- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04712578
Påvirkning av koffeinholdige og ikke-koffeinholdige kosttilskudd før trening på ytelsestrening
2. juni 2021 oppdatert av: Texas Tech University
Denne studien er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossover-studie som undersøker effekten av koffeinholdige og ikke-koffeinholdige kosttilskudd før trening på ytelsestrening.
Motstandstrene voksne vil bli tilfeldig tildelt tre studietilstander (koffeinholdig pre-workout, koffeinfri pre-workout og placebo) i en av de seks mulige tilstandsrekkefølgene.
Under hver tilstand vil deltakerne rapportere til laboratoriet for inntak av den tildelte drikken og påfølgende muskelytelsestesting.
Viktige ytelsesresultater vil være kraftproduksjonsvariabler fra en mekanisert knebøy-enhet og maksimal styrke og muskelutholdenhet på benkpress og benpressøvelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18 og 40 år;
- Kroppsmasse mellom 50–100 kg (110–220 lb)
- Generelt sunt (definert som fravær av sykdom eller medisinsk tilstand som potensielt kan bli negativt påvirket av inntak av kommersielt tilgjengelige kosttilskudd eller ytelse av trening, inkludert, men ikke begrenset til muskel- og skjelettsykdommer eller kardiovaskulære sykdommer).
- Motstandstrenet, definert som å fullføre 2+ motstandstreningsøkter per uke i minst tre måneder før screening.
- Deltakerne må ha rapportert regelmessig trening av underkroppen gjennom en flerleddsøvelse som knebøy eller beinpress minst en gang ukentlig i løpet av tre måneder før screening.
- Deltakerne må ha rapportert regelmessig trening av benkpress eller brystpressvariasjon minst én gang ukentlig i løpet av tremånedersperioden før screening.
- Kvinnelige deltakere vil bli pålagt å benkpress ≥ 0,5 x kroppsmasse og benpress ≥ 1,75 x kroppsmasse under innledende 1RM-vurderinger for å være kvalifisert for denne studien.
- Mannlige deltakere må benkpress ≥ 1,0 x kroppsmasse og benpress ≥ 3,0 x kroppsmasse for å være kvalifisert.
- Regelmessig koffeinforbruk (på grunn av tilstedeværelsen av koffein i det kommersielt tilgjengelige kosttilskuddet). Dette vil bli definert som et gjennomsnittlig selvrapportert daglig inntak på 250+ mg koffein, som tilsvarer ca. 2,5 kopper kaffe.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke oppfyller noen av de nevnte inklusjonskriteriene.
- Gravid eller ammende (for kvinnelige deltakere)
- Å ta reseptbelagte medisiner som med rimelighet kan gjøre deltakelse usikker for deltakeren eller påvirke studieresultatene
- En manglende evne til å fullføre motstandstrening på grunn av skade eller medisinsk tilstand
- Selvrapportert koffeinfølsomhet, som indikert av uønskede bivirkninger når koffein konsumeres.
- Allergi mot noen av ingrediensene i testdrikkene eller standardisert frokost.
- Nåværende bruk av anabole steroider
- Tilstedeværelse av en pacemaker eller annen implantert elektrisk enhet.
- Uvillighet til å bære den medfølgende kirurgiske masken under alle testprosedyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Koffeinholdig Pre-workout Supplement
Denne armen vil bestå av inntak av den kommersielt tilgjengelige, koffeinholdige Pulse pre-workout, produsert av Legion Athletics, Inc.
|
Intervensjonen vil bestå av inntak av et standardisert måltid etterfulgt av én porsjon av det kommersielt tilgjengelige Pulse koffeintilskuddet før trening (Legion Athletics, Inc.).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Koffeinfritt tilskudd før trening
Denne armen vil bestå av inntak av den kommersielt tilgjengelige, koffeinfrie Pulse pre-workout, produsert av Legion Athletics, Inc.
|
Intervensjonen vil bestå av inntak av et standardisert måltid etterfulgt av én porsjon av det kommersielt tilgjengelige Pulse koffeinfrie tilskuddet før trening (Legion Athletics, Inc.).
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Denne armen vil bestå av en smakstilpasset placebo-drikk uten de aktive komponentene i kosttilskuddene administrert i de andre studiearmene.
|
Intervensjonen vil bestå av inntak av et standardisert måltid etterfulgt av en placebo-drikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk toppkraftproduksjon
Tidsramme: Omtrent 35 minutter etter inntak av drikke i hver tilstand.
|
Maksimal isometrisk kraft produsert på en mekanisk knebøyenhet i en 120-graders knevinkel.
|
Omtrent 35 minutter etter inntak av drikke i hver tilstand.
|
|
Isometrisk kraftutviklingshastighet
Tidsramme: Omtrent 35 minutter etter inntak av drikke i hver tilstand.
|
Hastighet for kraftutvikling produsert på en mekanisk knebøyenhet i en 120-graders knevinkel.
|
Omtrent 35 minutter etter inntak av drikke i hver tilstand.
|
|
Isokinetisk topp konsentrisk kraftproduksjon
Tidsramme: Omtrent 40 minutter etter inntak av drikke i hver tilstand.
|
Topp konsentrisk kraft produsert under isokinetisk testing på en mekanisk knebøy-enhet.
|
Omtrent 40 minutter etter inntak av drikke i hver tilstand.
|
|
Isokinetisk topp eksentrisk kraftproduksjon
Tidsramme: Omtrent 40 minutter etter inntak av drikke i hver tilstand.
|
Topp eksentrisk kraft produsert under isokinetisk testing på en mekanisk knebøy-enhet.
|
Omtrent 40 minutter etter inntak av drikke i hver tilstand.
|
|
Maksimal styrke på benkpressøvelse
Tidsramme: Omtrent 65 minutter etter inntak av drikke i hver tilstand.
|
Maksimalt én repetisjon for benkpressøvelsen med vektstang.
|
Omtrent 65 minutter etter inntak av drikke i hver tilstand.
|
|
Muskulær utholdenhet på benkpress
Tidsramme: Omtrent 70 minutter etter inntak av drikke i hver tilstand.
|
Repetisjoner til feil på benkpressøvelsen, med en belastning som tilsvarer 0,4 ganger kroppsmasse for kvinner og 0,75 ganger kroppsmasse for menn.
|
Omtrent 70 minutter etter inntak av drikke i hver tilstand.
|
|
Maksimal styrke på legpressøvelse
Tidsramme: Omtrent 95 minutter etter inntak av drikke i hver tilstand.
|
Maksimalt én repetisjon for den platebelastede beinpressøvelsen.
|
Omtrent 95 minutter etter inntak av drikke i hver tilstand.
|
|
Muskulær utholdenhet på legpressøvelse
Tidsramme: Omtrent 100 minutter etter inntak av drikke i hver tilstand.
|
Repetisjoner til feil på legpressøvelsen, med en belastning tilsvarende 1,5 ganger kroppsmasse for kvinner og 2,5 ganger kroppsmasse for menn.
|
Omtrent 100 minutter etter inntak av drikke i hver tilstand.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive vurderinger av energi
Tidsramme: Fem totalvurderinger i hver tilstand. Umiddelbart før: inntak av drikke, isometrisk treningstesting, benkpresstesting og benpresstesting. Også umiddelbart etter benpresstesting.
|
Subjektiv vurdering av energi som indikert av visuell analog skala (0 til 100, med en høyere verdi som indikerer en høyere vurdering av energi).
|
Fem totalvurderinger i hver tilstand. Umiddelbart før: inntak av drikke, isometrisk treningstesting, benkpresstesting og benpresstesting. Også umiddelbart etter benpresstesting.
|
|
Subjektive vurderinger av fokus
Tidsramme: Fem totalvurderinger i hver tilstand. Umiddelbart før: inntak av drikke, isometrisk treningstesting, benkpresstesting og benpresstesting. Også umiddelbart etter benpresstesting.
|
Subjektiv vurdering av fokus som indikert av visuell analog skala (0 til 100, med en høyere verdi som indikerer en høyere vurdering av fokus).
|
Fem totalvurderinger i hver tilstand. Umiddelbart før: inntak av drikke, isometrisk treningstesting, benkpresstesting og benpresstesting. Også umiddelbart etter benpresstesting.
|
|
Subjektive vurderinger av tretthet
Tidsramme: Fem totalvurderinger i hver tilstand. Umiddelbart før: inntak av drikke, isometrisk treningstesting, benkpresstesting og benpresstesting. Også umiddelbart etter benpresstesting.
|
Subjektiv vurdering av tretthet som indikert av visuell analog skala (0 til 100, med en høyere verdi som indikerer en høyere vurdering av tretthet).
|
Fem totalvurderinger i hver tilstand. Umiddelbart før: inntak av drikke, isometrisk treningstesting, benkpresstesting og benpresstesting. Også umiddelbart etter benpresstesting.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakeridentifikasjon av drikke
Tidsramme: Helt på slutten av hver tilstand (dvs. ca. 105 minutter etter inntak av drikke i hver tilstand; nøyaktig tidspunkt for vurdering kan variere basert på varigheten av treningstestingen for hver deltaker).
|
På slutten av hver treningsøkt (dvs. etter at benpresstestingen er avsluttet), vil deltakerne bli bedt om å identifisere testdrikken de tror de mottok.
|
Helt på slutten av hver tilstand (dvs. ca. 105 minutter etter inntak av drikke i hver tilstand; nøyaktig tidspunkt for vurdering kan variere basert på varigheten av treningstestingen for hver deltaker).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
11. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
11. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB2020-813
- 20-1299 (Annen identifikator: Texas Tech University Sponsored Projects)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .