Beoordeling van de redenen voor het accepteren of weigeren van vroegtijdige palliatieve zorg (PALPHA-1)

In een context van bevordering van precisiegeneeskunde, als palliatieve behandeling en opname in een vroege klinische onderzoeksfase (ECP) op het eerste gezicht vijandig lijken, steunen sommige auteurs het idee van een mogelijke synergie om de kwaliteit van leven te verbeteren, symptomen van uitputting gekoppeld aan bijwerkingen van de behandeling en patiënten in staat stellen hun behandelingsprotocol te voltooien. Tot op heden en voor zover wij weten, hebben weinig studies de remmen en/of hefbomen voor acceptatie en/of weigering door de patiënt beoordeeld, evenals de haalbaarheid van een dergelijk gemengd therapeutisch managementtherapeuticum. In deze context moet rekening worden gehouden met de overtuigingen en voorstellingen van patiënten in het besluitvormingsproces, dat ook wordt bepaald door de sociale normen van de verzorger-patiëntrelatie. Een beter begrip van de acceptatie en/of weigering van palliatieve zorg door patiënten is een essentiële en vernieuwende voorwaarde voor een beter begrip van de processen in deze fase van het zorgproces.

Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van de redenen voor het accepteren of weigeren van vroege palliatieve zorg bij patiënten die deelnemen aan een klinische studie in een vroege fase. De secundaire doelstellingen zullen het mogelijk maken om het aantal (effectieve) en het percentage (%) acceptatie en/of weigering van vroege palliatieve ondersteuning te beschrijven en te analyseren, om het begrip en de perceptie van patiënten van de "gemengde" behandeling te beoordelen door de semantische inhoud van de de patiënt-onderzoeker ecologische interactie tijdens het voorstel voor opname in de studie (d.w.z. wat expliciet werd gezegd), met die van de semi-gestructureerde inclusie-interviews na het consult (dwz wat de patiënten begrepen, waarnamen), om de kwaliteit van leven en de angst-depressie van patiënten te vergelijken op basis van hun acceptatie of weigering van de gemengde zorg bij de inclusie en aan het einde van de vroege fase studie, om de klinische, medische en sociaal-demografische kenmerken van de patiënten te vergelijken, de algehele overleving van patiënten volgens hun acceptatie of weigering van de gecombineerde behandeling en ten slotte voor de patiënten die de PCM, om gedurende het hele onderzoek te beschrijven, de naleving van de palliatieve ondersteunende zorg door de patiënt.

Alle patiënten die tijdens de Multidisciplinaire Overlegvergadering (MCR) worden benaderd voor deelname aan een klinische studie in een vroege fase, zullen worden aangeboden om deel te nemen aan de studie. Om de redenen te beoordelen voor het accepteren/weigeren van opname in palliatieve ondersteunende zorg bij patiënten die beginnen aan een klinische studie in een vroege fase, zullen twee subgroepen worden gevormd. De eerste groep bestaat uit patiënten die gezamenlijke palliatieve zorg accepteren (n = 20) en de tweede groep die weigert (n = 20). Na hun acceptatie zal het consult voor het opzetten van de vroege fase van de klinische studie worden opgenomen en zullen de deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een semi-gestructureerd interview vlak voor de eerste lijn van de behandeling. Patiënten (zowel die de palliatieve zorg hebben aanvaard als geweigerd) zullen ook een zelfvragenlijst moeten beantwoorden over kwaliteit van leven en angst-depressie bij inclusie en aan het einde van de klinische studie. De studieresultaten zullen het mogelijk maken om de motivaties van patiënten te bepalen om palliatieve zorg te aanvaarden of te weigeren om hun verwachtingen, overtuigingen in termen van beheer, hun begrip en impact van dit beheer beter te definiëren.