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Autoanticorpi anticardiolipina e mortalità nei pazienti settici (aCLsepsis)

22 dicembre 2020 aggiornato da: Hajjej Zied, Military Hospital of Tunis

Autoanticorpi anticardiolipina come biomarcatore utile per la previsione della mortalità nei pazienti settici

La rilevazione degli anticorpi antifosfolipidi (aPL) è interessante per la loro importanza nella patogenesi della trombosi arteriosa o venosa e per la loro responsabilità in un ampio spettro di manifestazioni cliniche come l'infezione. Lo scopo dello studio era valutare le prestazioni del biomarcatore di anticorpi antifosfolipidi per prevedere la mortalità in ospedale nei pazienti settici delle unità di terapia intensiva (ICU).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i ricercatori hanno condotto uno studio osservazionale prospettico monocentrico che includeva adulti settici in condizioni critiche ricoverati nell'unità di terapia intensiva. Sono stati ottenuti dati clinici e di laboratorio, incluso il dosaggio immunologico della chemiluminescenza per gli anticorpi antifosfolipidi [anticardiolipina (aCL), antifosfatidilserina (aPS)]. I campioni di sangue sono stati raccolti nei giorni 1, 3, 5, 8 e 10 del ricovero. L'endpoint primario dello studio era la mortalità in UTI definita come morte prima della dimissione dall'UTI. Gli endpoint secondari includevano la correlazione tra punteggio SOFA e parametri biologici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia, 1008
        • Reclutamento
        • Military Hospital of Tunisia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti, ricoverati in terapia intensiva per sepsi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti, ricoverati in terapia intensiva per sepsi e di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • storia clinica della sindrome da anticorpi antifosfolipidi
  • Malattie autoimmuni
  • trattamento immunosoppressivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: mortalità al 14° giorno di ricovero
La mortalità è stata definita come la morte prima della dimissione dall'ICU Verrà eseguito un modello di regressione logistica multivariata per trovare i fattori associati a una mortalità più elevata
mortalità al 14° giorno di ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra punteggio SOFA e anticorpi antifosfolipidi.
Lasso di tempo: nei giorni 1, 3, 5, 8 e 10 del ricovero
valutare le correlazioni tra i livelli sierici di aCL e aPS e il punteggio SOFA
nei giorni 1, 3, 5, 8 e 10 del ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Military Hospital of Tunis

Investigatori

  • Direttore dello studio: Iheb Labbene, Pr, Military Hospital of Tunis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

5 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Military Hospital of Tunis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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