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Autoanticorpos anticardiolipina e mortalidade em pacientes sépticos (aCLsepsis)

22 de dezembro de 2020 atualizado por: Hajjej Zied, Military Hospital of Tunis

Autoanticorpos anticardiolipina como biomarcador útil para a previsão de mortalidade em pacientes sépticos

A detecção de anticorpos antifosfolípides (aPL) é de interesse devido à sua importância na patogênese da trombose arterial ou venosa e sua responsabilidade por um amplo espectro de manifestações clínicas, como infecção. O objetivo do estudo foi avaliar o desempenho do biomarcador de anticorpos antifosfolípides para predizer mortalidade hospitalar em pacientes sépticos em unidade de terapia intensiva (UTI).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

os investigadores conduziram um estudo observacional prospectivo de centro único, incluindo adultos sépticos gravemente doentes consecutivos internados na unidade de terapia intensiva. Dados clínicos e laboratoriais, incluindo imunoensaio de quimioluminescência para anticorpos antifosfolípides [anticardiolipina (aCL), antifosfatidilserina (aPS)] foram obtidos. Amostras de sangue foram coletadas nos dias 1, 3, 5, 8 e 10 de internação. O desfecho primário do estudo foi a mortalidade na UTI definida como morte antes da alta da UTI. Os pontos finais secundários incluíram a correlação entre o escore SOFA e os parâmetros biológicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tunísia
      • Tunis, Tunísia, 1008
        • Recrutamento
        • Military Hospital of Tunisia
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes, internados na UTI por sepse

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes internados em UTI por sepse e maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • história clínica de síndrome antifosfolípide
  • doenças autoimunes
  • tratamento imunossupressor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade na UTI
Prazo: mortalidade no 14º dia de internação
Mortalidade foi definida como morte antes da alta da UTI Modelagem de regressão logística multivariada será realizada para encontrar fatores associados a maior mortalidade
mortalidade no 14º dia de internação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação entre escore SOFA e anticorpos antifosfolípides.
Prazo: nos dias 1, 3, 5, 8 e 10 de internação
avaliar as correlações entre os níveis séricos de aCL e aPS e escore SOFA
nos dias 1, 3, 5, 8 e 10 de internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Military Hospital of Tunis

Investigadores

  • Diretor de estudo: Iheb Labbene, Pr, Military Hospital of Tunis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

5 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Military Hospital of Tunis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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