Bedömning av skälen till att acceptera eller vägra tidig palliativ vård (PALPHA-1)

I ett sammanhang av främjande av precisionsmedicin, om palliativ hantering och inkludering i en tidig klinisk prövningsfas (ECP) vid första anblicken kan verka antagonistisk, stöder vissa författare idén om en möjlig synergi för att förbättra livskvaliteten, minska symtomen på utmattning kopplad till behandlingsbiverkningar och tillåta patienter att slutföra sitt behandlingsprotokoll. Hittills och såvitt vi vet har få studier utvärderat bromsarna och/eller spakarna för patientacceptans och/eller vägran, såväl som genomförbarheten av en sådan blandad terapeutisk behandlingsterapi. I detta sammanhang måste patienternas övertygelser och representationer beaktas i beslutsprocessen, som också styrs av de sociala normerna för relationen vårdgivare-patient. En bättre förståelse för patienternas acceptans och/eller avslag på palliativ vård är en väsentlig och innovativ förutsättning för att bättre förstå de processer som är involverade i detta skede av vårdprocessen.

Huvudsyftet med denna studie är att bedöma skälen till att acceptera och vägra tidig palliativ vård hos patienter som ingår i en tidig fas klinisk prövning. De sekundära målen kommer att göra det möjligt att beskriva och analysera antalet (effektiva) och andelen (%) av acceptans och/eller avslag på tidigt palliativt stöd, för att bedöma patienters förståelse och uppfattning om den "blandade" behandlingen genom att jämföra det semantiska innehållet i patient-utredarens ekologiska interaktion under förslaget att inkluderas i prövningen (dvs. vad som uttryckligen sades), med de semistrukturerade inklusionsintervjuerna efter konsultationen (dvs vad patienterna förstod, uppfattade), för att jämföra livskvaliteten och ångest-depressionen hos patienter enligt deras acceptans eller vägran av den blandade vård vid inkluderingen och i slutet av prövningen i den tidiga fasen, för att jämföra de kliniska, medicinska och sociodemografiska egenskaperna hos patienterna, patienters totala överlevnad enligt deras acceptans eller avslag på den kombinerade behandlingen och slutligen för de patienter som accepterar PCM, för att under hela studien beskriva patienternas följsamhet till palliativ stödjande vård.

Alla patienter som kontaktats för inkludering i en tidig fas klinisk prövning under det multidisciplinära konsultationsmötet (MCR) kommer att erbjudas att delta i studien. För att bedöma skälen för att acceptera/vägra inkludering i palliativ stödjande vård hos patienter som går in i en tidig fas klinisk prövning, kommer två undergrupper att bildas. Den första gruppen kommer att utgöras av patienter som accepterar gemensam palliativ vård (n = 20) och den andra gruppen av dem som vägrar (n = 20). Efter att de godkänts kommer konsultationen för att inrätta den kliniska prövningen i den tidiga fasen att spelas in och deltagarna kommer att bjudas in att delta i en semistrukturerad intervju strax före den första behandlingslinjen. Patienter (både som har accepterat eller tackat nej till den palliativa vården) kommer också att behöva besvara en egen enkät om livskvalitet och ångestdepression vid inkludering och i slutet av den kliniska prövningen. Studieresultaten kommer att göra det möjligt att fastställa patienters motiv för att acceptera eller vägra palliativ vårdhantering för att bättre definiera deras förväntningar, övertygelser i termer av hantering, deras förståelse och effekt av denna hantering.