- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04712578
Влияние предтренировочных добавок с кофеином и без кофеина на эффективность упражнений с отягощениями
2 июня 2021 г. обновлено: Texas Tech University
Это исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование, в котором изучается влияние предтренировочных добавок с кофеином и без кофеина на результаты упражнений с отягощениями.
Взрослые, тренирующиеся с отягощениями, будут случайным образом распределены для выполнения трех условий исследования (до тренировки с кофеином, без кофеина перед тренировкой и плацебо) в одном из шести возможных порядков условий.
Во время каждого состояния участники будут отмечаться в лаборатории для приема назначенного напитка и последующего тестирования мышечной работоспособности.
Основными показателями производительности будут переменные производства силы от механизированного устройства для приседаний, а также максимальная сила и мышечная выносливость в жиме лежа и жиме ногами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 40 лет;
- Масса тела от 50 до 100 кг (110-220 фунтов)
- В целом здоров (определяется как отсутствие какого-либо заболевания или состояния здоровья, на которое потенциально может негативно повлиять потребление имеющихся в продаже пищевых добавок или выполнение физических упражнений, включая, помимо прочего, заболевания опорно-двигательного аппарата или сердечно-сосудистые заболевания).
- Тренировка с отягощениями, определяемая как выполнение 2+ тренировок с отягощениями в неделю в течение как минимум трех месяцев до скрининга.
- Участники должны были сообщить о регулярных тренировках нижней части тела с помощью многосуставных упражнений, таких как приседания или жим ногами, по крайней мере один раз в неделю в течение трехмесячного периода до скрининга.
- Участники должны сообщать о регулярных тренировках жима лежа или вариации жима от груди не реже одного раза в неделю в течение трехмесячного периода до скрининга.
- Участники женского пола должны будут выполнять жим лежа в ≥ 0,5 раза больше массы тела и жим ногами в ≥ 1,75 раза больше массы тела во время первоначальных оценок 1ПМ, чтобы иметь право на участие в этом исследовании.
- Участники мужского пола должны будут выполнять жим лежа в ≥ 1,0 раза больше массы тела и жим ногами в ≥ 3,0 раза больше массы тела, чтобы иметь право на участие.
- Регулярное потребление кофеина (из-за наличия кофеина в имеющейся в продаже пищевой добавке). Это будет определено как среднее ежедневное потребление более 250 мг кофеина, что эквивалентно примерно 2,5 чашкам кофе.
Критерий исключения:
- Несоответствие любому из вышеупомянутых критериев включения.
- Беременность или кормление грудью (для участников женского пола)
- Прием рецептурных лекарств, которые могут сделать участие небезопасным для участника или повлиять на результаты исследования
- Неспособность выполнить упражнение с отягощениями из-за травмы или состояния здоровья
- Самооценка чувствительности к кофеину, о чем свидетельствуют нежелательные побочные эффекты при употреблении кофеина.
- Аллергия на любой из ингредиентов тестируемых напитков или стандартизированного завтрака.
- Текущее использование анаболических стероидов
- Наличие кардиостимулятора или другого имплантированного электрического устройства.
- Нежелание носить предоставленную хирургическую маску во время всех процедур тестирования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предтренировочная добавка с кофеином
Эта группа будет состоять из приема имеющихся в продаже предтренировочных комплексов Pulse с кофеином, производимых Legion Athletics, Inc.
|
Вмешательство будет состоять из стандартного приема пищи, за которым следует одна порция имеющейся в продаже предтренировочной добавки Pulse с кофеином (Legion Athletics, Inc.).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Предтренировочная добавка без кофеина
Эта группа будет состоять из приема коммерчески доступных предтренировочных комплексов Pulse без кофеина, производимых Legion Athletics, Inc.
|
Вмешательство будет состоять из стандартного приема пищи, за которым следует одна порция имеющейся в продаже предтренировочной добавки Pulse без кофеина (Legion Athletics, Inc.).
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Эта группа будет состоять из плацебо-напитка с соответствующим вкусом без активных компонентов, содержащихся в добавках, вводимых в других группах исследования.
|
Вмешательство будет состоять из стандартизированного приема пищи, за которым следует напиток-плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производство изометрической пиковой силы
Временное ограничение: Приблизительно через 35 минут после приема напитка в каждом состоянии.
|
Пиковая изометрическая сила, создаваемая механическим приспособлением для приседаний под углом 120 градусов в колене.
|
Приблизительно через 35 минут после приема напитка в каждом состоянии.
|
|
Изометрическая скорость развития силы
Временное ограничение: Приблизительно через 35 минут после приема напитка в каждом состоянии.
|
Скорость развития силы, производимой на механическом приспособлении для приседаний с углом колена 120 градусов.
|
Приблизительно через 35 минут после приема напитка в каждом состоянии.
|
|
Производство изокинетической пиковой концентрической силы
Временное ограничение: Приблизительно через 40 минут после приема напитка в каждом состоянии.
|
Пиковая концентрическая сила, создаваемая во время изокинетических испытаний на механическом приспособлении для приседаний.
|
Приблизительно через 40 минут после приема напитка в каждом состоянии.
|
|
Производство изокинетической пиковой эксцентрической силы
Временное ограничение: Приблизительно через 40 минут после приема напитка в каждом состоянии.
|
Пиковая эксцентрическая сила, создаваемая во время изокинетических испытаний на механическом приспособлении для приседаний.
|
Приблизительно через 40 минут после приема напитка в каждом состоянии.
|
|
Максимальная сила в жиме лежа
Временное ограничение: Приблизительно через 65 минут после приема напитка в каждом состоянии.
|
Максимум одно повторение в жиме штанги лежа.
|
Приблизительно через 65 минут после приема напитка в каждом состоянии.
|
|
Мышечная выносливость в жиме лежа
Временное ограничение: Приблизительно через 70 минут после приема напитка в каждом состоянии.
|
Повторения до отказа в жиме лежа с нагрузкой, соответствующей 0,4 массы тела для женщин и 0,75 массы тела для мужчин.
|
Приблизительно через 70 минут после приема напитка в каждом состоянии.
|
|
Максимальная сила в жиме ногами
Временное ограничение: Приблизительно через 95 минут после приема напитка в каждом состоянии.
|
Максимум одно повторение в упражнении жим ногами с диском.
|
Приблизительно через 95 минут после приема напитка в каждом состоянии.
|
|
Мышечная выносливость в жиме ногами
Временное ограничение: Приблизительно через 100 минут после приема напитка в каждом состоянии.
|
Повторения до отказа в упражнении жим ногами с использованием веса, в 1,5 раза превышающего массу тела для женщин и в 2,5 раза превышающую массу тела для мужчин.
|
Приблизительно через 100 минут после приема напитка в каждом состоянии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные оценки энергии
Временное ограничение: Всего пять оценок в каждом состоянии. Непосредственно перед: приемом напитков, изометрическими упражнениями, тестированием жима лежа и тестированием жима ногами. Также сразу после тестирования жима ногами.
|
Субъективная оценка энергии по визуальной аналоговой шкале (от 0 до 100, где более высокое значение указывает на более высокую оценку энергии).
|
Всего пять оценок в каждом состоянии. Непосредственно перед: приемом напитков, изометрическими упражнениями, тестированием жима лежа и тестированием жима ногами. Также сразу после тестирования жима ногами.
|
|
Субъективные оценки фокуса
Временное ограничение: Всего пять оценок в каждом состоянии. Непосредственно перед: приемом напитков, изометрическими упражнениями, тестированием жима лежа и тестированием жима ногами. Также сразу после тестирования жима ногами.
|
Субъективная оценка фокусировки по визуальной аналоговой шкале (от 0 до 100, где более высокое значение указывает на более высокую оценку фокусировки).
|
Всего пять оценок в каждом состоянии. Непосредственно перед: приемом напитков, изометрическими упражнениями, тестированием жима лежа и тестированием жима ногами. Также сразу после тестирования жима ногами.
|
|
Субъективные оценки усталости
Временное ограничение: Всего пять оценок в каждом состоянии. Непосредственно перед: приемом напитков, изометрическими упражнениями, тестированием жима лежа и тестированием жима ногами. Также сразу после тестирования жима ногами.
|
Субъективная оценка усталости по визуальной аналоговой шкале (от 0 до 100, где более высокое значение указывает на более высокую оценку усталости).
|
Всего пять оценок в каждом состоянии. Непосредственно перед: приемом напитков, изометрическими упражнениями, тестированием жима лежа и тестированием жима ногами. Также сразу после тестирования жима ногами.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация напитка участником
Временное ограничение: В самом конце каждого состояния (т. е. примерно через 105 минут после приема напитка в каждом состоянии; точное время оценки может варьироваться в зависимости от продолжительности тестирования физической работоспособности для каждого участника).
|
В конце каждой тренировки (т. е. после завершения тестирования жима ногами) участников попросят назвать тестовый напиток, который, по их мнению, они получили.
|
В самом конце каждого состояния (т. е. примерно через 105 минут после приема напитка в каждом состоянии; точное время оценки может варьироваться в зависимости от продолжительности тестирования физической работоспособности для каждого участника).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2020-813
- 20-1299 (Другой идентификатор: Texas Tech University Sponsored Projects)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .