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Influenza degli integratori pre-allenamento con caffeina e senza caffeina sulle prestazioni degli esercizi di resistenza

2 giugno 2021 aggiornato da: Texas Tech University
Questo studio è uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che esamina gli effetti degli integratori pre-allenamento contenenti e non contenenti caffeina sulle prestazioni degli esercizi di resistenza. Gli adulti allenati alla resistenza verranno assegnati in modo casuale a completare tre condizioni di studio (pre-allenamento con caffeina, pre-allenamento senza caffeina e placebo) in uno dei sei possibili ordini di condizioni. Durante ogni condizione, i partecipanti si presenteranno al laboratorio per l'ingestione della bevanda assegnata e il successivo test della prestazione muscolare. I principali risultati delle prestazioni saranno le variabili di produzione della forza da un dispositivo squat meccanizzato e la forza massima e la resistenza muscolare sugli esercizi di panca e leg press.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79409
        • Department of Kinesiology & Sport Management

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 40 anni;
  • Massa corporea tra 50 e 100 kg (110-220 libbre)
  • Generalmente sano (definito come l'assenza di qualsiasi malattia o condizione medica che potrebbe essere potenzialmente influenzata negativamente dal consumo di integratori alimentari disponibili in commercio o dall'esercizio fisico, incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, malattie muscoloscheletriche o cardiovascolari).
  • Allenamento di resistenza, definito come il completamento di 2+ sessioni di allenamento di resistenza a settimana per almeno tre mesi prima dello screening.
  • I partecipanti devono aver riportato un allenamento regolare della parte inferiore del corpo attraverso un esercizio multi-articolare come lo squat o il leg press almeno una volta alla settimana durante il periodo di tre mesi prima dello screening.
  • I partecipanti devono aver riportato un allenamento regolare della variazione della panca o della pressa per il petto almeno una volta alla settimana durante il periodo di tre mesi prima dello screening.
  • Alle partecipanti di sesso femminile sarà richiesto di eseguire distensioni su panca ≥ 0,5 x massa corporea e leg press ≥ 1,75 x massa corporea durante le valutazioni iniziali dell'1RM per essere ammissibili a questo studio.
  • I partecipanti di sesso maschile dovranno eseguire distensioni su panca ≥ 1,0 x massa corporea e leg press ≥ 3,0 x massa corporea per essere ammessi.
  • Consumo regolare di caffeina (a causa della presenza di caffeina nell'integratore alimentare disponibile in commercio). Questo sarà definito come un'assunzione giornaliera media autodichiarata di oltre 250 mg di caffeina, che equivale a circa 2,5 tazze di caffè.

Criteri di esclusione:

  • Mancato rispetto di uno qualsiasi dei suddetti criteri di inclusione.
  • Gravidanza o allattamento (per partecipanti di sesso femminile)
  • Assunzione di farmaci su prescrizione che potrebbero ragionevolmente rendere la partecipazione non sicura per il partecipante o influenzare i risultati dello studio
  • Incapacità di completare l'esercizio di resistenza a causa di lesioni o condizioni mediche
  • Sensibilità alla caffeina autodichiarata, come indicato da effetti collaterali indesiderati quando si consuma caffeina.
  • Allergia a uno qualsiasi degli ingredienti nelle bevande di prova o nella colazione standardizzata.
  • Uso attuale di steroidi anabolizzanti
  • Presenza di pacemaker o altro dispositivo elettrico impiantato.
  • Riluttanza a indossare la mascherina chirurgica fornita durante tutte le procedure di test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supplemento pre-allenamento con caffeina
Questo braccio consisterà nell'ingestione del pre-allenamento Pulse disponibile in commercio e contenente caffeina, prodotto da Legion Athletics, Inc.
L'intervento consisterà nel consumare un pasto standardizzato seguito da una porzione dell'integratore pre-allenamento Pulse disponibile in commercio (Legion Athletics, Inc.).
Altri nomi:
  • Supplemento pre-allenamento Legion Athletics Pulse
Comparatore attivo: Supplemento pre-allenamento senza caffeina
Questo braccio consisterà nell'ingestione del pre-allenamento Pulse disponibile in commercio, non contenente caffeina, prodotto da Legion Athletics, Inc.
L'intervento consisterà nel consumare un pasto standardizzato seguito da una porzione dell'integratore pre-allenamento Pulse non contenente caffeina disponibile in commercio (Legion Athletics, Inc.).
Altri nomi:
  • Supplemento pre-allenamento Legion Athletics Pulse
Comparatore placebo: Placebo
Questo braccio consisterà in una bevanda placebo abbinata al gusto senza i componenti attivi contenuti negli integratori somministrati negli altri bracci dello studio.
L'intervento consisterà nel consumare un pasto standardizzato seguito da una bevanda placebo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produzione di forza di picco isometrica
Lasso di tempo: Circa 35 minuti dopo l'ingestione della bevanda in ogni condizione.
Forza isometrica di picco prodotta su un dispositivo meccanico per squat con un angolo del ginocchio di 120 gradi.
Circa 35 minuti dopo l'ingestione della bevanda in ogni condizione.
Tasso isometrico di sviluppo della forza
Lasso di tempo: Circa 35 minuti dopo l'ingestione della bevanda in ogni condizione.
Tasso di sviluppo della forza prodotto su un dispositivo meccanico per squat con un angolo del ginocchio di 120 gradi.
Circa 35 minuti dopo l'ingestione della bevanda in ogni condizione.
Produzione di forza concentrica di picco isocinetico
Lasso di tempo: Circa 40 minuti dopo l'ingestione della bevanda in ogni condizione.
Forza concentrica di picco prodotta durante il test isocinetico su un dispositivo meccanico per squat.
Circa 40 minuti dopo l'ingestione della bevanda in ogni condizione.
Produzione di forza eccentrica di picco isocinetico
Lasso di tempo: Circa 40 minuti dopo l'ingestione della bevanda in ogni condizione.
Forza eccentrica di picco prodotta durante il test isocinetico su un dispositivo meccanico per squat.
Circa 40 minuti dopo l'ingestione della bevanda in ogni condizione.
Massima forza nell'esercizio di distensione su panca
Lasso di tempo: Circa 65 minuti dopo l'ingestione della bevanda in ciascuna condizione.
Massimo una ripetizione per l'esercizio di distensione su panca con bilanciere.
Circa 65 minuti dopo l'ingestione della bevanda in ciascuna condizione.
Resistenza muscolare nell'esercizio di distensione su panca
Lasso di tempo: Circa 70 minuti dopo l'ingestione della bevanda in ogni condizione.
Ripetizioni fino al cedimento nell'esercizio di panca piana, utilizzando un carico corrispondente a 0,4 volte la massa corporea per le femmine e 0,75 volte la massa corporea per i maschi.
Circa 70 minuti dopo l'ingestione della bevanda in ogni condizione.
Massima forza nell'esercizio di leg press
Lasso di tempo: Circa 95 minuti dopo l'ingestione della bevanda in ciascuna condizione.
Massimo una ripetizione per l'esercizio leg press con piastra.
Circa 95 minuti dopo l'ingestione della bevanda in ciascuna condizione.
Resistenza muscolare nell'esercizio di leg press
Lasso di tempo: Circa 100 minuti dopo l'ingestione della bevanda in ogni condizione.
Ripetizioni fino al cedimento nell'esercizio di leg press, utilizzando un carico corrispondente a 1,5 volte la massa corporea per le femmine e 2,5 volte la massa corporea per i maschi.
Circa 100 minuti dopo l'ingestione della bevanda in ogni condizione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni soggettive di energia
Lasso di tempo: Cinque valutazioni totali in ciascuna condizione. Immediatamente prima di: ingestione di bevande, test di esercizio isometrico, test di panca piana e test di leg press. Inoltre, subito dopo il test di leg press.
Valutazione soggettiva dell'energia come indicato dalla scala analogica visiva (da 0 a 100, con un valore più alto che indica una valutazione più alta dell'energia).
Cinque valutazioni totali in ciascuna condizione. Immediatamente prima di: ingestione di bevande, test di esercizio isometrico, test di panca piana e test di leg press. Inoltre, subito dopo il test di leg press.
Valutazioni soggettive di Focus
Lasso di tempo: Cinque valutazioni totali in ciascuna condizione. Immediatamente prima di: ingestione di bevande, test di esercizio isometrico, test di panca piana e test di leg press. Inoltre, subito dopo il test di leg press.
Valutazione soggettiva della messa a fuoco come indicato dalla scala analogica visiva (da 0 a 100, con un valore più alto che indica una valutazione più alta della messa a fuoco).
Cinque valutazioni totali in ciascuna condizione. Immediatamente prima di: ingestione di bevande, test di esercizio isometrico, test di panca piana e test di leg press. Inoltre, subito dopo il test di leg press.
Valutazioni soggettive della fatica
Lasso di tempo: Cinque valutazioni totali in ciascuna condizione. Immediatamente prima di: ingestione di bevande, test di esercizio isometrico, test di panca piana e test di leg press. Inoltre, subito dopo il test di leg press.
Valutazione soggettiva della fatica come indicato dalla scala analogica visiva (da 0 a 100, con un valore più alto che indica una valutazione più alta della fatica).
Cinque valutazioni totali in ciascuna condizione. Immediatamente prima di: ingestione di bevande, test di esercizio isometrico, test di panca piana e test di leg press. Inoltre, subito dopo il test di leg press.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione del partecipante della bevanda
Lasso di tempo: Al termine di ciascuna condizione (ovvero, circa 105 minuti dopo l'ingestione di bevande in ciascuna condizione; il tempo esatto della valutazione può variare in base alla durata del test delle prestazioni dell'esercizio per ciascun partecipante).
Alla fine di ogni sessione di esercizio (ovvero, dopo la conclusione del test di leg press), ai partecipanti verrà chiesto di identificare la bevanda di prova che ritengono di aver ricevuto.
Al termine di ciascuna condizione (ovvero, circa 105 minuti dopo l'ingestione di bevande in ciascuna condizione; il tempo esatto della valutazione può variare in base alla durata del test delle prestazioni dell'esercizio per ciascun partecipante).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

11 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB2020-813
  • 20-1299 (Altro identificatore: Texas Tech University Sponsored Projects)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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