Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulant parenteral antimikrobiel terapi (OPAT)

14. december 2023 opdateret af: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals

Observationsundersøgelse om gennemførligheden, sikkerheden og effektiviteten af ​​ambulant parenteral antimikrobiel terapi (OPAT)

Ambulant parenteral antimikrobiel terapi (OPAT) er blevet anerkendt som et nyttigt, omkostningseffektivt og sikkert alternativ til døgnbehandling, men der eksisterede ingen formel OPAT-enhed i Schweiz indtil for nylig. I december 2013 blev der etableret en OPAT-enhed på Lausanne Universitetshospital. Efterforskerne planlægger at undersøge effektiviteten, sikkerheden og økonomien af ​​ambulant parenteral antimikrobiel terapi administreret på den nye OPAT-enhed på Lausanne Universitetshospital fra januar 2014 til december 2020.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nogle patienter kræver parenteral antibiotikabehandling, men er raske nok til at vende hjem. Ambulant parenteral antimikrobiel terapi (OPAT) blev først udviklet i USA i 1970'erne til patienter med cystisk fibrose, før den blev adopteret af andre lande. Det er blevet anerkendt som et nyttigt, omkostningseffektivt og sikkert alternativ til døgnbehandling. Det er nu en standardbehandling i flere lande, og der er etableret forskellige nationale retningslinjer. Der findes forskellige plejemodeller for OPAT, og de fleste OPAT-centre tilbyder hospitalscentrerede sygeplejeprogrammer eller -ydelser baseret på sygeplejersker, der besøger patientens hjem. Nogle få centre har også vist, at selvadministration af intravenøs antibiotikabehandling er en effektiv og sikker mulighed for udvalgte patienter. Desuden øger brugen af ​​kontinuerlig infusion af antibiotika antallet af mulige behandlinger. Kontinuerlig infusion med pumper af antibiotika med en tidsafhængig drabsmekanisme er en praktisk mulighed, som er blevet beskrevet. I Europa, selvom mange infektionssygdomsspecialister føler, at OPAT er påkrævet, er det stadig underudviklet på grund af manglende finansiering, mangel på lederskab og manglende koordinering mellem hospitaler og lokalbehandling.

I de sidste årtier er der udviklet programmer i Schweiz til at forbedre leveringen af ​​pleje på ambulant basis for at begrænse sundhedsomkostningerne. Administration af ambulant intravenøs antibiotikabehandling til patienter, der har behov for parenteral terapi, men ellers er i stand nok til at tage hjem, er dog ikke blevet brugt i stor udstrækning indtil for nylig. I december 2013 blev en ambulant parenteral antibiotikabehandling (OPAT) påbegyndt på Lausanne Universitetshospital med det mål at tilbyde et alternativt behandlingsprogram, der er lige så effektivt og lige så sikkert som døgnbehandling.

Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge effektiviteten, sikkerheden og økonomien af ​​behandlinger administreret på den nye OPAT-enhed på universitetshospitalet i Lausanne i sammenhæng med det schweiziske sundhedssystem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekruttering
        • Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Serge de Valliere, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter henvist til OPAT-enheden på Lausanne Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til OPAT-enheden på Lausanne Universitetshospital

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Afvisning af deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af behandlingsresultater
Tidsramme: 2014-2020

Effekten af ​​OPAT vil blive evalueret ved at registrere behandlingsresultatet. Patienter vil 3 måneder efter endt behandling blive kategoriseret som helbredte, som behandlingssvigt eller som et tilbagefald i henhold til følgende definitioner:

  • helbredt: fravær af feber og ingen kliniske tegn på infektionsstedet.
  • behandlingssvigt: patient genindlagt på hospitalet på grund af infektionsrelaterede komplikationer
  • tilbagefald: patienter, der betragtes som helbredte ved slutningen af ​​OPAT, men som igen havde tegn på infektion på samme sted inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​OPAT.
2014-2020
Evaluering af forekomsten af ​​uønskede hændelser
Tidsramme: 2014-2020
Evaluering af sikkerheden af ​​OPAT vil blive udført ved at måle antallet af bivirkninger og deres sværhedsgrad under OPAT. Alle uønskede hændelser vil blive registreret og klassificeret i henhold til deres sværhedsgrad i henhold til klasseklassifikationen (grad 1 til 5) som anbefalet af de fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE). (https://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_5x7.pdf)
2014-2020
Økonomisk evaluering
Tidsramme: 2014-2020
Omkostningerne ved ambulante parenterale antimikrobielle behandlinger vil blive estimeret og sammenlignet med lignende økonomiske evalueringer fra andre centre offentliggjort i litteraturen.
2014-2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Abonner