Valutazione delle ragioni per accettare o rifiutare le cure palliative precoci (PALPHA-1)

In un contesto di promozione della medicina di precisione, se la gestione palliativa e l'inclusione in una fase di sperimentazione clinica precoce (ECP) possono a prima vista apparire antagoniste, alcuni autori sostengono l'idea di una possibile sinergia per migliorare la qualità della vita, ridurre i sintomi di esaurimento legato agli effetti collaterali del trattamento e consentire ai pazienti di completare il loro protocollo di trattamento. Ad oggi ea nostra conoscenza, pochi studi hanno valutato i freni e/o le leve per l'accettazione e/o il rifiuto del paziente nonché la fattibilità di una tale gestione terapeutica mista. In questo contesto, le convinzioni e le rappresentazioni dei pazienti devono essere prese in considerazione nel processo decisionale, che è anche governato dalle norme sociali della relazione caregiver-paziente. Una migliore comprensione dell'accettazione e/o del rifiuto delle cure palliative da parte dei pazienti è un prerequisito essenziale e innovativo per comprendere meglio i processi coinvolti in questa fase del processo di cura.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare le ragioni per accettare e rifiutare le cure palliative precoci nei pazienti inclusi in uno studio clinico di fase iniziale. Gli obiettivi secondari consentiranno di descrivere e analizzare il numero (effettivo) e il tasso (%) di accettazione e/o rifiuto del supporto palliativo precoce, di valutare la comprensione e la percezione da parte dei pazienti della gestione "mista" confrontando il contenuto semantico di l'interazione ecologica paziente-ricercatore durante la proposta di inclusione nella sperimentazione (es. quanto esplicitamente detto), con quella dei colloqui di inclusione post-consulto semistrutturati (ovvero ciò che i pazienti hanno capito, percepito), per confrontare la qualità della vita e l'ansia-depressione dei pazienti in base alla loro accettazione o rifiuto del misto cura all'inclusione e alla fine della sperimentazione in fase iniziale, per confrontare le caratteristiche cliniche, mediche e socio-demografiche dei pazienti, la sopravvivenza globale dei pazienti in base alla loro accettazione o rifiuto della gestione combinata e infine per i pazienti che accettano il PCM, per descrivere durante lo studio, la compliance dei pazienti alle cure palliative di supporto intraprese.

A tutti i pazienti contattati per l'inclusione in uno studio clinico in fase iniziale durante il Multidisciplinary Consultation Meeting (MCR) sarà offerto di partecipare allo studio. Al fine di valutare le ragioni per accettare/rifiutare l'inclusione in cure palliative di supporto nei pazienti che entrano in una sperimentazione clinica in fase iniziale, saranno formati due sottogruppi. Il primo gruppo sarà composto da pazienti che accettano cure palliative congiunte (n=20) e il secondo gruppo da coloro che rifiutano (n=20). Dopo la loro accettazione, la consultazione per l'impostazione della sperimentazione clinica in fase iniziale sarà registrata e i partecipanti saranno invitati a partecipare a un'intervista semi-strutturata appena prima della prima linea di trattamento. I pazienti (sia che abbiano accettato o rifiutato le cure palliative) dovranno inoltre rispondere ad un autoquestionario sulla qualità della vita e sull'ansia-depressione all'inserimento e al termine della sperimentazione clinica. I risultati dello studio consentiranno di determinare le motivazioni dei pazienti per accettare o rifiutare la gestione delle cure palliative al fine di definire meglio le loro aspettative, convinzioni in termini di gestione, la loro comprensione e l'impatto di questa gestione.