Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af gennemførligheden af ​​ambulant parenteral antibiotikaterapi til personer, der injicerer opioider

16. april 2024 opdateret af: Washington University School of Medicine
Patienter med en historie med injektionsmedicin er historisk udelukket fra ambulante parenterale antibiotikabehandlingsprogrammer i hjemmet. Nylige små pilotprogrammer har vist, at disse patienter sikkert kan inkluderes i OPAT-hjemmeprogrammer, når de får medicin mod opioidbrugsforstyrrelser såsom suboxone eller metadon. Der vides dog intet om effekten af ​​yderligere sociale støttetjenester, herunder sagsbehandling og sundhedscoachnavigation, på gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​OPAT-hjemmeprogrammer for personer, der injicerer stoffer. Denne observationsundersøgelse vil give pilotdata om gennemførligheden af ​​et sådant program i forventning om et større forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Laura Marks, MD, PhD
  • Telefonnummer: 314-454-8225
  • E-mail: marks@wustl.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington Univeristy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende mænd og kvinder
  • 18-100 år
  • Overvejes til udskrivning fra Barnes-Jewish Hospital på OPAT* (kun PICC/midtlinje) for en alvorlig injektionsrelateret infektion, herunder; endocarditis, osteomyelitis, discitis, septisk arthritis, epidural absces eller S. aureus-bakteriæmi. *Bemærk, at uden for denne protokol overvejes patienter med en historie med stofbrugsforstyrrelser for at blive udskrevet på OPAT til kvalificerede sygeplejefaciliteter eller andre sundhedsplejesteder, såsom BJH udvidet pleje. Patienter, der overvejes at blive udskrevet på OPAT til et af disse steder, er berettiget til inklusion.
  • Anamnese med injektion af opioidbrug inden for det sidste 1 år
  • Vurderet af den fælles toksikologi/psykiatri misbrugsmedicinsk konsultation under den aktuelle døgnindlæggelse
  • Startet eller vedligeholdt med medicin mod opioidbrugsforstyrrelse (MOUD) af enten metadon, buprenorphin eller buprenorphin-naloxon under indlæggelse på Barnes-Jewish Hospital
  • Hav en planlagt opfølgning for fortsættelse af medicin mod opioidbrugsforstyrrelser på plads før udskrivelse. For patienter på metadon bør dette omfatte en planlagt tid på en metadonklinik, eller for patienter på buprenorphin kan dette omfatte en plan for igangværende buprenorphin/buprenorphin-naloxon-baseret behandling på Washington University Infectious Diseases Clinic.
  • Har mødtes med en sundhedscoach eller et medlem af Bridge To Health-teamet under deres indlæggelse og accepterer løbende støttende rådgivning efter udskrivelsen.
  • Vær villig og i stand til at deltage i personlige klinikbesøg inden for 60 dage efter udskrivelsen på Washington University Infectious Diseases Clinic.
  • Har et fungerende telefonnummer med aktiv telefonsvarer, rindende vand og el.

Ekskluderingskriterier:

  • Fangestatus
  • Ude af stand til at give eget informeret samtykke
  • Aktuel hjemløshed
  • Andre husstandsmedlemmer rapporterede at have aktive ubehandlede stofmisbrugsforstyrrelser
  • Kan ikke deltage i ambulante samtaler. Dette kan omfatte patienter, der er fra landdistrikter, hvor transportkuponer muligvis ikke giver tilstrækkelige midler til at komme til opfølgningsaftaler, eller andre handicap, der vil udelukke transport (lammelse, brækkede lemmer), hvor patienten ikke er i stand til at give specifikke detaljer vedr. hvordan de ville ankomme til klinikaftaler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Observationsarm
Patienter med en historie med indsprøjtningsopioidbrug vil modtage OPAT i hjemmet, mens de også modtager stofmisbrugsforstyrrelser, herunder medicin mod opioidbrugsforstyrrelser og multidisciplinær sundhedscoach og støtte til sagsbehandling.
Andet: OPAT til PWID
Observationelle: Patienter med en historie med injektion af opioidbrug vil modtage OPAT i hjemmet, mens de også modtager behandling med stofbrugsforstyrrelser, herunder medicin mod opioidbrugsforstyrrelser og multidisciplinær sundhedscoach og støtte til sagsbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af parenteral antibiotikabehandling
Tidsramme: 6 ugers patientdeltagelse
Deltagerne vil blive bedt om selv at rapportere overholdelse af den anbefalede IV-antibiotisk terapi under en telefonundersøgelse udført ved afslutning af antibiotikabehandling.
6 ugers patientdeltagelse
Ulovligt stofbrug
Tidsramme: 6 ugers patientdeltagelse
Deltagerne vil få foretaget undersøgelser af urinmedicin ved klinikopfølgningsbesøg, mens de er på OPAT.
6 ugers patientdeltagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Afslutning af undersøgelse
Tidsramme: 3 måneders diagramgennemgang
3 måneders diagramgennemgang
90 dages mikrobiologisk svigt
Tidsramme: 3 måneders diagramgennemgang
3 måneders diagramgennemgang
90 dages overdosis
Tidsramme: 3 måneders diagramgennemgang
3 måneders diagramgennemgang
Prøvestørrelsesvurdering til fremtidig undersøgelse
Tidsramme: Et år efter tilmelding
Et år efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Marks, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202110063

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med OPAT til PWID

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner