Varhaisen palliatiivisen hoidon hyväksymisen tai kieltäytymisen syiden arviointi (PALPHA-1)

Tarkkuuslääketieteen edistämisen yhteydessä, jos palliatiivinen hoito ja sisällyttäminen varhaiseen kliiniseen tutkimusvaiheeseen (ECP) saattavat ensi silmäyksellä vaikuttaa antagonistisilta, jotkut kirjoittajat tukevat ajatusta mahdollisesta synergiasta elämänlaadun parantamiseksi ja oireiden vähentämiseksi. hoidon sivuvaikutuksiin liittyvä uupumus ja antaa potilaille mahdollisuuden suorittaa hoitosuunnitelmansa loppuun. Tähän mennessä ja tietojemme mukaan vain harvat tutkimukset ovat arvioineet potilaan hyväksymisen ja/tai kieltäytymisen jarruja ja/tai vipuja sekä tällaisen yhdistetyn terapeuttisen hoidon toteutettavuutta. Tässä yhteydessä potilaiden uskomukset ja esitykset on otettava huomioon päätöksentekoprosessissa, jota ohjaavat myös hoitaja-potilassuhteen sosiaaliset normit. Parempi ymmärrys siitä, miten potilas hyväksyy ja/tai kieltäytyy palliatiivisesta hoidosta, on olennainen ja innovatiivinen edellytys hoitoprosessin tässä vaiheessa liittyvien prosessien ymmärtämiselle.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida varhaisen palliatiivisen hoidon hyväksymisen ja kieltäytymisen syitä varhaisen vaiheen kliiniseen tutkimukseen osallistuvien potilaiden osalta. Toissijaiset tavoitteet mahdollistavat sen, että voidaan kuvata ja analysoida varhaisen palliatiivisen tuen hyväksymisen ja/tai kieltäytymisen määrää (tehokasta) ja prosenttiosuutta (%), arvioida potilaiden ymmärrystä ja käsitystä "sekahoidosta" vertaamalla sen semanttista sisältöä. potilaan ja tutkijan ekologinen vuorovaikutus tutkimukseen osallistumista koskevan ehdotuksen aikana (ts. mitä nimenomaisesti sanottiin), puolistrukturoitujen konsultaation jälkeisten inkluusiohaastattelujen kanssa (eli mitä potilaat ymmärsivät, kokivat), jotta voidaan verrata potilaiden elämänlaatua ja ahdistuneisuus-masennusta sen mukaan, ovatko he hyväksyneet tai kieltäytyneet hoitoon sisällyttämisen yhteydessä ja varhaisen vaiheen tutkimuksen lopussa vertailla potilaiden kliinisiä, lääketieteellisiä ja sosiodemografisia ominaisuuksia, potilaiden kokonaiseloonjäämistä sen mukaan, ovatko he hyväksyneet tai kieltäytyneet yhdistelmähoidosta, ja lopuksi niiden potilaiden osalta, jotka hyväksyvät PCM, joka kuvaa koko tutkimuksen ajan potilaiden suostumusta palliatiiviseen tukihoitoon.

Kaikille potilaille, jotka otetaan mukaan varhaisen vaiheen kliiniseen tutkimukseen monitieteisen konsultaatiokokouksen (MCR) aikana, tarjotaan osallistumista tutkimukseen. Arvioidakseen syitä palliatiivisen tukihoidon hyväksymiseen/hylkäämiseen varhaisen vaiheen kliiniseen tutkimukseen tulevien potilaiden osalta muodostetaan kaksi alaryhmää. Ensimmäinen ryhmä muodostuu potilaista, jotka hyväksyvät nivelten palliatiivisen hoidon (n = 20) ja toisen ryhmän niistä, jotka kieltäytyvät (n = 20). Niiden hyväksymisen jälkeen varhaisen vaiheen kliinisen tutkimuksen aloittamista koskeva konsultaatio tallennetaan ja osallistujat kutsutaan osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun juuri ennen ensimmäistä hoitolinjaa. Potilaiden (jotka molemmat ovat hyväksyneet tai kieltäytyneet palliatiivisesta hoidosta) on myös vastattava itsekyselyyn elämänlaadusta ja ahdistuneisuudesta-masennusta kliinisen tutkimuksen yhteydessä ja sen lopussa. Tutkimustulosten avulla on mahdollista määrittää potilaiden motivaatiot hyväksyä tai kieltäytyä palliatiivisen hoidon johtamisesta, jotta voidaan paremmin määritellä heidän odotuksiaan, uskomuksiaan hoitoon liittyen, heidän ymmärrystään ja vaikutuksensa hoitoon.