Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopea sekvenssin induktio: sukkinyylikoliini vs. rokuronium deksmedetomidiinilla suoritetun esikäsittelyn jälkeen

keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: Ossama Hamdy Salman, South Valley University

Itsenäisen sukkinyylikoliinin ja rokuroniumin vertailu deksmedetomidiinilla suoritetun esikäsittelyn jälkeen nopeassa sekvenssiinduktiossa.

Taustaa: Nopea sekvenssiinduktio on vakiintunut anestesiamenettely, jota käytetään traumatilanteissa ja potilailla, joilla on täysi vatsa. Sukkinyylikoliini on ollut suosituin lääke, mutta se sisältää mahdollisia riskejä ja joskus kuolemaan johtavia seurauksia. Tutkimuksen tarkoitus: vertailla rokuroniumia esikäsittelyn jälkeen deksmedetomidiinilla sukkinyylikoliiniin erinomaisten intubointiolosuhteiden tarjoamisessa. Materiaali ja menetelmä: Potilaat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta 120 ryhmän ryhmistä. Kontrolliryhmä (SS), potilaat saivat esikäsittelyä 10 ml:lla 0,9-prosenttista suolaliuosta 10 minuutin aikana, ja sukkinyylikoliinia 1 mg/kg oli induktiossa. Kokeellinen (DR) ryhmä, sai esikäsittelyä Dexillä 1 ug/kg 10 ml:ssa 0,9 % suolaliuosta 10 minuutin aikana ja rokuroniumia 0,6 mg/kg induktion yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nopea sekvenssiinduktio (RSI) on vakiintunut anestesiamenettely, jota käytetään rutiininomaisesti hätätilanteissa ja traumatilanteissa sekä valinnaisissa tilanteissa, joissa on suuri regurgitaation/aspiraation riski. mikä on suuri etu traumatilanteessa, koska se vähentää aspiraation ja desaturaation riskiä, ​​kun endotrakeaalinen intubaatio tulisi suorittaa mahdollisimman aikaisin. Sillä tulisi myös olla nopea offset sen varmistamiseksi, että jos endotrakeaalisen intubaatiotutkimukset epäonnistuisivat, hermolihas toipuisi nopeasti ja palautuisi spontaaniin hengitykseen ennen kuin potilas alkaa desaturaatiota. Lisäksi sillä pitäisi olla minimaaliset kardiovaskulaariset tai systeemiset sivuvaikutukset.

Tyypillisesti sukkinyylikoliini on ollut hermo-lihaslääkeaineen valittu RSI:lle, koska sen vaikutus alkaa ja alkaa nopeimmin verrattuna muihin lihasrelaksantteihin. Sillä on kuitenkin potentiaalisesti riskialttiita - joskus kuolemaan johtavia - sivuvaikutuksia, jotka tekevät siitä kaukana ihanteellisesta hermo-lihassalpaajasta RSI:ssä.

Nopean vaikutuksensa ja vakaan hemodynamiikkansa ansiosta Rocuroniumia, ei-depolarisoivaa lihasten salpaajaa, on ehdotettu mahdolliseksi vaihtoehdoksi sukkinyylikoliinille RSI:ssä. Rokuronin intubaatio-annos rutiininomaisen anestesian aikana on 0,6 mg/kg, mikä johtaa riittävään intubaatioon 60 sekunnissa lähes kaikilla potilailla.

Suositeltu rokuroniumin intubointiannos RSI-anestesian aikana on 1,0-1,2 mg/kg, minkä jälkeen optimaaliset henkitorven intubaatioolosuhteet saavutetaan myös 60 sekunnissa lähes kaikilla potilailla. Jos standardiannos 0,6 mg/kg annetaan anestesian RSI:ssä, on suositeltavaa odottaa 90 sekuntia ennen henkitorven intubointia.

Tällä suurella annoksella on kuitenkin pitkä vaikutusaika ja se voi aiheuttaa riskin potilaille, joilla on arvaamattoman vaikea intubaatio.

Deksmedetomidiini (DEX) on selektiivinen keskusvaikutteinen α2-adrenergisten reseptorien agonisti, jota on käytetty menestyksekkäästi toimenpiteen adjuvanttina, esim. minimoimaan stressivastetta laryngoskooppiin endotrakeaalisen intuboinnin aikana ja joka on saavuttanut suosiota perioperatiivisella kaudella, koska Sen ainutlaatuinen vaikutus ahdistusta lievittävänä, rauhoittavana ilman hengityslamaa, kipua lievittävänä, opioideja säästävänä vaikutuksena ja sen kyky vähentää yleistä anestesiatarvetta.

Tutkimuksemme tavoitteena on verrata DEX:n ja rokuroniumin (0,6 mg/kg) intubaatiostandardin yhdistelmää sukkinyylikoliiniin endotrakeaalisen intubaatiotilan suhteen RSI:n aikana.

Materiaali ja menetelmä

Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta 120 ryhmän ryhmistä. Dex-esikäsittely/rocuronium-ryhmä (DR-ryhmä) ja suolaliuosesikäsittely/sukkinyyliryhmä (SS-ryhmä). DR-ryhmässä potilaita on esikäsittelyssä Dex 1 µg/kg 10 ml:ssa 0,9 % suolaliuosta 10 minuutin ajan ja rokuroniumia 0,6 mg/kg on intuboiva lihasrelaksantti. SS-ryhmässä potilaat saavat esikäsittelyä 10 ml:lla 0,9-prosenttista suolaliuosta 10 minuutin aikana, ja sukkinyylikoliinia 1 mg/kg on intuboiva lihasrelaksantti. Esikäsittelyt annetaan 10 minuutin aikana infuusiopumpulla.

Heti kun esikäsittely on valmis, suonensisäinen (IV) fentanyyli 0,1 μg/kg ja esihapetus 3 minuuttia kasvomaskilla, minkä jälkeen anestesia indusoidaan IV propofolilla 2 mg/kg. Suoritetaan standardisoitu intubaatiomenetelmä, jossa tajunnan menettämisen yhteydessä annetaan neuromuskulaarista relaksoivaa lääkettä protokollan mukaan, ja 45 sekuntia myöhemmin kutsutaan intuboiva anestesialääkäri leikkaussaliin, 50 sekunnin kuluttua aloitetaan laryngoskoopia ja 60 sekunnin kuluttua henkitorvi intuboidaan onnistuneesti. Tarkkainten välisen poikkeaman minimoimiseksi kaikki intubaatiot suorittaa kaksi nimettyä vanhempi konsulttia. Ventilaatiota ei suoriteta ennen orotrakeaalista intubaatiota. Crikoidipainetta ei saa suorittaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Qina
      • Qinā, Qina, Egypti, 85203
        • South Valley University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II
  2. suunniteltu yli 60 minuuttia kestävään elektiiviseen leikkaukseen. -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mallampati pisteet III tai IV
  2. Neuromuskulaarinen sairaus
  3. Allergia tutkituille lääkkeille
  4. Pahanlaatuinen hypertermia
  5. Potilaat, jotka käyttävät kouristuslääkkeitä tai aminoglykosidiantibioottia
  6. Maksan toimintahäiriö
  7. Munuaisten toimintahäiriö
  8. Sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintahäiriöt;
  9. Elektrolyyttien epätasapaino
  10. Sairaalisesti liikalihava, jonka painoindeksi (BMI) on yli 30 kg/m2
  11. Raskaana olevat tai imettävät äidit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: suolaliuoksella esikäsittely/sukkinyyliryhmä (SS-ryhmä).
potilaat saavat esikäsittelyä 10 ml:lla 0,9-prosenttista suolaliuosta 10 minuutin aikana, ja sukkinyylikoliinia 1 mg/kg on intuboiva lihasrelaksantti.
0,9 % suolaliuosta 10 minuutin aikana ja sukkinyylikoliinia 1 mg/kg
Kokeellinen: Dex-esikäsittely / rokuroniryhmä (DR-ryhmä),
potilaat saavat esikäsittelyä Dexillä 1 µg/kg 10 ml:ssa 0,9 % suolaliuosta 10 minuutin ajan ja rokuroniumia 0,6 mg/kg on intuboiva lihasrelaksantti.
DR-ryhmässä potilaat saivat esikäsittelyä Dexillä 1 µg/kg 10 ml:ssa 0,9 % suolaliuosta 10 minuutin ajan ja rokuroniumia 0,6 mg/kg oli intuboiva lihasrelaksantti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden määrä, joilla on erinomaiset intubointiolosuhteet
Aikaikkuna: 60 sekuntia lihasrelaksantin antamisen jälkeen
Tämä pistemäärä perustuu merkkikolmioon: laryngoskoopin asettamisen helppouteen, äänihuulten anatomiseen asentoon ja siihen, miten potilaat reagoivat laryngoskoopin käyttöön.
60 sekuntia lihasrelaksantin antamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syke
Aikaikkuna: anestesian induktion yhteydessä, 4 ja 5 minuuttia intuboinnin jälkeen.
syke (lyöntiä/minuutti) tallennettiin ei-invasiivisesti
anestesian induktion yhteydessä, 4 ja 5 minuuttia intuboinnin jälkeen.
keskimääräistä verenpainetta
Aikaikkuna: induktion yhteydessä, 4 ja 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
keskimääräinen verenpaine kirjattiin noninvasiivisesti.
induktion yhteydessä, 4 ja 5 minuuttia intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ossama salman, MD, South Valley University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa