Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antikardiolipinové autoprotilátky a mortalita u septických pacientů (aCLsepsis)

22. prosince 2020 aktualizováno: Hajjej Zied, Military Hospital of Tunis

Antikardiolipinové autoprotilátky jako užitečný biomarker pro predikci úmrtnosti u septických pacientů

Detekce antifosfolipidových protilátek (aPL) je zajímavá pro jejich význam v patogenezi arteriální nebo žilní trombózy a jejich odpovědnost za široké spektrum klinických projevů, jako je infekce. Cílem studie bylo posoudit účinnost biomarkeru antifosfolipidových protilátek k predikci hospitalizační mortality u septických pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

vyšetřovatelé provedli prospektivní jednocentrovou observační studii zahrnující po sobě jdoucí kriticky nemocné septické dospělé přijaté na jednotku intenzivní péče. Byla získána klinická a laboratorní data včetně chemiluminiscenčního imunotestu na antifosfolipidové protilátky [antikardiolipin (aCL), antifosfatidylserin (aPS)]. Vzorky krve byly odebrány 1., 3., 5., 8. a 10. den hospitalizace. Primárním cílovým parametrem studie byla mortalita na JIP definovaná jako úmrtí před propuštěním z JIP. Sekundární koncové body zahrnovaly korelaci mezi skóre SOFA a biologickými parametry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Tunis, Tunisko, 1008
        • Nábor
        • Military Hospital of Tunisia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, přijatých na JIP pro sepsi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, přijatých na JIP pro sepsi a starších 18 let

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • anamnéza antifosfolipidového syndromu
  • autoimunitní onemocnění
  • imunosupresivní léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na JIP
Časové okno: úmrtnost 14. den hospitalizace
Mortalita byla definována jako úmrtí před propuštěním na JIP Pro zjištěné faktory spojené s vyšší mortalitou bude provedeno mnohorozměrné logistické regresní modelování
úmrtnost 14. den hospitalizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi skóre SOFA a antifosfolipidovými protilátkami.
Časové okno: v 1., 3., 5., 8. a 10. den hospitalizace
posoudit korelace mezi sérovými hladinami jak aCL, tak aPS a skóre SOFA
v 1., 3., 5., 8. a 10. den hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Military Hospital of Tunis

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Iheb Labbene, Pr, Military Hospital of Tunis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

5. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Military Hospital of Tunis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit