- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04730115
Evaluering af arkitektoniske ændringer i mandibulært knoglemønster efter funktionel behandling ved fraktal dimensionsanalyse
13. oktober 2021 opdateret af: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge ændringerne i mandibular knogle efter funktionel behandling ved at bruge fraktal dimension (FD) og kortikal tykkelse (CT) analyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge ændringerne i mandibular knogle efter funktionel behandling ved at bruge fraktal dimension (FD) og kortikal tykkelse (CT) analyse.
Undersøgelsen vil udføre på 42 mandibular retrognathia tilfælde.
Behandlingsgruppen (T), bestod af 30 tilfælde behandlet med funktionel apparatur i et år i puberteten.
Kontrolgruppen (C) består af 12 patienter, som havde utilstrækkelig mundhygiejne; tog ikke tandregulering i et år.
FD- og CT-analyse vil evaluere for begge sider.
FD-målinger udføres på processus condylar, antigonial notch og ramus regioner i panorama-røntgenbillederne.
Parret t-test vil gælde for at analysere alle mellem grupperne (før (T1) og efter behandling (T2), før (C1) og efter (C2) kontrol).
Uafhængig t-test vil også bruges til at bestemme, om der var nogen forskel mellem behandlingsgruppen (∆T=T2-T1) og kontrolgruppen (∆C=C2-C1).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rize, Kalkun, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 13 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Databasen blev taget fra arkiverne mellem 2017 og 2019 på Recep Tayyip Erdogan University.
Undersøgelsen vil bestå af 30 tilfælde behandlet med det funktionelle apparat, og 12 kontrolpatienter, som havde utilstrækkelig mundhygiejne, blev ikke behandlet i et år.
Efter at have ydet mundpleje blev sager behandlet ortodontisk.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og hunner blev matchet.
- Behandlingsperioden for behandlingsgruppen var 1 år.
- Observationsperioden for kontrolgruppen var også 1 år.
- Alle grupper havde klasse II malocclusion (ANB ≥ 5) med den retrognatiske mandible i puberteten og havde ingen systemisk problem og påvirkede tænder.
- Monoblok og twin-blok apparater blev anvendt til behandlingsgruppen.
- Patienterne i kontrolgruppen havde utilstrækkelig mundhygiejne, og efter mundpleje blev de taget i behandling.
Ekskluderingskriterier:
1. Røntgenbilleder, der ikke har tilstrækkelig diagnostisk kvalitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1. Behandlingsgruppen (T)
Behandlingsgruppen bestod af 30 tilfælde behandlet med funktionel apparatur i et år i puberteten.
|
|
Gruppe 2. Kontrolgruppen (C)
Kontrolgruppen består af 12 patienter, som havde utilstrækkelig mundhygiejne; tog ikke tandregulering i et år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af funktionel behandling på underkæbens kortikale struktur vil blive undersøgt ved at måle kortikal tykkelse.
Tidsramme: i en måned fra studiets begyndelse
|
virkningerne af funktionel behandling med kortikal tykkelse til kortikal knoglestruktur
|
i en måned fra studiets begyndelse
|
|
Takket være fraktal dimensionsanalyse vil virkningen af funktionel behandling på underkæbens trabekulære knoglestruktur blive undersøgt.
Tidsramme: i en uge fra studiets begyndelse
|
virkningerne af funktionel behandling med fraktal analyse til trabekulær knoglestruktur
|
i en uge fra studiets begyndelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dilara Nil Günaçar, 1, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. september 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. november 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
29. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/199
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .