- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04712578
Influência de suplementos pré-treino com e sem cafeína no desempenho do exercício de resistência
2 de junho de 2021 atualizado por: Texas Tech University
Este estudo é um estudo cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, que examina os efeitos de suplementos pré-treino com e sem cafeína no desempenho do exercício de resistência.
Adultos treinados em resistência serão designados aleatoriamente para completar três condições de estudo (pré-treino com cafeína, pré-treino sem cafeína e placebo) em uma das seis ordens de condição possíveis.
Durante cada condição, os participantes se apresentarão ao laboratório para ingestão da bebida designada e posterior teste de desempenho muscular.
Os principais resultados de desempenho serão variáveis de produção de força de um dispositivo de agachamento mecanizado e força máxima e resistência muscular nos exercícios de supino e leg press.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 40 anos;
- Massa corporal entre 50 - 100 kg (110-220 lb)
- Geralmente saudável (definido como ausência de qualquer doença ou condição médica que possa ser potencialmente afetada negativamente pelo consumo de suplementos dietéticos disponíveis comercialmente ou pela realização de exercícios, incluindo, entre outros, doenças musculoesqueléticas ou cardiovasculares).
- Treinamento de resistência, definido como completar 2 ou mais sessões de treinamento de resistência por semana por pelo menos três meses antes da triagem.
- Os participantes devem ter relatado treinamento regular da parte inferior do corpo por meio de um exercício multiarticular, como agachamento ou leg press, pelo menos uma vez por semana durante o período de três meses antes da triagem.
- Os participantes devem ter relatado treinamento regular de supino ou variação de supino no peito pelo menos uma vez por semana durante o período de três meses antes da triagem.
- As participantes do sexo feminino deverão fazer supino ≥ 0,5 x massa corporal e leg press ≥ 1,75 x massa corporal durante as avaliações iniciais de 1RM para serem elegíveis para este estudo.
- Os participantes do sexo masculino deverão fazer supino ≥ 1,0 x massa corporal e leg press ≥ 3,0 x massa corporal para serem elegíveis.
- Consumo regular de cafeína (devido à presença de cafeína no suplemento dietético disponível comercialmente). Isso será definido como uma ingestão diária média autorrelatada de mais de 250 mg de cafeína, o que equivale a aproximadamente 2,5 xícaras de café.
Critério de exclusão:
- Não atender a nenhum dos critérios de inclusão mencionados acima.
- Grávida ou amamentando (para participantes do sexo feminino)
- Tomar medicamentos prescritos que possam razoavelmente tornar a participação insegura para o participante ou influenciar os resultados do estudo
- Uma incapacidade de completar o exercício de resistência devido a lesão ou condição médica
- Sensibilidade autorreferida à cafeína, conforme indicado por efeitos colaterais indesejados quando a cafeína é consumida.
- Alergia a qualquer um dos ingredientes das bebidas de teste ou café da manhã padronizado.
- Uso atual de esteróides anabolizantes
- Presença de marca-passo ou outro dispositivo elétrico implantado.
- Falta de vontade de usar a máscara cirúrgica fornecida durante todos os procedimentos de teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplemento pré-treino com cafeína
Este braço consistirá na ingestão do pré-treino Pulse com cafeína disponível comercialmente, fabricado pela Legion Athletics, Inc.
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A intervenção consistirá em consumir uma refeição padronizada seguida de uma porção do suplemento pré-treino com cafeína Pulse disponível comercialmente (Legion Athletics, Inc.).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Suplemento pré-treino sem cafeína
Este braço consistirá na ingestão do pré-treino Pulse, sem cafeína, disponível comercialmente, fabricado pela Legion Athletics, Inc.
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A intervenção consistirá em consumir uma refeição padronizada seguida de uma porção do suplemento pré-treino sem cafeína Pulse disponível comercialmente (Legion Athletics, Inc.).
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Este braço consistirá em uma bebida placebo com sabor combinado sem os componentes ativos contidos nos suplementos administrados nos outros braços do estudo.
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A intervenção consistirá no consumo de uma refeição padronizada seguida de uma bebida placebo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Produção de força de pico isométrica
Prazo: Aproximadamente 35 minutos após a ingestão da bebida em cada condição.
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Força isométrica máxima produzida em um dispositivo de agachamento mecânico em um ângulo de joelho de 120 graus.
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Aproximadamente 35 minutos após a ingestão da bebida em cada condição.
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Taxa isométrica de desenvolvimento de força
Prazo: Aproximadamente 35 minutos após a ingestão da bebida em cada condição.
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Taxa de desenvolvimento de força produzida em um dispositivo de agachamento mecânico em um ângulo de joelho de 120 graus.
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Aproximadamente 35 minutos após a ingestão da bebida em cada condição.
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Produção de força concêntrica de pico isocinético
Prazo: Aproximadamente 40 minutos após a ingestão da bebida em cada condição.
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Força concêntrica máxima produzida durante o teste isocinético em um dispositivo de agachamento mecânico.
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Aproximadamente 40 minutos após a ingestão da bebida em cada condição.
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Produção de força excêntrica de pico isocinética
Prazo: Aproximadamente 40 minutos após a ingestão da bebida em cada condição.
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Força excêntrica máxima produzida durante o teste isocinético em um dispositivo de agachamento mecânico.
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Aproximadamente 40 minutos após a ingestão da bebida em cada condição.
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Exercício de Força Máxima no Supino
Prazo: Aproximadamente 65 minutos após a ingestão da bebida em cada condição.
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Máximo de uma repetição para o exercício de supino com barra.
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Aproximadamente 65 minutos após a ingestão da bebida em cada condição.
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Resistência Muscular no Exercício de Supino
Prazo: Aproximadamente 70 minutos após a ingestão da bebida em cada condição.
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Repetições até a falha no exercício supino reto, utilizando uma carga correspondente a 0,4 vezes a massa corporal para mulheres e 0,75 vezes a massa corporal para homens.
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Aproximadamente 70 minutos após a ingestão da bebida em cada condição.
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Força máxima no exercício Leg Press
Prazo: Aproximadamente 95 minutos após a ingestão da bebida em cada condição.
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Máximo de uma repetição para o exercício leg press com carga em placa.
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Aproximadamente 95 minutos após a ingestão da bebida em cada condição.
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Resistência Muscular no Exercício Leg Press
Prazo: Aproximadamente 100 minutos após a ingestão da bebida em cada condição.
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Repetições até a falha no exercício leg press, utilizando uma carga correspondente a 1,5 vezes a massa corporal para mulheres e 2,5 vezes a massa corporal para homens.
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Aproximadamente 100 minutos após a ingestão da bebida em cada condição.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificações subjetivas de energia
Prazo: Cinco avaliações totais em cada condição. Imediatamente antes de: ingestão de bebida, teste de exercício isométrico, teste de supino e teste de leg press. Além disso, imediatamente após o teste de leg press.
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Classificação subjetiva de energia conforme indicado pela escala analógica visual (0 a 100, com um valor mais alto indicando uma classificação mais alta de energia).
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Cinco avaliações totais em cada condição. Imediatamente antes de: ingestão de bebida, teste de exercício isométrico, teste de supino e teste de leg press. Além disso, imediatamente após o teste de leg press.
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Classificações subjetivas de foco
Prazo: Cinco avaliações totais em cada condição. Imediatamente antes de: ingestão de bebida, teste de exercício isométrico, teste de supino e teste de leg press. Além disso, imediatamente após o teste de leg press.
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Classificação subjetiva de foco conforme indicado pela escala analógica visual (0 a 100, com um valor mais alto indicando uma classificação mais alta de foco).
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Cinco avaliações totais em cada condição. Imediatamente antes de: ingestão de bebida, teste de exercício isométrico, teste de supino e teste de leg press. Além disso, imediatamente após o teste de leg press.
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Classificações subjetivas de fadiga
Prazo: Cinco avaliações totais em cada condição. Imediatamente antes de: ingestão de bebida, teste de exercício isométrico, teste de supino e teste de leg press. Além disso, imediatamente após o teste de leg press.
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Classificação subjetiva de fadiga conforme indicado pela escala analógica visual (0 a 100, com um valor mais alto indicando uma classificação mais alta de fadiga).
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Cinco avaliações totais em cada condição. Imediatamente antes de: ingestão de bebida, teste de exercício isométrico, teste de supino e teste de leg press. Além disso, imediatamente após o teste de leg press.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação do Participante da Bebida
Prazo: No final de cada condição (ou seja, aproximadamente 105 minutos após a ingestão da bebida em cada condição; o tempo exato da avaliação pode variar com base na duração do teste de desempenho de exercício para cada participante).
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No final de cada sessão de exercício (ou seja, após a conclusão do teste de leg press), os participantes serão solicitados a identificar a bebida de teste que acreditam ter recebido.
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No final de cada condição (ou seja, aproximadamente 105 minutos após a ingestão da bebida em cada condição; o tempo exato da avaliação pode variar com base na duração do teste de desempenho de exercício para cada participante).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
11 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB2020-813
- 20-1299 (Outro identificador: Texas Tech University Sponsored Projects)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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