- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04712578
Invloed van cafeïnehoudende en niet-cafeïnehoudende pre-workout-supplementen op de prestaties van weerstandsoefeningen
2 juni 2021 bijgewerkt door: Texas Tech University
Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde cross-over studie die de effecten onderzoekt van cafeïnehoudende en niet-cafeïnehoudende pre-workout supplementen op weerstandsoefeningen.
Op weerstand getrainde volwassenen zullen willekeurig worden toegewezen om drie studiecondities te voltooien (cafeïnehoudende pre-workout, niet-cafeïnehoudende pre-workout en placebo) in een van de zes mogelijke conditievolgordes.
Tijdens elke aandoening melden de deelnemers zich bij het laboratorium voor inname van de toegewezen drank en daaropvolgende testen van de spierprestaties.
De belangrijkste prestatieresultaten zijn de krachtproductievariabelen van een gemechaniseerd hurkapparaat en maximale kracht en spieruithoudingsvermogen bij bankdrukken en beendrukken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 40 jaar;
- Lichaamsmassa tussen 50 - 100 kg (110-220 lb)
- Over het algemeen gezond (gedefinieerd als de afwezigheid van een ziekte of medische aandoening die mogelijk negatief kan worden beïnvloed door de consumptie van de in de handel verkrijgbare voedingssupplementen of het uitvoeren van lichaamsbeweging, inclusief maar niet beperkt tot musculoskeletale of cardiovasculaire aandoeningen).
- Weerstandstraining, gedefinieerd als het voltooien van 2+ weerstandstrainingsessies per week gedurende ten minste drie maanden voorafgaand aan de screening.
- Deelnemers moeten gedurende de periode van drie maanden voorafgaand aan de screening ten minste één keer per week regelmatige training van het onderlichaam hebben gemeld door middel van een oefening met meerdere gewrichten, zoals de squat of leg press.
- Deelnemers moeten gedurende de periode van drie maanden voorafgaand aan de screening ten minste één keer per week regelmatig bankdrukken of borstdrukken hebben getraind.
- Vrouwelijke deelnemers moeten tijdens de initiële 1RM-beoordelingen ≥ 0,5 x lichaamsgewicht en legpress ≥ 1,75 x lichaamsgewicht bankdrukken om in aanmerking te komen voor dit onderzoek.
- Mannelijke deelnemers moeten ≥ 1,0 x lichaamsgewicht bankdrukken en beendrukken ≥ 3,0 x lichaamsgewicht om in aanmerking te komen.
- Regelmatig cafeïnegebruik (vanwege de aanwezigheid van cafeïne in het in de handel verkrijgbare voedingssupplement). Dit wordt gedefinieerd als een gemiddelde zelfgerapporteerde dagelijkse inname van 250+ mg cafeïne, wat overeenkomt met ongeveer 2,5 kopjes koffie.
Uitsluitingscriteria:
- Niet voldoen aan een van de bovengenoemde opnamecriteria.
- Zwanger of borstvoeding (voor vrouwelijke deelnemers)
- Het nemen van voorgeschreven medicatie die deelname redelijkerwijs onveilig kan maken voor de deelnemer of de studieresultaten kan beïnvloeden
- Een onvermogen om weerstandsoefeningen te voltooien vanwege een blessure of medische aandoening
- Zelfgerapporteerde gevoeligheid voor cafeïne, zoals aangegeven door ongewenste bijwerkingen wanneer cafeïne wordt geconsumeerd.
- Allergie voor een van de ingrediënten in de testdranken of het gestandaardiseerde ontbijt.
- Huidig gebruik van anabole steroïden
- Aanwezigheid van een pacemaker of ander geïmplanteerd elektrisch apparaat.
- Onwil om het verstrekte chirurgische masker te dragen tijdens alle testprocedures.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pre-workout supplement met cafeïne
Deze arm bestaat uit inname van de in de handel verkrijgbare, cafeïnehoudende Pulse pre-workout, vervaardigd door Legion Athletics, Inc.
|
De interventie zal bestaan uit het nuttigen van een gestandaardiseerde maaltijd, gevolgd door één portie van het in de handel verkrijgbare Pulse cafeïnehoudende pre-workout supplement (Legion Athletics, Inc.).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Niet-cafeïnevrij pre-workout supplement
Deze arm bestaat uit inname van de in de handel verkrijgbare, cafeïnevrije Pulse pre-workout, geproduceerd door Legion Athletics, Inc.
|
De interventie bestaat uit het nuttigen van een gestandaardiseerde maaltijd gevolgd door één portie van het in de handel verkrijgbare Pulse non-cafeinated pre-workout supplement (Legion Athletics, Inc.).
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deze arm zal bestaan uit een op smaak afgestemde placebo-drank zonder de actieve componenten in de supplementen die in de andere onderzoeksarmen worden toegediend.
|
De interventie zal bestaan uit het nuttigen van een gestandaardiseerde maaltijd gevolgd door een placebo-drankje.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isometrische piekkrachtproductie
Tijdsspanne: Ongeveer 35 minuten na inname van drank in elke toestand.
|
Piek isometrische kracht geproduceerd op een mechanisch hurkapparaat in een kniehoek van 120 graden.
|
Ongeveer 35 minuten na inname van drank in elke toestand.
|
|
Isometrische snelheid van krachtontwikkeling
Tijdsspanne: Ongeveer 35 minuten na inname van drank in elke toestand.
|
Snelheid van krachtontwikkeling geproduceerd op een mechanisch hurkapparaat in een kniehoek van 120 graden.
|
Ongeveer 35 minuten na inname van drank in elke toestand.
|
|
Isokinetische piek concentrische krachtproductie
Tijdsspanne: Ongeveer 40 minuten na inname van drank in elke toestand.
|
Maximale concentrische kracht geproduceerd tijdens isokinetische tests op een mechanisch hurkapparaat.
|
Ongeveer 40 minuten na inname van drank in elke toestand.
|
|
Isokinetische piekexcentrische krachtproductie
Tijdsspanne: Ongeveer 40 minuten na inname van drank in elke toestand.
|
Piek excentrische kracht geproduceerd tijdens isokinetische testen op een mechanisch hurktoestel.
|
Ongeveer 40 minuten na inname van drank in elke toestand.
|
|
Maximale kracht bij bankdrukken
Tijdsspanne: Ongeveer 65 minuten na inname van drank in elke toestand.
|
Maximaal één herhaling voor de halterbankdrukken.
|
Ongeveer 65 minuten na inname van drank in elke toestand.
|
|
Gespierd uithoudingsvermogen bij bankdrukken
Tijdsspanne: Ongeveer 70 minuten na inname van drank in elke toestand.
|
Herhalingen tot mislukking bij de bankdrukoefening, waarbij een belasting wordt gebruikt die overeenkomt met 0,4 keer het lichaamsgewicht voor vrouwen en 0,75 keer het lichaamsgewicht voor mannen.
|
Ongeveer 70 minuten na inname van drank in elke toestand.
|
|
Maximale kracht bij Leg Press-oefening
Tijdsspanne: Ongeveer 95 minuten na inname van drank in elke toestand.
|
Maximaal één herhaling voor de plate-loaded leg press-oefening.
|
Ongeveer 95 minuten na inname van drank in elke toestand.
|
|
Gespierd uithoudingsvermogen bij Leg Press-oefening
Tijdsspanne: Ongeveer 100 minuten na inname van drank in elke toestand.
|
Herhalingen tot falen van de leg press-oefening, waarbij een belasting wordt gebruikt die overeenkomt met 1,5 keer het lichaamsgewicht voor vrouwen en 2,5 keer het lichaamsgewicht voor mannen.
|
Ongeveer 100 minuten na inname van drank in elke toestand.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve beoordelingen van energie
Tijdsspanne: Vijf totale beoordelingen in elke toestand. Onmiddellijk voorafgaand aan: drankinname, isometrische inspanningstesten, bankdrukken en beendrukken. Ook direct na het testen van de legpress.
|
Subjectieve energiescore zoals aangegeven door visuele analoge schaal (0 tot 100, waarbij een hogere waarde een hogere energiescore aangeeft).
|
Vijf totale beoordelingen in elke toestand. Onmiddellijk voorafgaand aan: drankinname, isometrische inspanningstesten, bankdrukken en beendrukken. Ook direct na het testen van de legpress.
|
|
Subjectieve beoordelingen van focus
Tijdsspanne: Vijf totale beoordelingen in elke toestand. Onmiddellijk voorafgaand aan: drankinname, isometrische inspanningstesten, bankdrukken en beendrukken. Ook direct na het testen van de legpress.
|
Subjectieve beoordeling van focus zoals aangegeven door visuele analoge schaal (0 tot 100, waarbij een hogere waarde een hogere focusscore aangeeft).
|
Vijf totale beoordelingen in elke toestand. Onmiddellijk voorafgaand aan: drankinname, isometrische inspanningstesten, bankdrukken en beendrukken. Ook direct na het testen van de legpress.
|
|
Subjectieve beoordelingen van vermoeidheid
Tijdsspanne: Vijf totale beoordelingen in elke toestand. Onmiddellijk voorafgaand aan: drankinname, isometrische inspanningstesten, bankdrukken en beendrukken. Ook direct na het testen van de legpress.
|
Subjectieve beoordeling van vermoeidheid zoals aangegeven door een visuele analoge schaal (0 tot 100, waarbij een hogere waarde een hogere vermoeidheidsscore aangeeft).
|
Vijf totale beoordelingen in elke toestand. Onmiddellijk voorafgaand aan: drankinname, isometrische inspanningstesten, bankdrukken en beendrukken. Ook direct na het testen van de legpress.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van drank door deelnemer
Tijdsspanne: Helemaal aan het einde van elke conditie (d.w.z. ongeveer 105 minuten na inname van drank in elke conditie; het exacte tijdstip van beoordeling kan variëren op basis van de duur van de inspanningstest voor elke deelnemer).
|
Aan het einde van elke trainingssessie (d.w.z. nadat de beendruktest is voltooid), wordt de deelnemers gevraagd om de testdrank te identificeren die ze denken te hebben ontvangen.
|
Helemaal aan het einde van elke conditie (d.w.z. ongeveer 105 minuten na inname van drank in elke conditie; het exacte tijdstip van beoordeling kan variëren op basis van de duur van de inspanningstest voor elke deelnemer).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB2020-813
- 20-1299 (Andere identificatie: Texas Tech University Sponsored Projects)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .