- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04712578
Influencia de los suplementos previos al entrenamiento con cafeína y sin cafeína en el rendimiento del ejercicio de fuerza
2 de junio de 2021 actualizado por: Texas Tech University
Este estudio es un ensayo cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que examina los efectos de los suplementos previos al entrenamiento con cafeína y sin cafeína en el rendimiento del ejercicio de resistencia.
Los adultos entrenados en fuerza serán asignados al azar para completar tres condiciones de estudio (pre-entrenamiento con cafeína, pre-entrenamiento sin cafeína y placebo) en uno de los seis órdenes de condición posibles.
Durante cada condición, los participantes se presentarán al laboratorio para la ingestión de la bebida asignada y la posterior prueba de rendimiento muscular.
Los principales resultados de rendimiento serán las variables de producción de fuerza a partir de un dispositivo de sentadillas mecanizado y la fuerza máxima y la resistencia muscular en los ejercicios de press de banca y prensa de piernas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18 y 40 años;
- Masa corporal entre 50 - 100 kg (110-220 lb)
- Generalmente saludable (definido como la ausencia de cualquier enfermedad o condición médica que podría verse potencialmente afectada negativamente por el consumo de suplementos dietéticos disponibles comercialmente o la realización de ejercicio, incluidas, entre otras, enfermedades musculoesqueléticas o cardiovasculares).
- Entrenamiento de resistencia, definido como completar más de 2 sesiones de entrenamiento de resistencia por semana durante al menos tres meses antes de la selección.
- Los participantes deben haber informado de un entrenamiento regular de la parte inferior del cuerpo a través de un ejercicio multiarticular, como sentadillas o prensa de piernas, al menos una vez por semana durante el período de tres meses anterior a la selección.
- Los participantes deben haber informado entrenamiento regular de la variación de press de banca o press de pecho al menos una vez por semana durante el período de tres meses antes de la selección.
- Las participantes femeninas deberán realizar press de banca ≥ 0,5 x masa corporal y press de piernas ≥ 1,75 x masa corporal durante las evaluaciones iniciales de 1RM para ser elegibles para este estudio.
- Los participantes masculinos deberán realizar press de banca ≥ 1,0 x masa corporal y press de piernas ≥ 3,0 x masa corporal para ser elegibles.
- Consumo regular de cafeína (debido a la presencia de cafeína en el suplemento dietético disponible comercialmente). Esto se definirá como una ingesta diaria promedio autoinformada de más de 250 mg de cafeína, lo que equivale a aproximadamente 2,5 tazas de café.
Criterio de exclusión:
- No cumplir alguno de los criterios de inclusión antes mencionados.
- Embarazada o amamantando (para participantes femeninas)
- Tomar medicamentos recetados que razonablemente podrían hacer que la participación sea insegura para el participante o influir en los resultados del estudio
- Incapacidad para completar el ejercicio de resistencia debido a una lesión o condición médica.
- Sensibilidad a la cafeína autoinformada, como lo indican los efectos secundarios no deseados cuando se consume cafeína.
- Alergia a alguno de los ingredientes de las bebidas de prueba o desayuno estandarizado.
- Uso actual de esteroides anabólicos
- Presencia de un marcapasos u otro dispositivo eléctrico implantado.
- Falta de voluntad para usar la máscara quirúrgica provista durante todos los procedimientos de prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplemento pre-entrenamiento con cafeína
Este brazo consistirá en la ingestión del pre-entrenamiento Pulse con cafeína disponible comercialmente, fabricado por Legion Athletics, Inc.
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La intervención consistirá en consumir una comida estándar seguida de una porción del suplemento pre-entrenamiento con cafeína Pulse disponible comercialmente (Legion Athletics, Inc.).
Otros nombres:
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Comparador activo: Suplemento previo al entrenamiento sin cafeína
Este brazo consistirá en la ingestión del pre-entrenamiento Pulse sin cafeína disponible comercialmente, fabricado por Legion Athletics, Inc.
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La intervención consistirá en consumir una comida estándar seguida de una porción del suplemento pre-entrenamiento sin cafeína Pulse disponible comercialmente (Legion Athletics, Inc.).
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Este brazo consistirá en una bebida placebo del mismo sabor sin los componentes activos contenidos en los suplementos administrados en los otros brazos del estudio.
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La intervención consistirá en consumir una comida estándar seguida de una bebida placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Producción de fuerza máxima isométrica
Periodo de tiempo: Aproximadamente 35 minutos después de la ingestión de la bebida en cada condición.
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Fuerza isométrica máxima producida en un dispositivo mecánico para sentadillas en un ángulo de rodilla de 120 grados.
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Aproximadamente 35 minutos después de la ingestión de la bebida en cada condición.
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Tasa isométrica de desarrollo de fuerza
Periodo de tiempo: Aproximadamente 35 minutos después de la ingestión de la bebida en cada condición.
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Tasa de desarrollo de la fuerza producida en un dispositivo mecánico para sentadillas en un ángulo de rodilla de 120 grados.
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Aproximadamente 35 minutos después de la ingestión de la bebida en cada condición.
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Producción de fuerza concéntrica máxima isocinética
Periodo de tiempo: Aproximadamente 40 minutos después de la ingestión de la bebida en cada condición.
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Fuerza concéntrica máxima producida durante la prueba isocinética en un dispositivo mecánico para sentadillas.
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Aproximadamente 40 minutos después de la ingestión de la bebida en cada condición.
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Producción de fuerza excéntrica máxima isocinética
Periodo de tiempo: Aproximadamente 40 minutos después de la ingestión de la bebida en cada condición.
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Fuerza excéntrica máxima producida durante la prueba isocinética en un dispositivo mecánico para sentadillas.
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Aproximadamente 40 minutos después de la ingestión de la bebida en cada condición.
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Ejercicio de Fuerza Máxima en Press de Banca
Periodo de tiempo: Aproximadamente 65 minutos después de la ingestión de la bebida en cada condición.
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Máximo de una repetición para el ejercicio de press de banca con barra.
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Aproximadamente 65 minutos después de la ingestión de la bebida en cada condición.
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Resistencia muscular en el ejercicio de press de banca
Periodo de tiempo: Aproximadamente 70 minutos después de la ingestión de la bebida en cada condición.
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Repeticiones hasta el fallo en el ejercicio de press de banca, utilizando una carga correspondiente a 0,4 veces la masa corporal para mujeres y 0,75 veces la masa corporal para hombres.
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Aproximadamente 70 minutos después de la ingestión de la bebida en cada condición.
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Fuerza máxima en el ejercicio de prensa de piernas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 95 minutos después de la ingestión de la bebida en cada condición.
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Máximo de una repetición para el ejercicio de prensa de piernas con discos.
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Aproximadamente 95 minutos después de la ingestión de la bebida en cada condición.
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Resistencia muscular en el ejercicio de prensa de piernas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 100 minutos después de la ingestión de la bebida en cada condición.
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Repeticiones hasta el fallo en el ejercicio de prensa de piernas, utilizando una carga correspondiente a 1,5 veces la masa corporal para mujeres y 2,5 veces la masa corporal para hombres.
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Aproximadamente 100 minutos después de la ingestión de la bebida en cada condición.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones subjetivas de energía
Periodo de tiempo: Cinco valoraciones en total en cada condición. Inmediatamente antes de: ingestión de bebidas, prueba de ejercicio isométrico, prueba de press de banca y prueba de prensa de piernas. Además, inmediatamente después de la prueba de prensa de piernas.
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Clasificación subjetiva de energía según lo indicado por la escala analógica visual (0 a 100, con un valor más alto que indica una clasificación de energía más alta).
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Cinco valoraciones en total en cada condición. Inmediatamente antes de: ingestión de bebidas, prueba de ejercicio isométrico, prueba de press de banca y prueba de prensa de piernas. Además, inmediatamente después de la prueba de prensa de piernas.
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Calificaciones subjetivas de enfoque
Periodo de tiempo: Cinco valoraciones en total en cada condición. Inmediatamente antes de: ingestión de bebidas, prueba de ejercicio isométrico, prueba de press de banca y prueba de prensa de piernas. Además, inmediatamente después de la prueba de prensa de piernas.
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Calificación subjetiva de enfoque según lo indicado por la escala analógica visual (0 a 100, con un valor más alto que indica una calificación más alta de enfoque).
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Cinco valoraciones en total en cada condición. Inmediatamente antes de: ingestión de bebidas, prueba de ejercicio isométrico, prueba de press de banca y prueba de prensa de piernas. Además, inmediatamente después de la prueba de prensa de piernas.
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Calificaciones subjetivas de fatiga
Periodo de tiempo: Cinco valoraciones en total en cada condición. Inmediatamente antes de: ingestión de bebidas, prueba de ejercicio isométrico, prueba de press de banca y prueba de prensa de piernas. Además, inmediatamente después de la prueba de prensa de piernas.
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Clasificación subjetiva de fatiga según lo indicado por la escala analógica visual (0 a 100, con un valor más alto que indica una clasificación más alta de fatiga).
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Cinco valoraciones en total en cada condición. Inmediatamente antes de: ingestión de bebidas, prueba de ejercicio isométrico, prueba de press de banca y prueba de prensa de piernas. Además, inmediatamente después de la prueba de prensa de piernas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación del participante de la bebida
Periodo de tiempo: Al final de cada condición (es decir, aproximadamente 105 minutos después de la ingestión de bebidas en cada condición; el tiempo exacto de evaluación puede variar según la duración de la prueba de rendimiento del ejercicio para cada participante).
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Al final de cada sesión de ejercicio (es decir, después de que haya concluido la prueba de prensa de piernas), se les pedirá a los participantes que identifiquen la bebida de prueba que creen que recibieron.
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Al final de cada condición (es decir, aproximadamente 105 minutos después de la ingestión de bebidas en cada condición; el tiempo exacto de evaluación puede variar según la duración de la prueba de rendimiento del ejercicio para cada participante).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
11 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB2020-813
- 20-1299 (Otro identificador: Texas Tech University Sponsored Projects)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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