- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04692753
Effetto dell'istruzione degli operatori sanitari sulla manutenzione dei dispositivi di accesso venoso
Effetto della formazione intensiva e dell'istruzione degli operatori sanitari sulla manutenzione dei dispositivi di accesso venoso nei pazienti critici presso un ospedale universitario di cure terziarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fase 1, pre-intervento: le prime dodici settimane includeranno 25 visite casuali alla terapia intensiva principale e osservazioni puntuali di tutti i dispositivi di accesso venoso in base a parametri come condizione della medicazione, connettori e documentazione. Ciò includerà anche il confronto dell'incidenza di CLABSI nella fase pre e post intervento.
Fase 2, intervento: le prossime quattro settimane saranno un intervento sotto forma di formazione e istruzione intensiva del personale sanitario (medici e infermieri). La formazione intensiva sarà sotto forma di una presentazione online in cui gli investigatori avrebbero video sulla cura e la manutenzione dei dispositivi di accesso venoso e l'importanza della documentazione dei giorni di inserimento e cambio della medicazione.
Fase 3, post-intervento: verranno effettuate altre dodici settimane, post-intervento, ancora 25 visite casuali per raccogliere osservazioni puntuali sugli stessi parametri dei dispositivi di accesso venoso e la documentazione della fase 1.
Analisi statistica: ciascuno di questi parametri di osservazione puntuale (per accesso venoso centrale o periferico) sarà infine classificato come appropriato/inappropriato secondo le linee guida per la migliore pratica.
Verranno confrontati i dati raccolti dalle fasi pre e post intervento. Tutti i parametri categorici (appropriati/inappropriati) saranno confrontati utilizzando il test del chi-quadrato. Tutti i parametri quantitativi (es. incidenza di CLABSI) sarà confrontato utilizzando un t-test appaiato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chandigarh, India, 160012
- Reclutamento
- PGIMER
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Contatto:
- Dr. Rubina Sharma, MBBS
- Numero di telefono: 08427977607
- Email: rubinasharma7777@gmail.com
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Contatto:
- Dr. Neeru Sahni, MD
- Numero di telefono: 09872646106
- Email: neerunalin@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva principale
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano di prestare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pre-intervento
dati di riferimento prima della formazione e dell'istruzione degli operatori sanitari.
Intervento: formazione intensiva e istruzione dei lavoratori per la manutenzione dei dispositivi di accesso venoso.
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Post intervento
osservazione dopo la formazione e l'istruzione degli operatori sanitari
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Formazione e istruzione degli operatori sanitari sotto forma di seminari online e dimostrazione al letto della cura e della manutenzione dei dispositivi di accesso venoso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studiare l'effetto della formazione intensiva e dell'istruzione degli operatori sanitari sulla cura e la manutenzione dei dispositivi di accesso venoso nei pazienti critici
Lasso di tempo: Sette mesi
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la manutenzione dei dispositivi di accesso venoso come evidente da più osservazioni puntuali riguardanti le condizioni del sito, della medicazione, dei connettori
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Sette mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetto della formazione intensiva e dell'istruzione sull'incidenza di CLABSI durante la fase pre e post intervento
Lasso di tempo: sette mesi
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incidenza di infezione del flusso sanguigno associata alla linea centrale da confrontare tra la fase pre e post intervento
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sette mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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studiare il miglioramento della documentazione relativa ai dispositivi di accesso venoso
Lasso di tempo: sette mesi
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l'effetto della formazione e dell'istruzione sarà studiato sul miglioramento della documentazione dei dispositivi di accesso venoso nella fase post-intervento
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sette mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NK/6491/MD/147
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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