- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04692753
Effekt af uddannelse af sundhedspersonale på vedligeholdelse af venøse adgangsanordninger
Effekten af intensiv træning og uddannelse af sundhedspersonale på vedligeholdelsen af venøse adgangsanordninger hos kritisk syge patienter på et akademisk tertiærhospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fase 1, præ-intervention: De første tolv uger vil omfatte 25 tilfældige besøg på hoved-ICU og punktobservationer af alle venøse adgangsenheder under parametre som forbindingstilstand, konnektorer og dokumentation. Dette vil også omfatte sammenligning af forekomsten af CLABSI i præ- og post-interventionsfasen.
Fase 2, intervention: De næste fire uger vil være en intervention i form af intensiv træning og uddannelse af HCW (læger og sygeplejersker). Den intensive træning vil være i form af en online præsentation, hvor efterforskerne vil have videoer om pleje og vedligeholdelse af venøse adgangsanordninger, og vigtigheden af dokumentation af dage med indsættelse og skift af forbinding.
Fase 3, post-intervention: Yderligere 12 uger, post-intervention, vil der igen blive foretaget 25 tilfældige besøg for at indsamle punktobservationer om de samme parametre for venøse adgangsenheder og dokumentation som udført i fase 1.
Statistisk analyse: Hver af disse punktobservationsparametre (til central eller perifer venøs adgang) vil endelig blive kategoriseret som passende/upassende i henhold til retningslinjer for bedste praksis.
De kompilerede data fra før og efter interventionsfaser ville blive sammenlignet. Alle de kategoriske parametre (passende/upassende) vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-square test. Alle de kvantitative parametre (f.eks. forekomst af CLABSI) vil blive sammenlignet ved hjælp af en parret t-test
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chandigarh, Indien, 160012
- Rekruttering
- PGIMER
-
Kontakt:
- Dr. Rubina Sharma, MBBS
- Telefonnummer: 08427977607
- E-mail: rubinasharma7777@gmail.com
-
Kontakt:
- Dr. Neeru Sahni, MD
- Telefonnummer: 09872646106
- E-mail: neerunalin@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt på primær intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forindgreb
basisdata før træning og uddannelse af sundhedspersonale.
Intervention: intensiv træning og uddannelse af arbejdere til vedligeholdelse af venøse adgangsanordninger.
|
|
|
Efter intervention
observation efter træning og uddannelse af sundhedspersonale
|
Træning og uddannelse af sundhedspersonale i form af online seminarer og demonstration på sengen af pleje og vedligeholdelse af venøse adgangsanordninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At studere effekten af intensiv træning og uddannelse af sundhedspersonale på pleje og vedligeholdelse af venøse adgangsanordninger hos kritisk syge patienter
Tidsramme: Syv måneder
|
vedligeholdelse af venøse adgangsanordninger, som det fremgår af flere punktobservationer vedrørende stedets tilstand, forbinding, konnektorer
|
Syv måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt af intensiv træning og uddannelse på forekomsten af CLABSI under præ- og post-interventionsfasen
Tidsramme: syv måneder
|
forekomsten af centrallinjeassocieret blodstrømsinfektion, der skal sammenlignes mellem før og efter interventionsfasen
|
syv måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at studere forbedring af dokumentation vedrørende venøse adgangsanordninger
Tidsramme: syv måneder
|
Effekten af træning og uddannelse vil blive undersøgt på forbedring af dokumentation af venøse adgangsenheder i post-interventionsfasen
|
syv måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NK/6491/MD/147
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .