Ocena przyczyn akceptacji lub odmowy wczesnej opieki paliatywnej (PALPHA-1)

W kontekście promocji medycyny precyzyjnej, jeśli postępowanie paliatywne i włączenie do fazy wczesnych badań klinicznych (ECP) może na pierwszy rzut oka wydawać się antagonistyczne, niektórzy autorzy opowiadają się za możliwością synergii w celu poprawy jakości życia, zmniejszenia objawów wyczerpania związanego z działaniami niepożądanymi leczenia i umożliwić pacjentom dokończenie protokołu leczenia. Do tej pory i zgodnie z naszą wiedzą niewiele badań oceniało hamulce i/lub dźwignie akceptacji i/lub odmowy pacjenta, jak również wykonalność takiego mieszanego postępowania terapeutycznego. W tym kontekście przekonania i reprezentacje pacjentów muszą być brane pod uwagę w procesie decyzyjnym, który również rządzi się społecznymi normami relacji opiekun-pacjent. Lepsze zrozumienie akceptacji i/lub odmowy opieki paliatywnej przez pacjentów jest niezbędnym i innowacyjnym warunkiem wstępnym lepszego zrozumienia procesów zachodzących na tym etapie procesu opieki.

Głównym celem pracy jest ocena przyczyn akceptacji i odmowy wczesnej opieki paliatywnej u pacjentów włączonych do badania klinicznego wczesnej fazy. Cele drugorzędne umożliwią opisanie i analizę liczby (skutecznych) oraz wskaźnika (%) akceptacji i/lub odmowy wczesnego wsparcia paliatywnego, ocenę zrozumienia i postrzegania przez pacjentów postępowania „mieszanego” poprzez porównanie treści semantycznej interakcja ekologiczna pacjent-badacz podczas składania wniosku o włączenie do badania (tj. co zostało powiedziane wprost), z częściowo ustrukturyzowanymi pokonsultacyjnymi wywiadami włączającymi (tj. co pacjenci rozumieli, postrzegali), aby porównać jakość życia i lęk-depresję pacjentów w zależności od akceptacji lub odmowy mieszanego opieki na początku i na końcu badania wczesnej fazy, w celu porównania cech klinicznych, medycznych i socjodemograficznych pacjentów, całkowitego przeżycia pacjentów w zależności od ich akceptacji lub odmowy leczenia skojarzonego i wreszcie pacjentów akceptujących PCM, w celu opisania w trakcie badania przestrzegania przez pacjentów podjętej paliatywnej opieki wspomagającej.

Wszystkim pacjentom zgłoszonym do włączenia do badania klinicznego wczesnej fazy podczas Multidyscyplinarnego Spotkania Konsultacyjnego (MCR) zostanie zaproponowany udział w badaniu. W celu oceny przyczyn akceptacji/odmowy włączenia do paliatywnej opieki wspomagającej u pacjentów przystępujących do badania klinicznego wczesnej fazy zostaną utworzone dwie podgrupy. Pierwszą grupę stanowić będą pacjenci, którzy przyjmą wspólną opiekę paliatywną (n = 20), a drugą grupę ci, którzy odmówią (n = 20). Po ich akceptacji konsultacja w celu założenia badania klinicznego wczesnej fazy zostanie zarejestrowana, a uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie tuż przed pierwszą linią leczenia. Pacjenci (zarówno zaakceptowali, jak i odmówili opieki paliatywnej) będą również musieli odpowiedzieć na kwestionariusz dotyczący jakości życia i lęku-depresji w momencie włączenia i zakończenia badania klinicznego. Wyniki badań pozwolą na określenie motywacji pacjentów do zaakceptowania lub odrzucenia opieki paliatywnej w celu lepszego określenia ich oczekiwań, przekonań dotyczących postępowania, zrozumienia i wpływu tego postępowania.