec 5;114(23):e629. Circulation. 2006 Jul 4;114(1):e27.
- Alberti KG, Eckel RH, Grundy SM, Zimmet PZ, Cleeman JI, Donato KA, Fruchart JC, James WP, Loria CM, Smith SC Jr; International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; Hational Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; International Association for the Study of Obesity. Harmonizing the metabolic syndrome: a joint interim statement of the International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; National Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; and International Association for the Study of Obesity. Circulation. 2009 Oct 20;120(16):1640-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192644. Epub 2009 Oct 5.
- Huang PL. A comprehensive definition for metabolic syndrome. Dis Model Mech. 2009 May-Jun;2(5-6):231-7. doi: 10.1242/dmm.001180.
- Kossoff EH, Dorward JL. The modified Atkins diet. Epilepsia. 2008 Nov;49 Suppl 8:37-41. doi: 10.1111/j.1528-1167.2008.01831.x.
- Rubins HB, Robins SJ, Collins D, Fye CL, Anderson JW, Elam MB, Faas FH, Linares E, Schaefer EJ, Schectman G, Wilt TJ, Wittes J. Gemfibrozil for the secondary prevention of coronary heart disease in men with low levels of high-density lipoprotein cholesterol. Veterans Affairs High-Density Lipoprotein Cholesterol Intervention Trial Study Group. N Engl J Med. 1999 Aug 5;341(6):410-8. doi: 10.1056/NEJM199908053410604.
- Kaur J. A comprehensive review on metabolic syndrome. Cardiol Res Pract. 2014;2014:943162. doi: 10.1155/2014/943162. Epub 2014 Mar 11.
- Riccardi G, Rivellese AA. Dietary treatment of the metabolic syndrome--the optimal diet. Br J Nutr. 2000 Mar;83 Suppl 1:S143-8. doi: 10.1017/s0007114500001082.
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- Law M. Dietary fat and adult diseases and the implications for childhood nutrition: an epidemiologic approach. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5 Suppl):1291S-1296S. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1291s.
- Mansoor N, Vinknes KJ, Veierod MB, Retterstol K. Effects of low-carbohydrate diets v. low-fat diets on body weight and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Nutr. 2016 Feb 14;115(3):466-79. doi: 10.1017/S0007114515004699.
- Forsythe CE, Phinney SD, Fernandez ML, Quann EE, Wood RJ, Bibus DM, Kraemer WJ, Feinman RD, Volek JS. Comparison of low fat and low carbohydrate diets on circulating fatty acid composition and markers of inflammation. Lipids. 2008 Jan;43(1):65-77. doi: 10.1007/s11745-007-3132-7. Epub 2007 Nov 29.
- Ness-Abramof R, Apovian CM. Waist circumference measurement in clinical practice. Nutr Clin Pract. 2008 Aug-Sep;23(4):397-404. doi: 10.1177/0884533608321700.
- Lagiou P, Sandin S, Lof M, Trichopoulos D, Adami HO, Weiderpass E. Low carbohydrate-high protein diet and incidence of cardiovascular diseases in Swedish women: prospective cohort study. BMJ. 2012 Jun 26;344:e4026. doi: 10.1136/bmj.e4026.
- Brehm BJ, Seeley RJ, Daniels SR, D'Alessio DA. A randomized trial comparing a very low carbohydrate diet and a calorie-restricted low fat diet on body weight and cardiovascular risk factors in healthy women. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Apr;88(4):1617-23. doi: 10.1210/jc.2002-021480.
- Yancy WS Jr, Olsen MK, Guyton JR, Bakst RP, Westman EC. A low-carbohydrate, ketogenic diet versus a low-fat diet to treat obesity and hyperlipidemia: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2004 May 18;140(10):769-77. doi: 10.7326/0003-4819-140-10-200405180-00006.
- Organization WH. STEPS instruments for NCD risk factors (core and expanded version 1.4): the WHO STEPwise approach to Surveillance of noncommunicable diseases (STEPS). 2001
- Ervin RB. Prevalence of metabolic syndrome among adults 20 years of age and over, by sex, age, race and ethnicity, and body mass index: United States, 2003-2006. Natl Health Stat Report. 2009 May 5;(13):1-7.
- Lakens D. Calculating and reporting effect sizes to facilitate cumulative science: a practical primer for t-tests and ANOVAs. Front Psychol. 2013 Nov 26;4:863. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00863.
- Brinkworth GD, Noakes M, Buckley JD, Keogh JB, Clifton PM. Long-term effects of a very-low-carbohydrate weight loss diet compared with an isocaloric low-fat diet after 12 mo. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):23-32. doi: 10.3945/ajcn.2008.27326. Epub 2009 May 13.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
- Krauss RM, Blanche PJ, Rawlings RS, Fernstrom HS, Williams PT. Separate effects of reduced carbohydrate intake and weight loss on atherogenic dyslipidemia. Am J Clin Nutr. 2006 May;83(5):1025-31; quiz 1205. doi: 10.1093/ajcn/83.5.1025. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):668.
- Foster GD, Wyatt HR, Hill JO, Makris AP, Rosenbaum DL, Brill C, Stein RI, Mohammed BS, Miller B, Rader DJ, Zemel B, Wadden TA, Tenhave T, Newcomb CW, Klein S. Weight and metabolic outcomes after 2 years on a low-carbohydrate versus low-fat diet: a randomized trial. Ann Intern Med. 2010 Aug 3;153(3):147-57. doi: 10.7326/0003-4819-153-3-201008030-00005.
- Ismael SA. Effects of low carbohydrate diet compared to low fat diet on reversing the metabolic syndrome, using NCEP ATP III criteria: a randomized clinical trial. BMC Nutr. 2021 Nov 3;7(1):62. doi: 10.1186/s40795-021-00466-8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6122342016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .