- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04730115
Bewertung architektonischer Veränderungen im Unterkieferknochenmuster nach funktioneller Behandlung durch fraktale Dimensionsanalyse
13. Oktober 2021 aktualisiert von: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Ziel dieser Studie war es, die Veränderungen des Unterkieferknochens nach funktioneller Behandlung mittels fraktaler Dimensionsanalyse (FD) und kortikaler Dickenanalyse (CT) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Veränderungen des Unterkieferknochens nach funktioneller Behandlung mittels fraktaler Dimensionsanalyse (FD) und kortikaler Dickenanalyse (CT) zu untersuchen.
Die Studie wird an 42 Fällen von mandibulärer Retrognathie durchgeführt.
Die Behandlungsgruppe (T) umfasste 30 Fälle, die ein Jahr lang in der Pubertät mit einer funktionellen Apparatur behandelt wurden.
Die Kontrollgruppe (C) besteht aus 12 Patienten mit unzureichender Mundhygiene; ein Jahr lang keine kieferorthopädische Behandlung in Anspruch genommen.
Die FD- und CT-Analyse wird für beide Seiten ausgewertet.
FD-Messungen werden in den Panorama-Röntgenaufnahmen an Processus Condylar, Antigonial Notch und Ramus-Regionen durchgeführt.
Der gepaarte t-Test wird angewendet, um alle zwischen den Gruppen zu analysieren (vor (T1) und nach der Behandlung (T2), vor (C1) und nach (C2) Kontrolle).
Außerdem wird ein unabhängiger t-Test verwendet, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen der Behandlungsgruppe (∆T=T2-T1) und der Kontrollgruppe (∆C=C2-C1) gab.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rize, Truthahn, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 13 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Datenbank wurde zwischen 2017 und 2019 aus den Archiven der Recep Tayyip Erdogan Universität entnommen.
Die Studie umfasst 30 Fälle, die mit der funktionellen Apparatur behandelt wurden, und 12 Kontrollpatienten mit unzureichender Mundhygiene, die ein Jahr lang nicht behandelt wurden.
Nach der Bereitstellung der Mundpflege wurden die Fälle kieferorthopädisch behandelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männchen und Weibchen wurden gepaart.
- Die Behandlungsdauer der Behandlungsgruppe betrug 1 Jahr.
- Der Beobachtungszeitraum der Kontrollgruppe betrug ebenfalls 1 Jahr.
- Alle Gruppen hatten Klasse-II-Malokklusion (ANB ≥ 5) mit dem retrognathen Unterkiefer in der Zeit der Pubertät und hatten keine systemischen Probleme und impaktierten Zähne.
- Bei der Behandlungsgruppe wurden Monoblock- und Twinblock-Geräte angewendet.
- Patienten in der Kontrollgruppe hatten eine unzureichende Mundhygiene und wurden nach erfolgter Mundpflege in Behandlung genommen.
Ausschlusskriterien:
1. Röntgenbilder, die keine ausreichende diagnostische Qualität haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe 1. Die Behandlungsgruppe (T)
Die Behandlungsgruppe umfasste 30 Fälle, die ein Jahr lang in der Pubertät mit einer funktionellen Apparatur behandelt wurden.
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Gruppe 2. Die Kontrollgruppe (C)
Die Kontrollgruppe besteht aus 12 Patienten mit unzureichender Mundhygiene; ein Jahr lang keine kieferorthopädische Behandlung in Anspruch genommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirkung der funktionellen Behandlung auf die kortikale Struktur des Unterkiefers wird durch Messung der kortikalen Dicke untersucht.
Zeitfenster: für einen Monat ab Studienbeginn
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die Auswirkungen einer funktionellen Behandlung mit kortikaler Dicke auf die kortikale Knochenstruktur
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für einen Monat ab Studienbeginn
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Dank fraktaler Dimensionsanalyse wird die Auswirkung einer funktionellen Behandlung auf die trabekuläre Knochenstruktur des Unterkiefers untersucht.
Zeitfenster: eine Woche ab Studienbeginn
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die Auswirkungen einer funktionellen Behandlung mit Fraktalanalyse auf die trabekuläre Knochenstruktur
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eine Woche ab Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dilara Nil Günaçar, 1, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. September 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. November 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/199
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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