Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anticardiolipin-autoantistoffer og dødelighed hos septiske patienter (aCLsepsis)

22. december 2020 opdateret af: Hajjej Zied, Military Hospital of Tunis

Anticardiolipin autoantistoffer som nyttig biomarkør til forudsigelse af dødelighed hos septiske patienter

Påvisningen af ​​antiphospholipid-antistoffer (aPL) er af interesse på grund af deres betydning i patogenesen af ​​arteriel eller venøs trombose og deres ansvar for et bredt spektrum af kliniske manifestationer såsom infektion. Formålet med undersøgelsen var at vurdere ydeevnen af ​​antiphospholipid antistoffer biomarkør til at forudsige hospitalsdødelighed i intensivafdelinger (ICU) septiske patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

efterforskerne gennemførte et prospektivt enkeltcenter observationsstudie, der inkluderede på hinanden følgende kritisk syge septiske voksne indlagt på intensivafdelingen. Kliniske og laboratoriedata, herunder kemiluminescensimmunoassay for antiphospholipid-antistoffer [anticardiolipin (aCL), antiphosphatidylserin (aPS)] blev opnået. Blodprøver blev udtaget på dag 1, 3, 5, 8 og 10 af indlæggelsen. Studiets primære endepunkt var ICU-dødelighed defineret som død før ICU-udskrivning. Sekundære endepunkter inkluderede korrelation mellem SOFA-score og biologiske parametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien, 1008
        • Rekruttering
        • Military Hospital of Tunisia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, indlagt på intensivafdelingen for sepsis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, indlagt på intensivafdelingen for sepsis og ældre end 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • klinisk historie med antiphospholipid syndrom
  • autoimmune sygdomme
  • immunsuppressiv behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU dødelighed
Tidsramme: dødelighed på dag 14 af indlæggelsen
Dødelighed blev defineret som død før ICU-udskrivning Multivariat logistisk regressionsmodellering vil blive udført for at finde faktorer forbundet med højere dødelighed
dødelighed på dag 14 af indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem SOFA score og antiphospholipid antistoffer.
Tidsramme: på dag 1, 3, 5, 8 og 10 af indlæggelsen
vurdere korrelationer mellem serumniveauer af både aCL og aPS og SOFA score
på dag 1, 3, 5, 8 og 10 af indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Military Hospital of Tunis

Efterforskere

  • Studieleder: Iheb Labbene, Pr, Military Hospital of Tunis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2020

Først opslået (Faktiske)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Military Hospital of Tunis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner