- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04712578
Kofeiinittomien ja kofeiinittomien lisäravinteiden vaikutus vastusharjoituksen suorituskykyyn ennen harjoittelua
keskiviikko 2. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Texas Tech University
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu crossover-tutkimus, jossa tutkitaan kofeiinipitoisten ja kofeiinittomien treeniä edeltävien lisäravinteiden vaikutuksia vastustuskykyyn.
Vastusharjoitteluun koulutetut aikuiset määrätään satunnaisesti suorittamaan kolme tutkimusehtoa (kofeiinia sisältävä ennen harjoittelua, kofeiiniton ennen harjoittelua ja lumelääke) yhdessä kuudesta mahdollisesta kuntojärjestyksestä.
Jokaisen tilan aikana osallistujat ilmoittavat laboratorioon määrätyn juoman nauttimista ja myöhempiä lihasten suorituskyvyn testaamista varten.
Tärkeimmät suorituksen tulokset ovat mekanisoidun kyykkylaitteen voimantuotantomuuttujat sekä maksimaalinen voima ja lihaskestävyys penkkipunnerrus- ja jalkapunnerrusharjoituksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaat;
- Kehon massa 50-100 kg (110-220 lb)
- Yleisesti terve (määritelty sairauden tai sairauden puuttumiseksi, johon kaupallisesti saatavilla olevien ravintolisien nauttiminen tai harjoittelu voisi mahdollisesti vaikuttaa negatiivisesti, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tuki- ja liikuntaelimistön tai sydän- ja verisuonitaudit).
- Vastusharjoittelu, joka määritellään yli 2 vastusharjoittelun suorittamiseksi viikossa vähintään kolmen kuukauden ajan ennen seulontaa.
- Osallistujien on raportoitava säännöllisestä alavartalon harjoittelusta usean nivelen harjoituksella, kuten kyykkyllä tai jalkapuristimella, vähintään kerran viikossa kolmen kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Osallistujien on raportoitava säännöllisestä penkkipunnerrusharjoittelusta tai rintapunnerrusvaihtelusta vähintään kerran viikossa kolmen kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Naispuolisten osallistujien on suoritettava penkkipunnerrus ≥ 0,5 x kehon massa ja jalkapunnerrus ≥ 1,75 x kehon massa ensimmäisten 1RM-arviointien aikana, jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen.
- Miesten osallistujien on suoritettava penkkipunnerrus ≥ 1,0 x kehon massa ja jalkapunnerrus ≥ 3,0 x kehon massa.
- Säännöllinen kofeiinin kulutus (koska kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä sisältää kofeiinia). Tämä määritellään keskimäärin 250+ mg:n kofeiinin päivittäinen saannin mukaan, mikä vastaa noin 2,5 kupillista kahvia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä mitään edellä mainituista sisällyttämiskriteereistä.
- Raskaana oleva tai imettävä (naispuolisille osallistujille)
- Reseptilääkkeiden ottaminen, mikä voi kohtuudella tehdä osallistumisesta vaarallista osallistujalle tai vaikuttaa opintojen tuloksiin
- Kyvyttömyys suorittaa vastusharjoitusta vamman tai sairauden vuoksi
- Itse ilmoittama kofeiiniherkkyys, josta on osoituksena ei-toivotut sivuvaikutukset, kun kofeiinia kulutetaan.
- Allergia jollekin testijuomien tai standardoidun aamiaisen ainesosista.
- Anabolisten steroidien nykyinen käyttö
- Tahdistimen tai muun implantoidun sähkölaitteen läsnäolo.
- Haluttomuus käyttää mukana toimitettua kirurgista maskia kaikkien testaustoimenpiteiden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kofeiinipitoinen treeniä edeltävä lisäravinne
Tämä käsivarsi sisältää kaupallisesti saatavan kofeiinipitoisen Pulse pre-workoutin nauttimisen, jonka valmistaa Legion Athletics, Inc.
|
Interventio koostuu standardoidun aterian nauttimisesta, jota seuraa yksi annos kaupallisesti saatavilla olevaa kofeiinipitoista Pulse-valmistetta ennen harjoittelua (Legion Athletics, Inc.).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kofeiiniton lisäravinne ennen harjoittelua
Tämä käsivarsi sisältää kaupallisesti saatavan kofeiinittoman Pulse-pre-workoutin nauttimisen, jonka valmistaa Legion Athletics, Inc.
|
Interventio koostuu standardoidun aterian nauttimisesta ja sen jälkeen annoksesta kaupallisesti saatavilla olevaa kofeiinitonta Pulse-valmistetta ennen harjoittelua (Legion Athletics, Inc.).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tämä haara koostuu makua vastaavasta lumelääkejuomasta ilman aktiivisia komponentteja, jotka sisältyvät muissa tutkimusryhmissä annettuihin lisäravinteisiin.
|
Interventio koostuu standardoidun aterian nauttimisesta, jota seuraa lumelääkejuoma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isometrinen huippuvoiman tuotanto
Aikaikkuna: Noin 35 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen kussakin tilassa.
|
Isometrinen huippuvoima, joka tuotetaan mekaanisella kyykkylaitteella 120 asteen polvikulmassa.
|
Noin 35 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen kussakin tilassa.
|
|
Isometrinen voimankehitysnopeus
Aikaikkuna: Noin 35 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen kussakin tilassa.
|
Voiman kehitysnopeus, joka on tuotettu mekaanisella kyykkylaitteella 120 asteen polvikulmassa.
|
Noin 35 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen kussakin tilassa.
|
|
Isokinetic Peak Concentric Force Tuotanto
Aikaikkuna: Noin 40 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen kussakin tilassa.
|
Samakeskisen voiman huippu, joka syntyy isokineettisen testauksen aikana mekaanisella kyykkylaitteella.
|
Noin 40 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen kussakin tilassa.
|
|
Isokineettisen huipun eksentrinen voimantuotanto
Aikaikkuna: Noin 40 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen kussakin tilassa.
|
Huippuepäkeskovoima, joka syntyy isokineettisen testauksen aikana mekaanisella kyykkylaitteella.
|
Noin 40 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen kussakin tilassa.
|
|
Maksimaalinen voima penkkipunnerrusharjoituksessa
Aikaikkuna: Noin 65 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen kussakin tilassa.
|
Yhden toiston maksimi tankopenkkipunnerrusharjoituksessa.
|
Noin 65 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen kussakin tilassa.
|
|
Lihaskestävyys penkkipunnerrusharjoituksessa
Aikaikkuna: Noin 70 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen kussakin tilassa.
|
Toistoja epäonnistumiseen penkkipunnerrusharjoituksessa käyttämällä rasitusta, joka vastaa naisten 0,4-kertaista ja miehillä 0,75-kertaista kehon massaa.
|
Noin 70 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen kussakin tilassa.
|
|
Maksimaalinen voima jalkapuristusharjoituksessa
Aikaikkuna: Noin 95 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen kussakin tilassa.
|
Yhden toiston maksimi lautaskuormitetussa jalkapuristinharjoituksessa.
|
Noin 95 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen kussakin tilassa.
|
|
Lihaskestävyys jalkapuristinharjoituksessa
Aikaikkuna: Noin 100 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen kussakin tilassa.
|
Toistoja epäonnistumiseen jalkapunnerrusharjoituksessa, käyttäen rasitusta, joka vastaa 1,5-kertaista kehon massaa naisilla ja 2,5-kertaisia kehon massaa miehillä.
|
Noin 100 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen kussakin tilassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset energiaarviot
Aikaikkuna: Viisi kokonaisarviointia kussakin kunnossa. Välittömästi ennen: juoman nauttimista, isometristä rasitustestiä, penkkipunnerrustestausta ja jalkojen puristustestausta. Myös heti jalkapuristustestin jälkeen.
|
Subjektiivinen energialuokitus, joka näkyy visuaalisella analogisella asteikolla (0-100, korkeampi arvo tarkoittaa korkeampaa energialuokitusta).
|
Viisi kokonaisarviointia kussakin kunnossa. Välittömästi ennen: juoman nauttimista, isometristä rasitustestiä, penkkipunnerrustestausta ja jalkojen puristustestausta. Myös heti jalkapuristustestin jälkeen.
|
|
Subjektiiviset fokusarviot
Aikaikkuna: Viisi kokonaisarviointia kussakin kunnossa. Välittömästi ennen: juoman nauttimista, isometristä rasitustestiä, penkkipunnerrustestausta ja jalkojen puristustestausta. Myös heti jalkapuristustestin jälkeen.
|
Tarkennuksen subjektiivinen luokitus visuaalisen analogisen asteikon osoittamana (0–100, korkeampi arvo tarkoittaa korkeampaa tarkennusluokitusta).
|
Viisi kokonaisarviointia kussakin kunnossa. Välittömästi ennen: juoman nauttimista, isometristä rasitustestiä, penkkipunnerrustestausta ja jalkojen puristustestausta. Myös heti jalkapuristustestin jälkeen.
|
|
Subjektiiviset arviot väsymyksestä
Aikaikkuna: Viisi kokonaisarviointia kussakin kunnossa. Välittömästi ennen: juoman nauttimista, isometristä rasitustestiä, penkkipunnerrustestausta ja jalkojen puristustestausta. Myös heti jalkapuristustestin jälkeen.
|
Subjektiivinen väsymysarvio visuaalisella analogisella asteikolla (0 - 100, korkeampi arvo osoittaa korkeampaa väsymystä).
|
Viisi kokonaisarviointia kussakin kunnossa. Välittömästi ennen: juoman nauttimista, isometristä rasitustestiä, penkkipunnerrustestausta ja jalkojen puristustestausta. Myös heti jalkapuristustestin jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan juoman tunnistetiedot
Aikaikkuna: Kunkin tilan lopussa (eli noin 105 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen kussakin tilassa; tarkka arviointiaika voi vaihdella kunkin osallistujan harjoitussuorituskykytestin keston perusteella).
|
Jokaisen harjoituksen lopussa (eli sen jälkeen, kun jalkapuristustesti on päättynyt), osallistujia pyydetään tunnistamaan testijuoma, jonka he uskovat saaneensa.
|
Kunkin tilan lopussa (eli noin 105 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen kussakin tilassa; tarkka arviointiaika voi vaihdella kunkin osallistujan harjoitussuorituskykytestin keston perusteella).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2020-813
- 20-1299 (Muu tunniste: Texas Tech University Sponsored Projects)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .