- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04730115
Ocena zmian architektonicznych w strukturze kości żuchwy po leczeniu funkcjonalnym za pomocą analizy wymiarów fraktalnych
13 października 2021 zaktualizowane przez: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Celem pracy było zbadanie zmian w kości żuchwy po leczeniu czynnościowym za pomocą analizy wymiaru fraktalnego (FD) i grubości warstwy korowej (CT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy było zbadanie zmian w kości żuchwy po leczeniu czynnościowym za pomocą analizy wymiaru fraktalnego (FD) i grubości warstwy korowej (CT).
Badanie zostanie przeprowadzone na 42 przypadkach retrognacji żuchwy.
Grupa leczona (T) składała się z 30 przypadków leczonych aparatem czynnościowym przez rok w okresie dojrzewania.
Grupa kontrolna (C) składała się z 12 pacjentów z niedostateczną higieną jamy ustnej; nie leczył się ortodontycznie przez rok.
Analiza FD i CT oceni dla obu stron.
Pomiary FD będą wykonywane na kłykciach wyrostka zębodołowego, karbach antygonalnych i obszarach ramusa na radiogramach panoramicznych.
Sparowany test t będzie miał zastosowanie do analizy wszystkich grup (przed (T1) i po leczeniu (T2), przed (C1) i po (C2) kontroli).
Niezależny test t zostanie również wykorzystany do określenia, czy była jakakolwiek różnica między grupą leczoną (∆T=T2-T1) a grupą kontrolną (∆C=C2-C1).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rize, Indyk, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 13 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Baza danych została zaczerpnięta z archiwów z lat 2017-2019 na Uniwersytecie Recepa Tayyipa Erdogana.
Badanie obejmie 30 przypadków leczonych aparatem funkcjonalnym i 12 pacjentów kontrolnych, którzy nie mieli wystarczającej higieny jamy ustnej przez rok.
Po zapewnieniu opieki stomatologicznej przypadki leczono ortodontycznie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety zostali dopasowani.
- Okres leczenia grupy leczonej wynosił 1 rok.
- Okres obserwacji grupy kontrolnej również wynosił 1 rok.
- Wszystkie grupy miały wadę zgryzu klasy II (ANB ≥ 5) z żuchwą retrognatyczną w okresie dojrzewania i nie miały problemu ogólnoustrojowego oraz zębów zatrzymanych.
- W grupie leczonej zastosowano aparaty jednoblokowe i dwublokowe.
- Pacjenci z grupy kontrolnej mieli niedostateczną higienę jamy ustnej i po zapewnieniu higieny jamy ustnej zostali skierowani do leczenia.
Kryteria wykluczenia:
1. Zdjęcia radiograficzne, które nie mają wystarczającej jakości diagnostycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1. Grupa leczona (T)
Grupa leczona składała się z 30 przypadków leczonych funkcjonalnym aparatem przez rok w okresie dojrzewania.
|
|
Grupa 2. Grupa kontrolna (C)
Grupę kontrolną stanowiło 12 pacjentów z niedostateczną higieną jamy ustnej; nie leczył się ortodontycznie przez rok.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ leczenia funkcjonalnego na strukturę korową żuchwy zostanie zbadany poprzez pomiar grubości warstwy korowej.
Ramy czasowe: przez miesiąc od rozpoczęcia studiów
|
wpływ leczenia czynnościowego grubością korową na strukturę kości korowej
|
przez miesiąc od rozpoczęcia studiów
|
|
Dzięki analizie wymiarów fraktalnych zbadany zostanie wpływ leczenia czynnościowego na strukturę kości beleczkowej żuchwy.
Ramy czasowe: przez tydzień od rozpoczęcia badania
|
wpływ leczenia funkcjonalnego z analizą fraktalną na strukturę kości beleczkowatej
|
przez tydzień od rozpoczęcia badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dilara Nil Günaçar, 1, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 września 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 listopada 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/199
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie ortopedyczne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia