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Bewertung architektonischer Veränderungen im Unterkieferknochenmuster nach funktioneller Behandlung durch fraktale Dimensionsanalyse

13. Oktober 2021 aktualisiert von: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Ziel dieser Studie war es, die Veränderungen des Unterkieferknochens nach funktioneller Behandlung mittels fraktaler Dimensionsanalyse (FD) und kortikaler Dickenanalyse (CT) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Veränderungen des Unterkieferknochens nach funktioneller Behandlung mittels fraktaler Dimensionsanalyse (FD) und kortikaler Dickenanalyse (CT) zu untersuchen. Die Studie wird an 42 Fällen von mandibulärer Retrognathie durchgeführt. Die Behandlungsgruppe (T) umfasste 30 Fälle, die ein Jahr lang in der Pubertät mit einer funktionellen Apparatur behandelt wurden. Die Kontrollgruppe (C) besteht aus 12 Patienten mit unzureichender Mundhygiene; ein Jahr lang keine kieferorthopädische Behandlung in Anspruch genommen. Die FD- und CT-Analyse wird für beide Seiten ausgewertet. FD-Messungen werden in den Panorama-Röntgenaufnahmen an Processus Condylar, Antigonial Notch und Ramus-Regionen durchgeführt. Der gepaarte t-Test wird angewendet, um alle zwischen den Gruppen zu analysieren (vor (T1) und nach der Behandlung (T2), vor (C1) und nach (C2) Kontrolle). Außerdem wird ein unabhängiger t-Test verwendet, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen der Behandlungsgruppe (∆T=T2-T1) und der Kontrollgruppe (∆C=C2-C1) gab.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rize, Truthahn, 53100
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 13 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Datenbank wurde zwischen 2017 und 2019 aus den Archiven der Recep Tayyip Erdogan Universität entnommen. Die Studie umfasst 30 Fälle, die mit der funktionellen Apparatur behandelt wurden, und 12 Kontrollpatienten mit unzureichender Mundhygiene, die ein Jahr lang nicht behandelt wurden. Nach der Bereitstellung der Mundpflege wurden die Fälle kieferorthopädisch behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männchen und Weibchen wurden gepaart.
  2. Die Behandlungsdauer der Behandlungsgruppe betrug 1 Jahr.
  3. Der Beobachtungszeitraum der Kontrollgruppe betrug ebenfalls 1 Jahr.
  4. Alle Gruppen hatten Klasse-II-Malokklusion (ANB ≥ 5) mit dem retrognathen Unterkiefer in der Zeit der Pubertät und hatten keine systemischen Probleme und impaktierten Zähne.
  5. Bei der Behandlungsgruppe wurden Monoblock- und Twinblock-Geräte angewendet.
  6. Patienten in der Kontrollgruppe hatten eine unzureichende Mundhygiene und wurden nach erfolgter Mundpflege in Behandlung genommen.

Ausschlusskriterien:

1. Röntgenbilder, die keine ausreichende diagnostische Qualität haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1. Die Behandlungsgruppe (T)
Die Behandlungsgruppe umfasste 30 Fälle, die ein Jahr lang in der Pubertät mit einer funktionellen Apparatur behandelt wurden.
Gruppe 2. Die Kontrollgruppe (C)
Die Kontrollgruppe besteht aus 12 Patienten mit unzureichender Mundhygiene; ein Jahr lang keine kieferorthopädische Behandlung in Anspruch genommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung der funktionellen Behandlung auf die kortikale Struktur des Unterkiefers wird durch Messung der kortikalen Dicke untersucht.
Zeitfenster: für einen Monat ab Studienbeginn
die Auswirkungen einer funktionellen Behandlung mit kortikaler Dicke auf die kortikale Knochenstruktur
für einen Monat ab Studienbeginn
Dank fraktaler Dimensionsanalyse wird die Auswirkung einer funktionellen Behandlung auf die trabekuläre Knochenstruktur des Unterkiefers untersucht.
Zeitfenster: eine Woche ab Studienbeginn
die Auswirkungen einer funktionellen Behandlung mit Fraktalanalyse auf die trabekuläre Knochenstruktur
eine Woche ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dilara Nil Günaçar, 1, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. November 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/199

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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