Évaluation des raisons d'accepter ou de refuser des soins palliatifs précoces (PALPHA-1)

Dans un contexte de promotion de la médecine de précision, si la prise en charge palliative et l'inclusion dans une Phase d'Essai Clinique Précoce (ECP) peuvent à première vue apparaître antagonistes, certains auteurs soutiennent l'idée d'une éventuelle synergie afin d'améliorer la qualité de vie, réduire les symptômes de l'épuisement lié aux effets secondaires du traitement et permettre aux patients de terminer leur protocole de traitement. A ce jour et à notre connaissance, peu d'études ont évalué les freins et/ou leviers d'acceptation et/ou de refus des patients ainsi que la faisabilité d'une telle prise en charge thérapeutique mixte. Dans ce contexte, les croyances et les représentations des patients doivent être prises en compte dans le processus décisionnel, qui est également régi par les normes sociales de la relation soignant-soigné. Mieux comprendre l'acceptation et/ou le refus des soins palliatifs par les patients est un préalable essentiel et innovant pour mieux comprendre les processus en jeu à cette étape du parcours de soins.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les raisons d'accepter et de refuser des soins palliatifs précoces chez des patients inclus dans un essai clinique de phase précoce. Les objectifs secondaires permettront de décrire et d'analyser le nombre (effectif) et le taux (%) d'acceptation et/ou de refus d'une prise en charge palliative précoce, d'évaluer la compréhension et la perception des patients de la prise en charge « mixte » en comparant le contenu sémantique des l'interaction écologique patient-investigateur lors de la proposition d'inclusion dans l'essai (c'est-à-dire ce qui a été dit explicitement), avec celle des entretiens d'inclusion post-consultation semi-directifs (c'est-à-dire ce que les patients ont compris, perçu), pour comparer la qualité de vie et l'anxiété-dépression des patients selon leur acceptation ou leur refus des prise en charge à l'inclusion et à la fin de l'essai de phase précoce, de comparer les caractéristiques cliniques, médicales et socio-démographiques des patients, la survie globale des patients selon leur acceptation ou refus de la prise en charge combinée et enfin pour les patients acceptant le PCM, pour décrire tout au long de l'étude, l'observance des patients aux soins palliatifs de support entrepris.

Tous les patients approchés pour inclusion dans un essai clinique de phase précoce lors de la Réunion de Concertation Pluridisciplinaire (RCM) se verront proposer de participer à l'étude. Afin d'évaluer les motifs d'acceptation/de refus de l'inclusion en soins palliatifs de support chez les patients entrant dans un essai clinique de phase précoce, deux sous-groupes seront constitués. Le premier groupe sera composé des patients qui acceptent les soins palliatifs conjoints (n = 20) et le second groupe de ceux qui refusent (n = 20). Suite à leur acceptation, la consultation pour la mise en place de l'essai clinique de phase précoce sera enregistrée et les participants seront invités à participer à un entretien semi-directif juste avant la première ligne de traitement. Les patients (ayant tous deux accepté ou refusé les soins palliatifs) devront également répondre à un auto-questionnaire sur la qualité de vie et l'anxiété-dépression à l'inclusion et à la fin de l'essai clinique. Les résultats de l'étude permettront de déterminer les motivations des patients à accepter ou refuser une prise en charge en soins palliatifs afin de mieux cerner leurs attentes, leurs croyances en matière de prise en charge, leur compréhension et l'impact de cette prise en charge.