- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04712578
Einfluss koffeinhaltiger und nicht koffeinhaltiger Nahrungsergänzungsmittel vor dem Training auf die Leistung bei Krafttraining
2. Juni 2021 aktualisiert von: Texas Tech University
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie, in der die Auswirkungen koffeinhaltiger und nicht koffeinhaltiger Nahrungsergänzungsmittel vor dem Training auf die Leistung bei Krafttraining untersucht werden.
Krafttrainierte Erwachsene werden nach dem Zufallsprinzip drei Studienbedingungen (koffeinhaltiges Pre-Workout, nicht koffeinhaltiges Pre-Workout und Placebo) in einer der sechs möglichen Bedingungsreihenfolgen zugeteilt.
Während jeder Erkrankung melden sich die Teilnehmer im Labor zur Einnahme des zugewiesenen Getränks und zur anschließenden Prüfung der Muskelleistung.
Wichtige Leistungsergebnisse werden die Kraftproduktionsvariablen eines mechanisierten Kniebeugegeräts sowie maximale Kraft und Muskelausdauer beim Bankdrücken und Beindrücken sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 40 Jahren;
- Körpergewicht zwischen 50 und 100 kg (110 und 220 lb)
- Im Allgemeinen gesund (definiert als das Fehlen jeglicher Krankheit oder medizinischer Beschwerden, die möglicherweise durch den Verzehr von im Handel erhältlichen Nahrungsergänzungsmitteln oder durch sportliche Betätigung negativ beeinflusst werden könnten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Erkrankungen des Bewegungsapparates oder des Herz-Kreislauf-Systems).
- Krafttraining, definiert als Absolvierung von mehr als zwei Krafttrainingseinheiten pro Woche über einen Zeitraum von mindestens drei Monaten vor dem Screening.
- Die Teilnehmer müssen über ein regelmäßiges Training des Unterkörpers durch eine Mehrgelenksübung wie Kniebeuge oder Beinpresse mindestens einmal wöchentlich im Zeitraum von drei Monaten vor dem Screening berichtet haben.
- Die Teilnehmer müssen berichtet haben, dass sie während des dreimonatigen Zeitraums vor dem Screening mindestens einmal wöchentlich regelmäßig Bankdrücken oder Brustdrücken trainiert haben.
- Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen weibliche Teilnehmer während der ersten 1RM-Bewertungen ≥ 0,5 x Körpermasse Bankdrücken und ≥ 1,75 x Beinpresse ≥ 1,75 x Körpermasse ausführen.
- Männliche Teilnehmer müssen ≥ 1,0 x Körpermasse Bankdrücken und ≥ 3,0 x Körpermasse Beindrücken, um teilnahmeberechtigt zu sein.
- Regelmäßiger Koffeinkonsum (aufgrund des Koffeingehalts im handelsüblichen Nahrungsergänzungsmittel). Dies wird definiert als eine durchschnittliche, selbst angegebene tägliche Aufnahme von mehr als 250 mg Koffein, was etwa 2,5 Tassen Kaffee entspricht.
Ausschlusskriterien:
- Keines der oben genannten Einschlusskriterien erfüllt.
- Schwanger oder stillend (für weibliche Teilnehmer)
- Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente, die die Teilnahme für den Teilnehmer unsicher machen oder die Studienergebnisse beeinflussen könnten
- Aufgrund einer Verletzung oder eines medizinischen Zustands ist es nicht möglich, ein Widerstandstraining zu absolvieren
- Selbstberichtete Koffeinempfindlichkeit, die durch unerwünschte Nebenwirkungen beim Koffeinkonsum angezeigt wird.
- Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe der Testgetränke oder des standardisierten Frühstücks.
- Aktuelle Verwendung von anabolen Steroiden
- Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder eines anderen implantierten elektrischen Geräts.
- Unwilligkeit, bei allen Testverfahren die bereitgestellte OP-Maske zu tragen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Koffeinhaltiges Nahrungsergänzungsmittel vor dem Training
Dieser Arm besteht aus der Einnahme des im Handel erhältlichen, koffeinhaltigen Pre-Workouts Pulse, hergestellt von Legion Athletics, Inc.
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Die Intervention besteht aus dem Verzehr einer standardisierten Mahlzeit, gefolgt von einer Portion des im Handel erhältlichen koffeinhaltigen Pre-Workout-Ergänzungsmittels Pulse (Legion Athletics, Inc.).
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Nicht koffeinhaltiges Pre-Workout-Nahrungsergänzungsmittel
Dieser Arm besteht aus der Einnahme des im Handel erhältlichen, koffeinfreien Pulse-Pre-Workouts, hergestellt von Legion Athletics, Inc.
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Die Intervention besteht aus dem Verzehr einer standardisierten Mahlzeit, gefolgt von einer Portion des im Handel erhältlichen koffeinfreien Pre-Workout-Ergänzungsmittels Pulse (Legion Athletics, Inc.).
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
Dieser Arm besteht aus einem geschmacksangepassten Placebo-Getränk ohne die aktiven Bestandteile, die in den in den anderen Studienarmen verabreichten Nahrungsergänzungsmitteln enthalten sind.
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Die Intervention besteht aus dem Verzehr einer standardisierten Mahlzeit, gefolgt von einem Placebo-Getränk.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Isometrische Spitzenkraftproduktion
Zeitfenster: Ungefähr 35 Minuten nach der Getränkeeinnahme in jedem Zustand.
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Maximale isometrische Kraft, die auf einem mechanischen Kniebeugengerät bei einem Kniewinkel von 120 Grad erzeugt wird.
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Ungefähr 35 Minuten nach der Getränkeeinnahme in jedem Zustand.
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Isometrische Geschwindigkeit der Kraftentwicklung
Zeitfenster: Ungefähr 35 Minuten nach der Getränkeeinnahme in jedem Zustand.
|
Geschwindigkeit der Kraftentwicklung, die bei einem mechanischen Kniebeugengerät bei einem Kniewinkel von 120 Grad erzeugt wird.
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Ungefähr 35 Minuten nach der Getränkeeinnahme in jedem Zustand.
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Isokinetische maximale konzentrische Kraftproduktion
Zeitfenster: Ungefähr 40 Minuten nach der Getränkeeinnahme in jedem Zustand.
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Konzentrische Spitzenkraft, die während isokinetischer Tests an einem mechanischen Kniebeugegerät erzeugt wird.
|
Ungefähr 40 Minuten nach der Getränkeeinnahme in jedem Zustand.
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Isokinetische maximale exzentrische Kraftproduktion
Zeitfenster: Ungefähr 40 Minuten nach der Getränkeeinnahme in jedem Zustand.
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Spitzenexzentrische Kraft, die während isokinetischer Tests an einem mechanischen Kniebeugengerät erzeugt wird.
|
Ungefähr 40 Minuten nach der Getränkeeinnahme in jedem Zustand.
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Maximale Kraft beim Bankdrücken
Zeitfenster: Ungefähr 65 Minuten nach der Getränkeeinnahme in jedem Zustand.
|
Maximal eine Wiederholung für die Langhantel-Bankdrücken-Übung.
|
Ungefähr 65 Minuten nach der Getränkeeinnahme in jedem Zustand.
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Muskelausdauer beim Bankdrücken
Zeitfenster: Ungefähr 70 Minuten nach der Getränkeeinnahme in jedem Zustand.
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Wiederholungen bis zum Muskelversagen bei der Bankdrückübung mit einer Belastung, die dem 0,4-fachen der Körpermasse bei Frauen und dem 0,75-fachen der Körpermasse bei Männern entspricht.
|
Ungefähr 70 Minuten nach der Getränkeeinnahme in jedem Zustand.
|
Maximale Kraft bei der Beinpresse-Übung
Zeitfenster: Ungefähr 95 Minuten nach der Getränkeeinnahme in jedem Zustand.
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Maximal eine Wiederholung für die Beinpresse-Übung mit Plattenbelastung.
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Ungefähr 95 Minuten nach der Getränkeeinnahme in jedem Zustand.
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Muskelausdauer bei Beinpresse-Übungen
Zeitfenster: Ungefähr 100 Minuten nach der Getränkeeinnahme in jedem Zustand.
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Wiederholungen bis zum Muskelversagen der Beinpresse-Übung mit einer Belastung, die dem 1,5-fachen der Körpermasse bei Frauen und dem 2,5-fachen der Körpermasse bei Männern entspricht.
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Ungefähr 100 Minuten nach der Getränkeeinnahme in jedem Zustand.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektive Energiebewertungen
Zeitfenster: Fünf Gesamtbewertungen in jeder Bedingung. Unmittelbar vor: Getränkeeinnahme, isometrischer Belastungstest, Bankdrücken und Beindrücken. Auch unmittelbar nach dem Test der Beinpresse.
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Subjektive Energiebewertung, angezeigt durch eine visuelle Analogskala (0 bis 100, wobei ein höherer Wert eine höhere Energiebewertung anzeigt).
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Fünf Gesamtbewertungen in jeder Bedingung. Unmittelbar vor: Getränkeeinnahme, isometrischer Belastungstest, Bankdrücken und Beindrücken. Auch unmittelbar nach dem Test der Beinpresse.
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Subjektive Bewertungen des Fokus
Zeitfenster: Fünf Gesamtbewertungen in jeder Bedingung. Unmittelbar vor: Getränkeeinnahme, isometrischer Belastungstest, Bankdrücken und Beindrücken. Auch unmittelbar nach dem Test der Beinpresse.
|
Subjektive Bewertung des Fokus, angezeigt durch eine visuelle Analogskala (0 bis 100, wobei ein höherer Wert eine höhere Bewertung des Fokus anzeigt).
|
Fünf Gesamtbewertungen in jeder Bedingung. Unmittelbar vor: Getränkeeinnahme, isometrischer Belastungstest, Bankdrücken und Beindrücken. Auch unmittelbar nach dem Test der Beinpresse.
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Subjektive Bewertungen der Müdigkeit
Zeitfenster: Fünf Gesamtbewertungen in jeder Bedingung. Unmittelbar vor: Getränkeeinnahme, isometrischer Belastungstest, Bankdrücken und Beindrücken. Auch unmittelbar nach dem Test der Beinpresse.
|
Subjektive Ermüdungsbewertung, angezeigt durch eine visuelle Analogskala (0 bis 100, wobei ein höherer Wert eine höhere Ermüdungsbewertung anzeigt).
|
Fünf Gesamtbewertungen in jeder Bedingung. Unmittelbar vor: Getränkeeinnahme, isometrischer Belastungstest, Bankdrücken und Beindrücken. Auch unmittelbar nach dem Test der Beinpresse.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teilnehmeridentifikation des Getränks
Zeitfenster: Ganz am Ende jeder Erkrankung (d. h. etwa 105 Minuten nach der Getränkeaufnahme in jeder Erkrankung; der genaue Zeitpunkt der Beurteilung kann je nach Dauer des Trainingsleistungstests für jeden Teilnehmer variieren).
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Am Ende jeder Trainingseinheit (d. h. nachdem der Beinpresse-Test abgeschlossen ist) werden die Teilnehmer gebeten, das Testgetränk anzugeben, das sie ihrer Meinung nach erhalten haben.
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Ganz am Ende jeder Erkrankung (d. h. etwa 105 Minuten nach der Getränkeaufnahme in jeder Erkrankung; der genaue Zeitpunkt der Beurteilung kann je nach Dauer des Trainingsleistungstests für jeden Teilnehmer variieren).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB2020-813
- 20-1299 (Andere Kennung: Texas Tech University Sponsored Projects)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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