Оценка причин принятия или отказа от ранней паллиативной помощи (PALPHA-1)

В контексте продвижения прецизионной медицины, если паллиативное лечение и включение в фазу ранних клинических испытаний (ECP) могут на первый взгляд показаться антагонистическими, некоторые авторы поддерживают идею возможной синергии для улучшения качества жизни, уменьшения симптомов истощение, связанное с побочными эффектами лечения, и позволяют пациентам завершить протокол лечения. На сегодняшний день, насколько нам известно, в нескольких исследованиях оценивались тормоза и/или рычаги для принятия и/или отказа пациента, а также осуществимость такого смешанного терапевтического лечения. В этом контексте убеждения и представления пациентов должны учитываться в процессе принятия решений, который также регулируется социальными нормами отношений между лицом, осуществляющим уход, и пациентом. Лучшее понимание того, как пациенты соглашаются и/или отказываются от паллиативной помощи, является важной и инновационной предпосылкой для лучшего понимания процессов, происходящих на этом этапе процесса оказания помощи.

Основная цель этого исследования — оценить причины принятия и отказа от ранней паллиативной помощи у пациентов, включенных в раннюю фазу клинического исследования. Вторичные задачи позволят описать и проанализировать количество (эффективное) и процент (%) принятия и/или отказа от ранней паллиативной помощи, оценить понимание и восприятие пациентами «смешанного» ведения путем сравнения смыслового содержания экологическое взаимодействие пациента и исследователя во время предложения о включении в исследование (т. то, что было явно сказано), с полуструктурированными постконсультационными интервью включения (т. е. что пациенты поняли, восприняли), чтобы сравнить качество жизни и тревожно-депрессивное состояние пациентов в соответствии с их принятием или отказом от смешанного помощь при включении и в конце исследования ранней фазы, чтобы сравнить клинические, медицинские и социально-демографические характеристики пациентов, общую выживаемость пациентов в зависимости от их согласия или отказа от комбинированного лечения и, наконец, для пациентов, принимающих PCM, чтобы описать на протяжении всего исследования соблюдение пациентами паллиативной поддерживающей терапии.

Всем пациентам, к которым подошли для включения в раннюю фазу клинического исследования во время междисциплинарного консультативного совещания (MCR), будет предложено принять участие в исследовании. Для оценки причин принятия/отказа от включения в паллиативную поддерживающую терапию у пациентов, поступающих на раннюю фазу клинического исследования, будут сформированы две подгруппы. Первую группу составят пациенты, принявшие совместную паллиативную помощь (n = 20), и вторую группу — отказавшиеся (n = 20). После их принятия будет записана консультация по организации клинического исследования ранней фазы, и участникам будет предложено принять участие в полуструктурированном интервью непосредственно перед первой линией лечения. Пациенты (как согласившиеся, так и отказавшиеся от паллиативной помощи) также должны будут ответить на вопросы анкеты для самоопроса по качеству жизни и тревоге-депрессии при включении и в конце клинического исследования. Результаты исследования позволят определить мотивы пациентов для принятия или отказа от управления паллиативной помощью, чтобы лучше определить их ожидания, убеждения в отношении управления, их понимание и влияние этого управления.