- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04692753
Auswirkung der Ausbildung von Gesundheitspersonal auf die Wartung venöser Zugangsgeräte
Auswirkung intensiver Schulung und Schulung von Gesundheitspersonal auf die Wartung venöser Zugangsgeräte bei kritisch kranken Patienten in einem akademischen Krankenhaus der Tertiärversorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Phase 1, vor der Intervention: Die ersten zwölf Wochen umfassen 25 zufällige Besuche auf der Hauptintensivstation und Punktbeobachtungen aller venösen Zugangsgeräte unter Parametern wie Verbandzustand, Anschlüssen und Dokumentation. Dazu gehört auch der Vergleich der Inzidenz von CLABSI in der Phase vor und nach der Intervention.
Phase 2, Intervention: In den nächsten vier Wochen findet eine Intervention in Form einer intensiven Schulung und Schulung des HCW (Ärzte und Krankenschwestern) statt. Die Intensivschulung erfolgt in Form einer Online-Präsentation, in der den Forschern Videos zur Pflege und Wartung von venösen Zugangsgeräten sowie zur Bedeutung der Dokumentation der Tage des Einsetzens und des Verbandwechsels zur Verfügung stehen.
Phase 3, nach der Intervention: Weitere zwölf Wochen nach der Intervention werden erneut 25 zufällige Besuche durchgeführt, um Punktbeobachtungen zu denselben Parametern venöser Zugangsgeräte und Dokumentation wie in Phase 1 zu sammeln.
Statistische Analyse: Jeder dieser Punktbeobachtungsparameter (für den zentralen oder peripheren venösen Zugang) wird gemäß den Richtlinien für bewährte Verfahren abschließend als angemessen/ungeeignet kategorisiert.
Die zusammengestellten Daten aus den Phasen vor und nach der Intervention würden verglichen. Alle kategorialen Parameter (angemessen/unangemessen) werden mithilfe des Chi-Quadrat-Tests verglichen. Alle quantitativen Parameter (z.B. Inzidenz von CLABSI) wird mithilfe eines gepaarten T-Tests verglichen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Chandigarh, Indien, 160012
- Rekrutierung
- PGIMER
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Kontakt:
- Dr. Rubina Sharma, MBBS
- Telefonnummer: 08427977607
- E-Mail: rubinasharma7777@gmail.com
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Kontakt:
- Dr. Neeru Sahni, MD
- Telefonnummer: 09872646106
- E-Mail: neerunalin@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden auf der Hauptintensivstation aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die ihre Einwilligung verweigern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vorintervention
Basisdaten vor der Schulung und Ausbildung von Gesundheitspersonal.
Intervention: Intensive Schulung und Schulung der Mitarbeiter für die Wartung venöser Zugangsgeräte.
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Nachintervention
Beobachtung nach Schulung und Ausbildung von Gesundheitspersonal
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Schulung und Ausbildung von Gesundheitspersonal in Form von Online-Seminaren und Demonstrationen am Krankenbett zur Pflege und Wartung von Venenzugangsgeräten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchung der Auswirkungen einer intensiven Schulung und Schulung von Gesundheitspersonal auf die Pflege und Wartung von Venenzugangsgeräten bei kritisch kranken Patienten
Zeitfenster: Sieben Monate
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die Wartung venöser Zugangsgeräte, wie aus mehreren Punktbeobachtungen hinsichtlich des Zustands der Stelle, des Verbands und der Anschlüsse hervorgeht
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Sieben Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkung intensiver Schulung und Schulung auf die Inzidenz von CLABSI während der Phase vor und nach der Intervention
Zeitfenster: sieben Monate
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Inzidenz von Mittellinien-assoziierten Blutstrominfektionen, die zwischen der Phase vor und nach der Intervention verglichen werden sollen
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sieben Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchung der Verbesserung der Dokumentation von venösen Zugangsgeräten
Zeitfenster: sieben Monate
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Die Auswirkung von Schulungen und Schulungen auf die Verbesserung der Dokumentation venöser Zugangsgeräte in der Postinterventionsphase wird untersucht
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sieben Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NK/6491/MD/147
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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