- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04730115
Mandibulaarisen luukuvion arkkitehtonisten muutosten arviointi funktionaalisen hoidon jälkeen fraktaaliulottuvuusanalyysillä
keskiviikko 13. lokakuuta 2021 päivittänyt: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan alaleuan muutoksia toiminnallisen hoidon jälkeen käyttämällä fraktaalidimensio- (FD) ja aivokuoren paksuus (CT) -analyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan alaleuan muutoksia toiminnallisen hoidon jälkeen käyttämällä fraktaalidimensio- (FD) ja aivokuoren paksuus (CT) -analyysiä.
Tutkimus koskee 42 alaleuan retrognatiatapausta.
Hoitoryhmä (T), koostui 30 tapauksesta, joita hoidettiin toiminnallisella laitteella yhden vuoden murrosiässä.
Kontrolliryhmä (C) koostuu 12 potilaasta, joilla oli riittämätön suuhygienia; ei ole saanut oikomishoitoa vuoteen.
FD- ja CT-analyysit arvioivat molempia puolia.
FD-mittaukset suorittavat panoraamaröntgenkuvien prosessuksen condylar-, antigonial love- ja ramus-alueilla.
Parillista t-testiä käytetään analysoimaan kaikkia ryhmien välillä (ennen (T1) ja käsittelyn jälkeen (T2), ennen (C1) ja sen jälkeen (C2) kontrollia).
Myös riippumaton t-testi määrittää, oliko hoitoryhmän (∆T=T2-T1) ja kontrolliryhmän (∆C=C2-C1) välillä eroa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 13 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tietokanta on otettu Recep Tayyip Erdoganin yliopiston arkistoista vuosina 2017–2019.
Tutkimus käsittää 30 toiminnallisella laitteella hoidettua tapausta ja 12 verrokkipotilasta, joiden suuhygienia oli riittämätön, ei hoidettu vuoden ajan.
Suun hoidon jälkeen tapaukset hoidettiin oikomishoidolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja nartut kohtasivat.
- Hoitoryhmän hoitojakso oli 1 vuosi.
- Myös vertailuryhmän tarkkailujakso oli 1 vuosi.
- Kaikilla ryhmillä oli murrosiän aikana luokan II epäpuhtaus (ANB ≥ 5) retrognaattisen alaleuan kanssa, eikä niillä ollut systeemistä ongelmaa ja hampaiden vaurioituminen.
- Hoitoryhmässä käytettiin yksilohko- ja kaksoislohkolaitteita.
- Verrokkiryhmän potilailla oli riittämätön suuhygienia ja suun hoidon jälkeen heidät otettiin hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
1. Radiografiset kuvat, joiden diagnostinen laatu ei ole riittävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1. Hoitoryhmä (T)
Hoitoryhmä koostui 30 tapauksesta, joita hoidettiin toiminnallisella laitteella yhden vuoden murrosiässä.
|
|
Ryhmä 2. Kontrolliryhmä (C)
Kontrolliryhmä koostuu 12 potilaasta, joilla oli riittämätön suuhygienia; ei ole saanut oikomishoitoa vuoteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalisen hoidon vaikutusta alaleuan kortikaaliseen rakenteeseen tutkitaan mittaamalla aivokuoren paksuus.
Aikaikkuna: yhden kuukauden ajan tutkimuksen alkamisesta
|
aivokuoren paksuuden funktionaalisen hoidon vaikutukset aivokuoren luun rakenteeseen
|
yhden kuukauden ajan tutkimuksen alkamisesta
|
|
Fraktaalidimensioanalyysin ansiosta selvitetään toiminnallisen hoidon vaikutusta alaleuan trabekulaariseen luun rakenteeseen.
Aikaikkuna: viikon ajan tutkimuksen alusta
|
funktionaalisen hoidon fraktaalianalyysillä vaikutukset trabekulaarisen luun rakenteeseen
|
viikon ajan tutkimuksen alusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dilara Nil Günaçar, 1, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/199
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .