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Effetto dell'istruzione degli operatori sanitari sulla manutenzione dei dispositivi di accesso venoso

Effetto della formazione intensiva e dell'istruzione degli operatori sanitari sulla manutenzione dei dispositivi di accesso venoso nei pazienti critici presso un ospedale universitario di cure terziarie

Nelle unità di terapia intensiva (ICU), i pazienti critici richiedono vari dispositivi di accesso venoso per la rianimazione con fluidi, la terapia farmacologica o la terapia renale sostitutiva (RRT). Questi includono cateteri endovenosi periferici (PIVC), porte venose specializzate come cateteri venosi centrali (CVC) e porte per emodialisi. I ricercatori hanno in programma di eseguire questo studio pre e post intervento per conoscere l'effetto della formazione e dell'istruzione intensiva del personale sanitario (medici e infermieri) sulla condizione dei dispositivi di accesso venoso nei pazienti critici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fase 1, pre-intervento: le prime dodici settimane includeranno 25 visite casuali alla terapia intensiva principale e osservazioni puntuali di tutti i dispositivi di accesso venoso in base a parametri come condizione della medicazione, connettori e documentazione. Ciò includerà anche il confronto dell'incidenza di CLABSI nella fase pre e post intervento.

Fase 2, intervento: le prossime quattro settimane saranno un intervento sotto forma di formazione e istruzione intensiva del personale sanitario (medici e infermieri). La formazione intensiva sarà sotto forma di una presentazione online in cui gli investigatori avrebbero video sulla cura e la manutenzione dei dispositivi di accesso venoso e l'importanza della documentazione dei giorni di inserimento e cambio della medicazione.

Fase 3, post-intervento: verranno effettuate altre dodici settimane, post-intervento, ancora 25 visite casuali per raccogliere osservazioni puntuali sugli stessi parametri dei dispositivi di accesso venoso e la documentazione della fase 1.

Analisi statistica: ciascuno di questi parametri di osservazione puntuale (per accesso venoso centrale o periferico) sarà infine classificato come appropriato/inappropriato secondo le linee guida per la migliore pratica.

Verranno confrontati i dati raccolti dalle fasi pre e post intervento. Tutti i parametri categorici (appropriati/inappropriati) saranno confrontati utilizzando il test del chi-quadrato. Tutti i parametri quantitativi (es. incidenza di CLABSI) sarà confrontato utilizzando un t-test appaiato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva principale di PGIMER durante il periodo di raccolta dei dati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva principale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pre-intervento
dati di riferimento prima della formazione e dell'istruzione degli operatori sanitari. Intervento: formazione intensiva e istruzione dei lavoratori per la manutenzione dei dispositivi di accesso venoso.
Post intervento
osservazione dopo la formazione e l'istruzione degli operatori sanitari
Formazione e istruzione degli operatori sanitari sotto forma di seminari online e dimostrazione al letto della cura e della manutenzione dei dispositivi di accesso venoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiare l'effetto della formazione intensiva e dell'istruzione degli operatori sanitari sulla cura e la manutenzione dei dispositivi di accesso venoso nei pazienti critici
Lasso di tempo: Sette mesi
la manutenzione dei dispositivi di accesso venoso come evidente da più osservazioni puntuali riguardanti le condizioni del sito, della medicazione, dei connettori
Sette mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto della formazione intensiva e dell'istruzione sull'incidenza di CLABSI durante la fase pre e post intervento
Lasso di tempo: sette mesi
incidenza di infezione del flusso sanguigno associata alla linea centrale da confrontare tra la fase pre e post intervento
sette mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
studiare il miglioramento della documentazione relativa ai dispositivi di accesso venoso
Lasso di tempo: sette mesi
l'effetto della formazione e dell'istruzione sarà studiato sul miglioramento della documentazione dei dispositivi di accesso venoso nella fase post-intervento
sette mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NK/6491/MD/147

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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