Vurdering af årsagerne til at acceptere eller afslå tidlig palliativ behandling (PALPHA-1)

I en kontekst med fremme af præcisionsmedicin, hvis palliativ håndtering og inklusion i en tidlig klinisk forsøgsfase (ECP) ved første øjekast kan virke antagonistisk, støtter nogle forfattere ideen om en mulig synergi for at forbedre livskvaliteten, reducere symptomer på udmattelse forbundet med behandlingsbivirkninger og giver patienterne mulighed for at fuldføre deres behandlingsprotokol. Til dato og efter vores viden har få undersøgelser vurderet bremserne og/eller håndtagene for patientaccept og/eller afvisning såvel som gennemførligheden af ​​en sådan blandet terapeutisk behandlingsterapi. I denne sammenhæng skal patienternes overbevisninger og repræsentationer tages i betragtning i beslutningsprocessen, som også er styret af de sociale normer i forholdet behandler-patient. En bedre forståelse af patienters accept og/eller afvisning af palliativ pleje er en væsentlig og innovativ forudsætning for bedre at forstå de processer, der er involveret på dette stadie af plejeforløbet.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere årsagerne til at acceptere og afslå tidlig palliativ behandling hos patienter inkluderet i et tidligt fase klinisk forsøg. De sekundære mål vil gøre det muligt at beskrive og analysere antallet (effektive) og hastigheden (%) af accept og/eller afslag på tidlig palliativ støtte, for at vurdere patienters forståelse og opfattelse af den "blandede" behandling ved at sammenligne det semantiske indhold af patient-investigator økologiske interaktion under forslaget til inklusion i forsøget (dvs. hvad der eksplicit blev sagt), med de semi-strukturerede post-konsultations inklusionsinterviews (dvs. hvad patienterne forstod, opfattede), for at sammenligne patienternes livskvalitet og angst-depression i henhold til deres accept eller afvisning af det blandede pleje ved inklusion og afslutning af forsøget i den tidlige fase for at sammenligne patienternes kliniske, medicinske og sociodemografiske karakteristika, patienternes samlede overlevelse i henhold til deres accept eller afvisning af den kombinerede behandling og endelig for de patienter, der accepterer PCM, for gennem hele undersøgelsen at beskrive patienternes efterlevelse af palliativ understøttende behandling.

Alle patienter, der henvendes til inklusion i et tidligt fase klinisk forsøg under det multidisciplinære konsultationsmøde (MCR), vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen. For at vurdere årsagerne til at acceptere/afvise inklusion i palliativ understøttende behandling hos patienter, der går ind i et tidligt fase klinisk forsøg, vil der blive dannet to undergrupper. Den første gruppe vil bestå af patienter, der accepterer fælles palliativ behandling (n = 20) og den anden gruppe af dem, der nægter (n = 20). Efter deres accept vil konsultationen for etablering af det tidlige kliniske forsøg blive optaget, og deltagerne vil blive inviteret til at deltage i et semistruktureret interview lige før den første behandlingslinje. Patienter (som både har accepteret eller afslået den palliative behandling) skal også besvare et selvspørgeskema om livskvalitet og angst-depression ved inklusion og ved afslutningen af ​​det kliniske forsøg. Undersøgelsens resultater vil gøre det muligt at bestemme patienters motivation for at acceptere eller afslå palliativ behandling for bedre at kunne definere deres forventninger, overbevisninger med hensyn til ledelse, deres forståelse og effekt af denne ledelse.