Avaliação das Razões para Aceitar ou Recusar Cuidados Paliativos Precoces (PALPHA-1)

Num contexto de promoção da medicina de precisão, se a gestão paliativa e a inclusão numa Fase Inicial de Ensaios Clínicos (PCE) podem à primeira vista parecer antagónicas, alguns autores defendem a ideia de uma possível sinergia para melhorar a qualidade de vida, reduzir os sintomas de exaustão ligada aos efeitos colaterais do tratamento e permitir que os pacientes concluam seu protocolo de tratamento. Até o momento e até onde sabemos, poucos estudos avaliaram os freios e/ou alavancas para a aceitação e/ou recusa do paciente, bem como a viabilidade de tal manejo terapêutico misto. Nesse contexto, as crenças e representações dos pacientes devem ser levadas em consideração no processo de tomada de decisão, que também é regido pelas normas sociais da relação cuidador-paciente. A melhor compreensão da aceitação e/ou recusa dos pacientes aos cuidados paliativos é um pré-requisito essencial e inovador para melhor compreensão dos processos envolvidos nesta etapa do processo de cuidado.

O principal objetivo deste estudo é avaliar as razões de aceitação e recusa de cuidados paliativos precoces em doentes incluídos num ensaio clínico em fase inicial. Os objetivos secundários permitirão descrever e analisar o número (efetivo) e a taxa (%) de aceitação e/ou recusa do suporte paliativo precoce, avaliar a compreensão e percepção dos pacientes sobre o manejo "misto" comparando o conteúdo semântico de a interação ecológica paciente-investigador durante a proposta de inclusão no ensaio (ou seja, o que foi explicitamente dito), com a das entrevistas semi-estruturadas de inclusão pós-consulta (ou seja, o que os pacientes entenderam, perceberam), para comparar a qualidade de vida e a ansiedade-depressão dos pacientes de acordo com sua aceitação ou recusa do misto cuidados na inclusão e no final do estudo de fase inicial, para comparar as características clínicas, médicas e sociodemográficas dos pacientes, a sobrevida global dos pacientes de acordo com a aceitação ou recusa do tratamento combinado e, finalmente, para os pacientes que aceitam o PCM, para descrever ao longo do estudo, a adesão dos pacientes aos cuidados paliativos de suporte realizados.

Todos os pacientes abordados para inclusão em um ensaio clínico de fase inicial durante a Reunião de Consulta Multidisciplinar (MCR) serão convidados a participar do estudo. De modo a avaliar as razões de aceitação/recusa da inclusão em cuidados paliativos de suporte em doentes que ingressam num ensaio clínico em fase inicial, serão constituídos dois subgrupos. O primeiro grupo será formado por pacientes que aceitam cuidados paliativos conjuntos (n = 20) e o segundo grupo por aqueles que recusam (n = 20). Após sua aceitação, a consulta para a configuração do ensaio clínico de fase inicial será gravada e os participantes serão convidados a participar de uma entrevista semiestruturada imediatamente antes da primeira linha de tratamento. Os doentes (que aceitaram ou recusaram os cuidados paliativos) terão também de responder a um auto-questionário sobre qualidade de vida e ansiedade-depressão na inclusão e no final do ensaio clínico. Os resultados do estudo permitirão determinar as motivações dos doentes para aceitar ou recusar a gestão de cuidados paliativos de forma a melhor definir as suas expectativas, crenças em relação à gestão, a sua compreensão e impacto desta gestão.