Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask sekvensinduksjon: succinylkolin vs rokuronium etter forbehandling med dexmedetomidin

13. januar 2021 oppdatert av: Ossama Hamdy Salman, South Valley University

Sammenligning mellom frittstående succinylkolin og rokuronium etter forbehandling med dexmedetomidin, i rask sekvensinduksjon.

Bakgrunn: Rask sekvensinduksjon er en veletablert anestesiprosedyre som brukes i traumer og pasienter med full mage. Succinylkolin har vært det foretrukne stoffet, men det medfører potensiell risiko og noen ganger dødelig utfall. Målet med studien: å sammenligne rokuronium etter forbehandling med Dexmedetomidin, med succinylkolin for å gi utmerkede intuberingsforhold. Materiale og metode: Pasientene ble tilfeldig fordelt i en av to grupper, på 120 hver. Kontrollgruppe (SS), pasienter fikk forbehandling med 10 ml 0,9 % saltvann over 10 minutter, og succinylkolin 1 mg/kg var på induksjon. Eksperimentell (DR) gruppe, mottok forbehandling med Dex 1 µg/kg i 10 ml 0,9 % saltvann over 10 minutter og rokuronium 0,6 mg/kg ved induksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Rask sekvensinduksjon (RSI) er en veletablert anestesiprosedyre som rutinemessig brukes i nødsituasjoner og traumer, og i valgfrie situasjoner når det er høy risiko for oppstøt/aspirasjon. som er en stor fordel i traumesituasjoner da det reduserer risikoen for aspirasjon og desaturasjon når endotrakeal intubasjon bør utføres så tidlig som mulig. Den bør også ha en rask forskyvning for å sikre at hvis forsøk ved endotrakeal intubasjon var mislykket, ville det være rask nevromuskulær restitusjon, med tilbakevending til spontan pusting før pasienten starter desaturasjon. Dessuten bør det ha minimale kardiovaskulære eller systemiske bivirkninger.

Vanligvis har succinylkolin vært det nevromuskulære middelet for RSI, da det har den raskeste innsettende og forskyvning av virkning sammenlignet med andre muskelavslappende midler. Imidlertid har det potensielt risikable - noen ganger dødelige - bivirkninger som gjør det langt fra å være ideelt nevromuskulært blokkerende middel ved RSI.

På grunn av sin raske virkning og stabile hemodynamikk har Rocuronium, en ikke-depolariserende muskelblokker, blitt foreslått som mulig alternativ til succinylkolin ved RSI. Standard intuberingsdose for rocuronium under rutinemessig anestesi er 0,6 mg/kg, noe som resulterer i tilstrekkelige intubasjonsforhold innen 60 sekunder hos nesten alle pasienter.

Den anbefalte rokuronium-intuberingsdosen under RSI-anestesi er 1,0-1,2 mg/kg, hvoretter optimale trakeale intubasjonsforhold også oppnås innen 60 sekunder hos nesten alle pasienter. Hvis standarddosen på 0,6 mg/kg gis på RSI av anestesi, anbefales det å vente 90 sekunder før du forsøker å intubere luftrøret.

Likevel har denne høye dosen lang virketid og kan utgjøre en risiko hos pasienter med uforutsigbar vanskelig intubasjon.

Dexmedetomidine (DEX), er en selektiv sentralt virkende α 2-adrenerge reseptoragonist som har blitt brukt med suksess som prosedyremessig adjuvans, for eksempel for å minimere stressresponsen på laryngoskopi under endotrakeal intubasjon og har vunnet popularitet i den perioperative perioden, på grunn av dens unike virkning som anxiolytisk, beroligende uten respirasjonsdepresjon, smertestillende, opioidbesparende effekt, og dens evne til å redusere det totale anestesibehovet.

Målet med vår studie er å sammenligne en kombinasjon av standard intuberingsdose av DEX og rokuronium (0,6 mg/kg) med succinylkolin når det gjelder endotrakeal intubasjonstilstand under RSI.

Materiale og metode

Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper, på 120 hver. Dex-forbehandlings-/rocuronium-gruppen (DR-gruppen) og saltvannsforbehandlings-/succinylgruppen (SS-gruppen). I DR-gruppen skal pasientene få forbehandling med Dex 1 µg/kg i 10 ml 0,9 % saltvann over 10 minutter og rokuronium 0,6 mg/kg er det intuberende muskelavslappende middel. I SS-gruppen får pasientene forbehandling med 10 ml 0,9 % saltvann over 10 minutter, og succinylkolin 1mg/kg er det intuberende muskelavslappende middelet. Forbehandlinger vil bli gitt over 10 minutter med infusjonspumpe.

Så snart forbehandlingen er fullført, intravenøs (IV) fentanyl 0,1 μg/kg og preoksygenering i 3 minutter med ansiktsmaske, deretter induseres anestesi med IV propofol 2 mg/kg. Standardisert intuberingsprosedyre utføres at ved tap av bevissthet gis det nevromuskulært avslappende medikamentet per protokoll, og 45 sekunder senere vil den intuberende anestesilegen bli tilkalt på operasjonssalen, etter 50 sekunder introduseres laryngoskopi og etter 60 sekunder vil luftrøret forventes vellykket intubert. For å minimere interobservatorbias, vil alle intubasjoner bli utført av to utpekte seniorkonsulenter. Ingen ventilasjon vil bli utført før orotrakeal intubasjon. Ingen cricoid press skal utføres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Qina
      • Qinā, Qina, Egypt, 85203
        • South Valley University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
  2. planlagt for elektiv kirurgi av mer enn 60 minutters varighet. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Mallampati-score på III eller IV
  2. Nevromuskulær sykdom
  3. Historie med allergi mot de studerte stoffene
  4. Ondartet hypertermi
  5. Pasienter som tar antikonvulsiva eller aminoglykosid-antibiotika
  6. Leverdysfunksjon
  7. Nyredysfunksjon
  8. Kardiovaskulær dysfunksjon;
  9. Elektrolytt ubalanse
  10. Sykelig overvektig med en kroppsmasseindeks (BMI) over 30 kg/m2
  11. Gravide eller ammende mødre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: saltvannsforbehandling/succinylgruppe (SS-gruppe).
Pasienter får forbehandling med 10 ml 0,9 % saltvann over 10 minutter, og succinylkolin 1 mg/kg er det intuberende muskelavslappende middel.
0,9 % saltvann over 10 minutter, og succinylkolin 1 mg/kg
Eksperimentell: Dex forbehandling/rocuronium gruppe (DR gruppe),
pasienter får forbehandling med Dex 1 µg/kg i 10 ml 0,9 % saltvann over 10 minutter og rocuronium 0,6 mg/kg er det intuberende muskelavslappende middel.
I DR-gruppen fikk pasientene forbehandling med Dex 1 µg/kg i 10 ml 0,9 % saltvann over 10 minutter og rokuronium 0,6 mg/kg var det intuberende muskelavslappende middelet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter med utmerkede intuberingsforhold
Tidsramme: 60 sekunder etter at muskelavslappende er gitt
Denne poengsummen er basert på triade av tegn: hvor enkelt å sette inn laryngoskopet, den anatomiske posisjonen til stemmebåndene, og hvordan pasienter reagerer på introduksjonen av laryngoskopet
60 sekunder etter at muskelavslappende er gitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
puls
Tidsramme: ved induksjon av anestesi, 4 og 5 minutter etter intubasjon.
hjertefrekvens (slag/minutt) ble ikke-invasivt registrert
ved induksjon av anestesi, 4 og 5 minutter etter intubasjon.
gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: ved induksjon, 4 og 5 minutter etter intubasjon
gjennomsnittlig blodtrykk ble ikke-invasivt registrert.
ved induksjon, 4 og 5 minutter etter intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ossama salman, MD, South Valley University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rask sekvensinduksjon

3
Abonnere