Beurteilung der Gründe für die Annahme oder Ablehnung einer frühen Palliativversorgung (PALPHA-1)

Wenn palliatives Management und die Einbeziehung in eine frühe klinische Studienphase (ECP) im Kontext der Förderung der Präzisionsmedizin auf den ersten Blick gegensätzlich erscheinen mögen, unterstützen einige Autoren die Idee einer möglichen Synergie, um die Lebensqualität zu verbessern und Symptome zu reduzieren Erschöpfung im Zusammenhang mit Nebenwirkungen der Behandlung zu bekämpfen und es den Patienten zu ermöglichen, ihr Behandlungsprotokoll abzuschließen. Bisher und unseres Wissens nach haben nur wenige Studien die Bremsen und/oder Hebel für die Patientenakzeptanz und/oder -ablehnung sowie die Durchführbarkeit eines solchen gemischten Therapiemanagements untersucht. In diesem Zusammenhang müssen die Überzeugungen und Vorstellungen der Patienten im Entscheidungsprozess berücksichtigt werden, der auch von den sozialen Normen der Pfleger-Patient-Beziehung bestimmt wird. Ein besseres Verständnis der Akzeptanz und/oder Ablehnung der Palliativversorgung durch Patienten ist eine wesentliche und innovative Voraussetzung für ein besseres Verständnis der Prozesse in dieser Phase des Pflegeprozesses.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Gründe für die Annahme und Ablehnung einer frühen Palliativversorgung bei Patienten zu ermitteln, die an einer klinischen Frühphasestudie teilnehmen. Die sekundären Ziele werden es ermöglichen, die Anzahl (effektiv) und die Rate (%) der Akzeptanz und/oder Ablehnung früher palliativer Unterstützung zu beschreiben und zu analysieren, um das Verständnis und die Wahrnehmung der Patienten für das „gemischte“ Management durch Vergleich des semantischen Inhalts zu bewerten die ökologische Interaktion zwischen Patient und Prüfer während des Vorschlags zur Aufnahme in die Studie (d. h. was ausdrücklich gesagt wurde) mit dem der halbstrukturierten Inklusionsinterviews nach der Konsultation (d. h. was die Patienten verstanden, wahrgenommen haben), um die Lebensqualität und die Angst-Depression der Patienten entsprechend ihrer Akzeptanz oder Ablehnung des Gemischten zu vergleichen Pflege bei der Aufnahme und am Ende der frühen Phase der Studie, um die klinischen, medizinischen und soziodemografischen Merkmale der Patienten zu vergleichen, das Gesamtüberleben der Patienten entsprechend ihrer Akzeptanz oder Ablehnung des kombinierten Managements und schließlich für die Patienten, die die kombinierte Behandlung akzeptieren das PCM, um während der gesamten Studie die Einhaltung der durchgeführten palliativ-unterstützenden Pflege durch die Patienten zu beschreiben.

Allen Patienten, die während des Multidisciplinary Consultation Meeting (MCR) für die Aufnahme in eine frühe klinische Studie angesprochen werden, wird die Teilnahme an der Studie angeboten. Um die Gründe für die Annahme/Ablehnung der Aufnahme in die palliativ-unterstützende Pflege bei Patienten zu beurteilen, die an einer frühen klinischen Studie teilnehmen, werden zwei Untergruppen gebildet. Die erste Gruppe besteht aus Patienten, die eine gemeinsame Palliativversorgung akzeptieren (n = 20), und die zweite Gruppe aus denjenigen, die dies ablehnen (n = 20). Nach ihrer Annahme wird die Konsultation zur Einrichtung der klinischen Frühphase der Studie aufgezeichnet und die Teilnehmer werden zu einem halbstrukturierten Interview unmittelbar vor der ersten Behandlungslinie eingeladen. Patienten (die entweder die Palliativversorgung angenommen oder abgelehnt haben) müssen bei der Aufnahme und am Ende der klinischen Studie außerdem einen Selbstfragebogen zur Lebensqualität und zu Angstzuständen und Depressionen beantworten. Die Studienergebnisse werden es ermöglichen, die Beweggründe der Patienten für die Annahme oder Ablehnung eines Palliativpflegemanagements zu ermitteln, um ihre Erwartungen und Überzeugungen in Bezug auf das Management sowie ihr Verständnis und ihre Auswirkungen besser zu definieren dieses Management.