- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04692753
Effet de la formation des travailleurs de la santé sur l'entretien des dispositifs d'accès veineux
Effet de la formation et de l'éducation intensives des travailleurs de la santé sur l'entretien des dispositifs d'accès veineux chez les patients gravement malades dans un hôpital universitaire de soins tertiaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Phase 1, pré-intervention : Les douze premières semaines comprendront 25 visites aléatoires à l'USI principale et des observations ponctuelles de tous les dispositifs d'accès veineux selon des paramètres tels que l'état du pansement, les connecteurs et la documentation. Cela comprendra également la comparaison de l'incidence de CLABSI dans la phase pré et post intervention.
Phase 2, intervention : Les quatre prochaines semaines seront une intervention sous forme de formation et d'éducation intensives des agents de santé (médecins et infirmières). La formation intensive se présentera sous la forme d'une présentation en ligne dans laquelle les enquêteurs auraient des vidéos sur les soins et l'entretien des dispositifs d'accès veineux, et l'importance de la documentation des jours d'insertion et de changement de pansement.
Phase 3, post-intervention : Encore douze semaines, après l'intervention, encore 25 visites aléatoires seront effectuées pour recueillir des observations ponctuelles sur les mêmes paramètres des dispositifs d'accès veineux et de la documentation que lors de la phase 1.
Analyse statistique : Chacun de ces paramètres d'observation ponctuels (pour l'accès veineux central ou périphérique) sera finalement classé comme approprié/inapproprié conformément aux directives des meilleures pratiques.
Les données compilées des phases pré et post intervention seraient comparées. Tous les paramètres catégoriels (appropriés/inappropriés) seront comparés à l'aide du test du chi carré. Tous les paramètres quantitatifs (ex. incidence de CLABSI) seront comparées à l'aide d'un test t apparié
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chandigarh, Inde, 160012
- Recrutement
- PGIMER
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Contact:
- Dr. Rubina Sharma, MBBS
- Numéro de téléphone: 08427977607
- E-mail: rubinasharma7777@gmail.com
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Contact:
- Dr. Neeru Sahni, MD
- Numéro de téléphone: 09872646106
- E-mail: neerunalin@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis aux soins intensifs principaux
Critère d'exclusion:
- Patients qui refusent de donner leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pré-intervention
données de référence avant la formation et l'éducation des agents de santé.
Intervention : formation intensive et éducation des travailleurs pour l'entretien des dispositifs d'accès veineux.
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Post-intervention
observation après la formation et l'éducation des travailleurs de la santé
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Formation et éducation des travailleurs de la santé sous la forme de séminaires en ligne et de démonstrations au chevet des soins et de l'entretien des dispositifs d'accès veineux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier l'effet de la formation et de l'éducation intensives des travailleurs de la santé sur les soins et l'entretien des dispositifs d'accès veineux chez les patients gravement malades
Délai: Sept mois
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l'entretien des dispositifs d'accès veineux, tel qu'il ressort des observations à plusieurs points concernant l'état du site, du pansement et des connecteurs
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Sept mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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effet de la formation et de l'éducation intensives sur l'incidence du CLABSI pendant la phase pré et post-intervention
Délai: sept mois
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l'incidence de l'infection de la circulation sanguine associée au cathéter central doit être comparée entre la phase pré et post intervention
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sept mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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étudier l'amélioration de la documentation relative aux dispositifs d'accès veineux
Délai: sept mois
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l'effet de la formation et de l'éducation sera étudié sur l'amélioration de la documentation des dispositifs d'accès veineux dans la phase post-intervention
|
sept mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NK/6491/MD/147
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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