- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04692753
Vliv vzdělávání zdravotnických pracovníků na údržbu žilních přístupových zařízení
Vliv intenzivního školení a vzdělávání zdravotnických pracovníků na údržbu žilních přístupových zařízení u kriticky nemocných pacientů v Akademické nemocnici terciární péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fáze 1, předintervence: Prvních dvanáct týdnů bude zahrnovat 25 náhodných návštěv na hlavní JIP a bodová pozorování všech zařízení pro žilní přístup podle parametrů, jako je stav obvazu, konektory a dokumentace. To bude zahrnovat také srovnání incidence CLABSI v před a po intervenci.
Fáze 2, intervence: Další čtyři týdny bude probíhat intervence ve formě intenzivního školení a vzdělávání HCW (lékařů a sester). Intenzivní školení bude mít formu on-line prezentace, ve které by vyšetřovatelé měli videa o péči a údržbě zařízení pro žilní vstup a důležitosti dokumentace dnů zavedení a výměny obvazu.
Fáze 3, po intervenci: Dalších dvanáct týdnů po intervenci bude provedeno opět 25 náhodných návštěv za účelem shromáždění bodových pozorování o stejných parametrech zařízení pro žilní přístup a dokumentaci jako ve fázi 1.
Statistická analýza: Každý z těchto parametrů bodového pozorování (pro centrální nebo periferní žilní vstup) bude nakonec kategorizován jako vhodný/nevhodný podle pokynů pro nejlepší praxi.
Shromážděná data z před a po intervenční fázi by byla porovnána. Všechny kategoriální parametry (vhodné/nevhodné) budou porovnány pomocí chí-kvadrát testu. Všechny kvantitativní parametry (např. výskyt CLABSI) bude porovnán pomocí párového t-testu
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160012
- Nábor
- PGIMER
-
Kontakt:
- Dr. Rubina Sharma, MBBS
- Telefonní číslo: 08427977607
- E-mail: rubinasharma7777@gmail.com
-
Kontakt:
- Dr. Neeru Sahni, MD
- Telefonní číslo: 09872646106
- E-mail: neerunalin@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijati na hlavní JIP
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítají dát souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předzásah
výchozí údaje před školením a vzděláváním zdravotnických pracovníků.
Zásah: intenzivní školení a vzdělávání pracovníků pro údržbu žilních vstupů.
|
|
|
Po zásahu
pozorování po školení a vzdělávání zdravotnických pracovníků
|
Školení a vzdělávání zdravotnických pracovníků formou online seminářů a ukázky péče a údržby žilních vstupů u lůžka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumat vliv intenzivního školení a vzdělávání zdravotnických pracovníků na péči a údržbu žilních vstupů u kriticky nemocných pacientů.
Časové okno: Sedm měsíců
|
údržba zařízení pro žilní přístup, jak je zřejmé z vícebodových pozorování ohledně stavu místa, obvazu, konektorů
|
Sedm měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv intenzivního tréninku a vzdělávání na výskyt CLABSI během před a po intervenční fázi
Časové okno: sedm měsíců
|
výskyt infekce krevního řečiště spojené s centrální linií, která má být porovnána mezi před a po intervenční fázi
|
sedm měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
studovat zlepšení dokumentace týkající se zařízení pro žilní přístup
Časové okno: sedm měsíců
|
bude studován vliv školení a vzdělávání na zlepšení dokumentace zařízení pro žilní vstup v pointervenční fázi
|
sedm měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NK/6491/MD/147
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zařízení pro vaskulární přístup
-
Beth Israel Medical CenterStaženoNeed for IV AccessSpojené státy
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko
Klinické studie na Školení a vzdělávání
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Federal University of PelotasAktivní, ne náborRakovina prsuBrazílie
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
University of ArizonaDokončeno
-
Universiti Teknologi MaraAktivní, ne nábor