Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van architecturale veranderingen in het mandibulaire botpatroon na functionele behandeling door Fractal Dimension Analysis

13 oktober 2021 bijgewerkt door: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
In deze studie was het de bedoeling om de veranderingen in het mandibulaire bot na functionele behandeling te onderzoeken met behulp van fractale dimensie (FD) en corticale dikte (CT) analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie was het de bedoeling om de veranderingen in het mandibulaire bot na functionele behandeling te onderzoeken met behulp van fractale dimensie (FD) en corticale dikte (CT) analyse. De studie zal worden uitgevoerd op 42 gevallen van mandibulaire retrognathie. De behandelingsgroep (T), bestaande uit 30 gevallen die gedurende één jaar in de puberteit werden behandeld met een functioneel hulpmiddel. De controlegroep (C) bestaat uit 12 patiënten die onvoldoende mondhygiëne hadden; een jaar lang geen orthodontische behandeling ondergaan. FD- en CT-analyse zullen voor beide partijen evalueren. FD-metingen worden uitgevoerd op processus condylaire, antigoniale inkeping en ramusgebieden in de panoramische röntgenfoto's. Gepaarde t-test is van toepassing om alles tussen groepen te analyseren (vóór (T1) en na behandeling (T2), vóór (C1) en na (C2) controle). Ook zal een onafhankelijke t-toets worden gebruikt om te bepalen of er een verschil was tussen de behandelingsgroep (∆T=T2-T1) en de controlegroep (∆C=C2-C1).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Rize, Kalkoen, 53100
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 13 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De database is tussen 2017 en 2019 uit de archieven van de Recep Tayyip Erdogan Universiteit gehaald. De studie zal bestaan ​​uit 30 gevallen die werden behandeld met het functionele apparaat en 12 controlepatiënten die onvoldoende mondhygiëne hadden, werden een jaar lang niet behandeld. Na het verlenen van mondzorg werden casussen orthodontisch behandeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannetjes en vrouwtjes werden aan elkaar gewaagd.
  2. De behandelingsperiode van de behandelingsgroep was 1 jaar.
  3. De observatieperiode van de controlegroep was eveneens 1 jaar.
  4. Alle groepen hadden klasse II malocclusie (ANB ≥ 5) met de retrognathische onderkaak in de puberteit en hadden geen systemisch probleem en geïmpacteerde tanden.
  5. Monoblock- en twin-block-apparaten werden toegepast in de behandelgroep.
  6. Patiënten in de controlegroep hadden onvoldoende mondhygiëne en werden na mondzorg in behandeling genomen.

Uitsluitingscriteria:

1. Radiografische beelden die niet voldoende diagnostische kwaliteit hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1. De behandelgroep (T)
De behandelingsgroep bestond uit 30 gevallen die gedurende een jaar in de puberteit werden behandeld met een functioneel hulpmiddel.
Groep 2. De controlegroep (C)
De controlegroep bestaat uit 12 patiënten die onvoldoende mondhygiëne hadden; een jaar lang geen orthodontische behandeling ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van functionele behandeling op de corticale structuur van de onderkaak zal onderzocht worden door het meten van de corticale dikte.
Tijdsspanne: gedurende een maand vanaf het begin van de studie
de effecten van functionele behandeling met corticale dikte tot corticale botstructuur
gedurende een maand vanaf het begin van de studie
Dankzij fractale dimensieanalyse zal het effect van functionele behandeling op de trabeculaire botstructuur van de onderkaak worden onderzocht.
Tijdsspanne: gedurende een week vanaf het begin van de studie
de effecten van functionele behandeling met fractale analyse op de trabeculaire botstructuur
gedurende een week vanaf het begin van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dilara Nil Günaçar, 1, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 november 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/199

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthopedische aandoening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren