Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autoprzeciwciała antykardiolipinowe i śmiertelność u pacjentów septycznych (aCLsepsis)

22 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Hajjej Zied, Military Hospital of Tunis

Autoprzeciwciała antykardiolipinowe jako przydatny biomarker do przewidywania śmiertelności u pacjentów z sepsą

Wykrywanie przeciwciał antyfosfolipidowych (aPL) jest przedmiotem zainteresowania ze względu na ich znaczenie w patogenezie zakrzepicy tętniczej lub żylnej oraz ich odpowiedzialność za szerokie spektrum objawów klinicznych, takich jak zakażenie. Celem pracy była ocena skuteczności biomarkera przeciwciał antyfosfolipidowych w przewidywaniu śmiertelności wewnątrzszpitalnej u pacjenta z sepsą na oddziale intensywnej terapii (OIOM).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

badacze przeprowadzili prospektywne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne obejmujące kolejnych krytycznie chorych dorosłych z sepsą, przyjmowanych na oddział intensywnej terapii. Uzyskano dane kliniczne i laboratoryjne, w tym test immunologiczny chemiluminescencyjny dla przeciwciał antyfosfolipidowych [antykardiolipiny (aCL), antyfosfatydyloseryny (aPS)]. Próbki krwi pobierano w 1., 3., 5., 8. i 10. dobie hospitalizacji. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była śmiertelność na OIOM zdefiniowana jako zgon przed wypisem z OIT. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały korelację między wynikiem SOFA a parametrami biologicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Tunis, Tunezja, 1008
        • Rekrutacyjny
        • Military Hospital of Tunisia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów przyjętych na OIT z powodu sepsy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów przyjętych na OIT z powodu sepsy i starszych niż 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • historia kliniczna zespołu antyfosfolipidowego
  • choroby autoimmunologiczne
  • leczenie immunosupresyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: śmiertelność w 14 dniu hospitalizacji
Śmiertelność zdefiniowano jako zgon przed wypisem z OIOM Wielowymiarowe modelowanie regresji logistycznej zostanie przeprowadzone w celu znalezienia czynników związanych z wyższą śmiertelnością
śmiertelność w 14 dniu hospitalizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja między wynikiem SOFA a przeciwciałami antyfosfolipidowymi.
Ramy czasowe: w 1, 3, 5, 8 i 10 dniu hospitalizacji
ocenić korelacje między poziomami aCL i aPS w surowicy oraz wynikiem SOFA
w 1, 3, 5, 8 i 10 dniu hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Military Hospital of Tunis

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Iheb Labbene, Pr, Military Hospital of Tunis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Military Hospital of Tunis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj