- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04692753
Effect van opleiding van gezondheidswerkers op het onderhoud van apparaten voor veneuze toegang
Effect van intensieve training en opleiding van gezondheidswerkers op het onderhoud van apparaten voor veneuze toegang bij ernstig zieke patiënten in een academisch ziekenhuis voor tertiaire zorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fase 1, pre-interventie: De eerste twaalf weken omvatten 25 willekeurige bezoeken aan de hoofd-ICU en puntobservaties van alle veneuze toegangsapparaten onder parameters zoals verbandconditie, connectoren en documentatie. Dit omvat ook de vergelijking van de incidentie van CLABSI in de pre- en postinterventiefase.
Fase 2, interventie: Komende vier weken is er een interventie in de vorm van intensieve training en opleiding van de HCW (artsen en verpleegkundigen). De intensieve training zal plaatsvinden in de vorm van een online presentatie waarin de onderzoekers video's hebben over de zorg en het onderhoud van apparaten voor veneuze toegang, en het belang van documentatie van de dagen van inbrenging en verbandwisseling.
Fase 3, post-interventie: nog eens twaalf weken, na de interventie, zullen opnieuw 25 willekeurige bezoeken worden afgelegd om puntwaarnemingen te verzamelen over dezelfde parameters van apparaten voor veneuze toegang en documentatie als gedaan in fase 1.
Statistische analyse: elk van deze puntobservatieparameters (voor centrale of perifere veneuze toegang) zal uiteindelijk worden gecategoriseerd als geschikt/ongepast volgens richtlijnen voor best practice.
De verzamelde gegevens van pre- en postinterventiefasen zouden worden vergeleken. Alle categorische parameters (gepast/ongepast) worden vergeleken met behulp van een chikwadraattoets. Alle kwantitatieve parameters (bijv. incidentie van CLABSI) worden vergeleken met behulp van een gepaarde t-toets
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chandigarh, Indië, 160012
- Werving
- PGIMER
-
Contact:
- Dr. Rubina Sharma, MBBS
- Telefoonnummer: 08427977607
- E-mail: rubinasharma7777@gmail.com
-
Contact:
- Dr. Neeru Sahni, MD
- Telefoonnummer: 09872646106
- E-mail: neerunalin@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten opgenomen op de hoofd-IC
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pre-interventie
basisgegevens voorafgaand aan training en opleiding van gezondheidswerkers.
Interventie: intensieve training en opleiding van werknemers voor onderhoud van apparaten voor veneuze toegang.
|
|
|
Post interventie
observatie na training en opleiding van gezondheidswerkers
|
Training en opleiding van gezondheidswerkers in de vorm van online seminars en demonstraties aan het bed van zorg en onderhoud van apparaten voor veneuze toegang
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect bestuderen van intensieve training en opleiding van gezondheidswerkers op de zorg en het onderhoud van veneuze toegangsapparatuur bij ernstig zieke patiënten
Tijdsspanne: Zeven maanden
|
het onderhoud van apparaten voor veneuze toegang, zoals blijkt uit observaties op meerdere punten met betrekking tot de toestand van de locatie, verband, connectoren
|
Zeven maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect van intensieve training en opleiding op de incidentie van CLABSI tijdens de pre- en postinterventiefase
Tijdsspanne: zeven maanden
|
incidentie van centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfectie te vergelijken tussen pre- en postinterventiefase
|
zeven maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbetering van de documentatie met betrekking tot apparaten voor veneuze toegang bestuderen
Tijdsspanne: zeven maanden
|
effect van training en opleiding zal worden bestudeerd op verbetering van de documentatie van veneuze toegangshulpmiddelen in de post-interventiefase
|
zeven maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NK/6491/MD/147
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .