Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig sekvensinduktion: Succinylcholin vs Rocuronium efter forbehandling med dexmedetomidin

13. januar 2021 opdateret af: Ossama Hamdy Salman, South Valley University

Sammenligning mellem enkeltstående succinylcholin og rocuronium efter forbehandling med dexmedetomidin, i hurtig sekvensinduktion.

Baggrund: Hurtig sekvensinduktion er en veletableret anæstesiprocedure, der anvendes i traumer og patienter med fuld mave. Succinylcholin har været det foretrukne lægemiddel, men det indebærer en potentiel risiko og nogle gange dødelig udgang. Formålet med undersøgelsen: at sammenligne rocuronium efter forbehandling med Dexmedetomidin med succinylcholin ved at give fremragende intuberingsbetingelser. Materiale og metode: Patienterne blev tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper på hver 120. Kontrolgruppen (SS), patienter fik forbehandling med 10 ml 0,9% saltvand over 10 minutter, og succinylcholin 1 mg/kg var på induktion. Eksperimentel (DR) gruppe, modtog forbehandling med Dex 1 µg/kg i 10 ml 0,9% saltvand over 10 minutter og rocuronium 0,6 mg/kg ved induktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hurtig sekvensinduktion (RSI) er en veletableret anæstesiprocedure, der rutinemæssigt anvendes i nødsituationer og traumer, og i valgfri situationer, hvor der er høj risiko for regurgitation/aspiration. hvilket er en stor fordel ved traumer, da det mindsker risikoen for aspiration og desaturation, når endotracheal intubation skal udføres så tidligt som muligt. Det bør også have en hurtig offset for at sikre, at hvis forsøg med endotracheal intubation var mislykkede, ville der være hurtig neuromuskulær genopretning, med tilbagevenden til spontan vejrtrækning, før patienten starter desaturation. Desuden bør det have minimale kardiovaskulære eller systemiske bivirkninger.

Typisk har succinylcholin været det neuromuskulære middel for RSI, da det har den hurtigste indtræden og forskydning af virkning sammenlignet med andre muskelafslappende midler. Det har dog potentielt risikable - nogle gange fatale - bivirkninger, der gør det langt fra at være ideelt neuromuskulært blokerende middel ved RSI.

På grund af dets hurtige indsættende virkning og stabile hæmodynamik er Rocuronium, en ikke-depolariserende muskelblokker, blevet foreslået som muligt alternativ til succinylcholin ved RSI. Standard intuberingsdosis af rocuronium under rutinebedøvelse er 0,6 mg/kg, hvilket resulterer i tilstrækkelige intubationsforhold inden for 60 sekunder hos næsten alle patienter.

Den anbefalede rocuronium intuberende dosis under RSI anæstesi er 1,0-1,2 mg/kg, hvorefter optimale trakeale intubationsforhold også opnås inden for 60 sekunder hos næsten alle patienter. Hvis standarddosis på 0,6 mg/kg gives på RSI af anæstesi, anbefales det at vente 90 sekunder, før du forsøger at intubere luftrøret.

Ikke desto mindre har denne høje dosis lang virkningstid og kan udgøre en risiko hos patienter med uforudsigelig vanskelig intubation.

Dexmedetomidin (DEX), er en selektiv centralt virkende α2-adrenerge receptoragonist, der med succes er blevet brugt som proceduremæssig adjuvans, fx for at minimere stressreaktionen på laryngoskopi under endotracheal intubation og har vundet popularitet i den perioperative periode, pga. dets unikke virkning som angstdæmpende, beroligende middel uden respirationsdepression, smertestillende, opioidbesparende effekt og dets evne til at reducere det samlede bedøvelsesbehov.

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne en kombination af standard intuberende dosis af DEX og rocuronium (0,6 mg/kg) med succinylcholin med hensyn til endotracheal intubationstilstand under RSI.

Materiale og metode

Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper på hver 120. Dex-forbehandlings-/rocuronium-gruppen (DR-gruppen) og saltvandsforbehandlings-/succinylgruppen (SS-gruppen). I DR-gruppen skal patienterne modtage forbehandling med Dex 1 µg/kg i 10 ml 0,9% saltvand over 10 minutter, og rocuronium 0,6 mg/kg er det intuberende muskelafslappende middel. I SS-gruppen får patienterne forbehandling med 10 ml 0,9% saltvand over 10 minutter, og succinylcholin 1mg/kg er det intuberende muskelafslappende middel. Forbehandlinger vil blive givet over 10 minutter med infusionspumpe.

Så snart forbehandlingen er afsluttet, intravenøs (IV) fentanyl 0,1 μg/kg og præoxygenering i 3 minutter med ansigtsmaske, hvorefter anæstesi induceres med IV propofol 2 mg/kg. Der udføres standardiseret intuberingsprocedure, at ved bevidsthedstab gives det neuromuskulære afslappende lægemiddel efter protokol, og 45 sekunder senere vil den intuberende anæstesilæge blive tilkaldt på operationsstuen, efter 50 sekunder indføres laryngoskopi og efter 60 sekunder vil luftrøret forventes vellykket intuberet. For at minimere interobservatørbias vil alle intubationer blive udført af to udpegede seniorkonsulenter. Der vil ikke blive udført ventilation før orotracheal intubation. Der må ikke udføres cricoidtryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Qina
      • Qinā, Qina, Egypten, 85203
        • South Valley University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
  2. planlagt til elektiv operation af mere end 60 minutters varighed. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Mallampati score på III eller IV
  2. Neuromuskulær sygdom
  3. Historie med allergi over for de undersøgte lægemidler
  4. Ondartet hypertermi
  5. Patienter, der tager antikonvulsiva eller aminoglykosid-antibiotikum
  6. Leverdysfunktion
  7. Renal dysfunktion
  8. Kardiovaskulær dysfunktion;
  9. Elektrolyt ubalance
  10. Sygeligt overvægtig med et kropsmasseindeks (BMI) på mere end 30 kg/m2
  11. Gravide eller ammende mødre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: saltvandsforbehandling/succinylgruppe (SS-gruppe).
patienter får forbehandling med 10 ml 0,9 % saltvand over 10 minutter, og succinylcholin 1 mg/kg er det intuberende muskelafslappende middel.
0,9% saltvand over 10 minutter og succinylcholin 1mg/kg
Eksperimentel: Dex forbehandling/rocuronium gruppe (DR gruppe),
patienter får forbehandling med Dex 1 µg/kg i 10 ml 0,9% saltvand over 10 minutter og rocuronium 0,6 mg/kg er det intuberende muskelafslappende middel.
I DR-gruppen modtog patienterne forbehandling med Dex 1 µg/kg i 10 ml 0,9% saltvand over 10 minutter, og rocuronium 0,6 mg/kg var det intuberende muskelafslappende middel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter med fremragende intuberingsbetingelser
Tidsramme: 60 sekunder efter der er givet muskelafslappende middel
Denne score er baseret på triade af tegn: hvor let at indsætte laryngoskopet, den anatomiske position af stemmebåndene, og hvordan patienter reagerer på introduktionen af ​​laryngoskopet
60 sekunder efter der er givet muskelafslappende middel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: ved induktion af anæstesi, 4 og 5 minutter efter intubation.
hjertefrekvens (slag/minut) blev ikke-invasivt registreret
ved induktion af anæstesi, 4 og 5 minutter efter intubation.
middel blodtryk
Tidsramme: ved induktion, 4 og 5 minutter efter intubation
gennemsnitligt blodtryk blev ikke-invasivt registreret.
ved induktion, 4 og 5 minutter efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ossama salman, MD, South Valley University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner