- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04712578
Wpływ kofeinowych i bezkofeinowych suplementów przedtreningowych na wydajność ćwiczeń oporowych
2 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Texas Tech University
To badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem krzyżowym, badającym wpływ kofeinowych i niekofeinowych suplementów przedtreningowych na wydajność ćwiczeń oporowych.
Dorośli trenujący opór zostaną losowo przydzieleni do spełnienia trzech warunków badania (przedtreningówka z kofeiną, przedtreningówka bez kofeiny i placebo) w jednym z sześciu możliwych rzędów warunków.
Podczas każdego stanu uczestnicy zgłaszają się do laboratorium w celu spożycia przypisanego napoju i późniejszego zbadania wydolności mięśni.
Głównymi wynikami wydajności będą zmienne produkcji siły ze zmechanizowanego urządzenia do przysiadów oraz maksymalna siła i wytrzymałość mięśniowa podczas ćwiczeń wyciskania na ławce i wyciskania nóg.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 18 do 40 lat;
- Masa ciała od 50 do 100 kg (110 do 220 funtów)
- Ogólnie zdrowy (zdefiniowany jako brak jakiejkolwiek choroby lub schorzenia, na które potencjalnie może mieć negatywny wpływ spożywanie dostępnych na rynku suplementów diety lub wykonywanie ćwiczeń, w tym między innymi chorób układu mięśniowo-szkieletowego lub sercowo-naczyniowego).
- Trening oporowy, definiowany jako ukończenie co najmniej 2 sesji treningu oporowego tygodniowo przez co najmniej trzy miesiące przed badaniem przesiewowym.
- Uczestnicy muszą zgłaszać regularny trening dolnej części ciała poprzez ćwiczenia wielostawowe, takie jak przysiad lub wyciskanie nóg, co najmniej raz w tygodniu w okresie trzech miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- Uczestnicy muszą zgłaszać regularny trening wyciskania na ławce lub wyciskania na klatkę piersiową co najmniej raz w tygodniu w okresie trzech miesięcy przed kwalifikacją.
- Kobiety będą musiały wyciskać na ławce ≥ 0,5 x masa ciała i wyciskać nogami ≥ 1,75 x masa ciała podczas wstępnej oceny 1RM, aby zakwalifikować się do tego badania.
- Mężczyźni będą musieli wycisnąć na ławce ≥ 1,0 x masa ciała i wyciskanie nogami ≥ 3,0 x masa ciała, aby się zakwalifikować.
- Regularne spożywanie kofeiny (ze względu na obecność kofeiny w dostępnym na rynku suplemencie diety). Zostanie to zdefiniowane jako średnie dzienne spożycie ponad 250 mg kofeiny, co odpowiada około 2,5 filiżankom kawy.
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie któregokolwiek z wyżej wymienionych kryteriów włączenia.
- Ciąża lub karmienie piersią (dla uczestniczek)
- Przyjmowanie leków na receptę, które w uzasadniony sposób mogą sprawić, że udział w badaniu będzie niebezpieczny dla uczestnika lub wpłynąć na wyniki badania
- Niemożność ukończenia ćwiczenia oporowego z powodu urazu lub stanu zdrowia
- Samodzielnie zgłaszana wrażliwość na kofeinę, na co wskazują niepożądane skutki uboczne spożywania kofeiny.
- Alergia na którykolwiek ze składników badanych napojów lub śniadania standaryzowanego.
- Obecne stosowanie sterydów anabolicznych
- Obecność rozrusznika serca lub innego wszczepionego urządzenia elektrycznego.
- Niechęć do noszenia dostarczonej maski chirurgicznej podczas wszystkich procedur testowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Suplement przedtreningowy zawierający kofeinę
To ramię będzie polegało na spożyciu dostępnej na rynku przedtreningówki Pulse zawierającej kofeinę, wyprodukowanej przez Legion Athletics, Inc.
|
Interwencja będzie polegała na spożyciu wystandaryzowanego posiłku, a następnie jednej porcji dostępnego na rynku suplementu przedtreningowego zawierającego kofeinę Pulse (Legion Athletics, Inc.).
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Bezkofeinowy suplement przedtreningowy
To ramię będzie polegało na spożyciu dostępnej na rynku, bezkofeinowej przedtreningówki Pulse, wyprodukowanej przez Legion Athletics, Inc.
|
Interwencja będzie polegała na spożyciu wystandaryzowanego posiłku, a następnie jednej porcji dostępnego na rynku bezkofeinowego suplementu przedtreningowego Pulse (Legion Athletics, Inc.).
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Placebo
To ramię będzie składało się z napoju placebo o dopasowanym smaku bez aktywnych składników zawartych w suplementach podawanych w innych ramionach badania.
|
Interwencja będzie polegała na spożyciu wystandaryzowanego posiłku, a następnie napoju placebo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wytwarzanie izometrycznej siły szczytowej
Ramy czasowe: Około 35 minut po spożyciu napoju w każdym stanie.
|
Szczytowa siła izometryczna wytwarzana na mechanicznym przyrządzie do przysiadów przy kącie kolana 120 stopni.
|
Około 35 minut po spożyciu napoju w każdym stanie.
|
Izometryczne tempo rozwoju siły
Ramy czasowe: Około 35 minut po spożyciu napoju w każdym stanie.
|
Szybkość rozwoju siły wytwarzanej na mechanicznym urządzeniu do przysiadu przy 120-stopniowym kącie kolana.
|
Około 35 minut po spożyciu napoju w każdym stanie.
|
Wytwarzanie szczytowej siły koncentrycznej izokinetycznej
Ramy czasowe: Około 40 minut po spożyciu napoju w każdym stanie.
|
Szczytowa koncentryczna siła wytwarzana podczas testów izokinetycznych na mechanicznym przyrządzie do przysiadów.
|
Około 40 minut po spożyciu napoju w każdym stanie.
|
Wytwarzanie szczytowej siły mimośrodowej izokinetycznej
Ramy czasowe: Około 40 minut po spożyciu napoju w każdym stanie.
|
Szczytowa siła mimośrodowa wytwarzana podczas testów izokinetycznych na mechanicznym przyrządzie do przysiadów.
|
Około 40 minut po spożyciu napoju w każdym stanie.
|
Maksymalna siła w ćwiczeniu wyciskania na ławce
Ramy czasowe: Około 65 minut po spożyciu napoju w każdym stanie.
|
Maksymalnie jedno powtórzenie dla ćwiczenia wyciskania sztangi.
|
Około 65 minut po spożyciu napoju w każdym stanie.
|
Wytrzymałość mięśniowa w ćwiczeniu wyciskania na ławce
Ramy czasowe: Około 70 minut po spożyciu napoju w każdym stanie.
|
Powtórzenia do niepowodzenia w ćwiczeniu wyciskania na ławce z obciążeniem odpowiadającym 0,4-krotności masy ciała dla kobiet i 0,75-krotności masy ciała dla mężczyzn.
|
Około 70 minut po spożyciu napoju w każdym stanie.
|
Maksymalna siła ćwiczenia na prasie nóg
Ramy czasowe: Około 95 minut po spożyciu napoju w każdym stanie.
|
Maksymalnie jedno powtórzenie dla ćwiczenia wyciskania nóg z obciążeniem talerzowym.
|
Około 95 minut po spożyciu napoju w każdym stanie.
|
Wytrzymałość mięśniowa podczas ćwiczeń na wyciskaniu nóg
Ramy czasowe: Około 100 minut po spożyciu napoju w każdym stanie.
|
Powtórzenia do niepowodzenia w ćwiczeniu wyciskania nóg, z obciążeniem odpowiadającym 1,5-krotności masy ciała dla kobiet i 2,5-krotności masy ciała dla mężczyzn.
|
Około 100 minut po spożyciu napoju w każdym stanie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Subiektywne oceny energii
Ramy czasowe: Pięć ocen całkowitych w każdym stanie. Bezpośrednio przed: spożyciem napoju, izometrycznym testem wysiłkowym, testem wyciskania na ławce i testem wyciskania nóg. Również bezpośrednio po testach wyciskania nóg.
|
Subiektywna ocena energii wskazana przez wizualną skalę analogową (od 0 do 100, gdzie wyższa wartość oznacza wyższą ocenę energii).
|
Pięć ocen całkowitych w każdym stanie. Bezpośrednio przed: spożyciem napoju, izometrycznym testem wysiłkowym, testem wyciskania na ławce i testem wyciskania nóg. Również bezpośrednio po testach wyciskania nóg.
|
Subiektywne oceny skupienia
Ramy czasowe: Pięć ocen całkowitych w każdym stanie. Bezpośrednio przed: spożyciem napoju, izometrycznym testem wysiłkowym, testem wyciskania na ławce i testem wyciskania nóg. Również bezpośrednio po testach wyciskania nóg.
|
Subiektywna ocena ostrości wskazana przez wizualną skalę analogową (od 0 do 100, gdzie wyższa wartość oznacza wyższą ocenę ostrości).
|
Pięć ocen całkowitych w każdym stanie. Bezpośrednio przed: spożyciem napoju, izometrycznym testem wysiłkowym, testem wyciskania na ławce i testem wyciskania nóg. Również bezpośrednio po testach wyciskania nóg.
|
Subiektywne oceny zmęczenia
Ramy czasowe: Pięć ocen całkowitych w każdym stanie. Bezpośrednio przed: spożyciem napoju, izometrycznym testem wysiłkowym, testem wyciskania na ławce i testem wyciskania nóg. Również bezpośrednio po testach wyciskania nóg.
|
Subiektywna ocena zmęczenia wskazana przez wizualną skalę analogową (od 0 do 100, gdzie wyższa wartość oznacza wyższą ocenę zmęczenia).
|
Pięć ocen całkowitych w każdym stanie. Bezpośrednio przed: spożyciem napoju, izometrycznym testem wysiłkowym, testem wyciskania na ławce i testem wyciskania nóg. Również bezpośrednio po testach wyciskania nóg.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Identyfikacja uczestnika napoju
Ramy czasowe: Na samym końcu każdego warunku (tj. około 105 minut po spożyciu napoju w każdym stanie; dokładny czas oceny może się różnić w zależności od czasu trwania testu wydolnościowego każdego uczestnika).
|
Pod koniec każdej sesji ćwiczeń (tj. po zakończeniu testu wyciskania nóg) uczestnicy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie napoju testowego, który ich zdaniem otrzymali.
|
Na samym końcu każdego warunku (tj. około 105 minut po spożyciu napoju w każdym stanie; dokładny czas oceny może się różnić w zależności od czasu trwania testu wydolnościowego każdego uczestnika).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2020-813
- 20-1299 (Inny identyfikator: Texas Tech University Sponsored Projects)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .