Антикардиолипиновые аутоантитела и смертность у пациентов с сепсисом (aCLsepsis)
22 декабря 2020 г. обновлено: Hajjej Zied, Military Hospital of Tunis
Антикардиолипиновые аутоантитела как полезный биомаркер для прогнозирования смертности у пациентов с сепсисом
Обнаружение антифосфолипидных антител (аФЛ) представляет интерес из-за их важности в патогенезе артериального или венозного тромбоза и их ответственности за широкий спектр клинических проявлений, таких как инфекция.
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность биомаркера антифосфолипидных антител для прогнозирования внутрибольничной летальности в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) пациентов с сепсисом.
Обзор исследования
Подробное описание
исследователи провели проспективное одноцентровое обсервационное исследование, включавшее последовательных взрослых пациентов с сепсисом в критическом состоянии, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Получены клинико-лабораторные данные, включая иммунохемилюминесцентный анализ на антифосфолипидные антитела [антикардиолипиновые (аКЛ), антифосфатидилсериновые (аФС)].
Образцы крови собирали на 1, 3, 5, 8 и 10 дни госпитализации.
Первичной конечной точкой исследования была смертность в отделении интенсивной терапии, определяемая как смерть до выписки из отделения интенсивной терапии.
Вторичные конечные точки включали корреляцию между оценкой по шкале SOFA и биологическими параметрами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tunis, Тунис, 1008
- Рекрутинг
- Military Hospital of Tunisia
-
Контакт:
- Iheb Labbene, Pr
- Номер телефона: 0021698336213
- Электронная почта: iheb.labbene@fmt.utm.tn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии по поводу сепсиса
Описание
Критерии включения:
- пациенты, поступившие в ОРИТ по поводу сепсиса и старше 18 лет
Критерий исключения:
- беременность
- анамнез антифосфолипидного синдрома
- аутоиммунные заболевания
- иммуносупрессивное лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: летальность на 14-й день госпитализации
|
Смертность определялась как смерть до выписки из отделения интенсивной терапии. Будет выполнено многофакторное логистическое регрессионное моделирование для выявления факторов, связанных с более высокой смертностью.
|
летальность на 14-й день госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между оценкой SOFA и антифосфолипидными антителами.
Временное ограничение: в 1, 3, 5, 8 и 10 дни госпитализации
|
оценить корреляцию между уровнями в сыворотке как aCL, так и aPS и оценкой SOFA
|
в 1, 3, 5, 8 и 10 дни госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Iheb Labbene, Pr, Military Hospital of Tunis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
5 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Military Hospital of Tunis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образцы крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция