Hodnocení architektonických změn ve vzoru dolní čelisti po funkční léčbě analýzou fraktálních rozměrů
13. října 2021 aktualizováno: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
V této studii bylo zaměřeno na zkoumání změn v mandibulární kosti po funkční léčbě pomocí analýzy fraktální dimenze (FD) a kortikální tloušťky (CT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V této studii bylo zaměřeno na zkoumání změn v mandibulární kosti po funkční léčbě pomocí analýzy fraktální dimenze (FD) a kortikální tloušťky (CT).
Studie bude provedena na 42 případech mandibulární retrognatie.
Léčebná skupina (T) sestávala z 30 případů léčených funkčním aparátem po dobu jednoho roku v pubertě.
Kontrolní skupinu (C) tvoří 12 pacientů s nedostatečnou ústní hygienou; jeden rok neužíval žádnou ortodontickou léčbu.
FD a CT analýza vyhodnotí pro obě strany.
FD měření se provedou v oblastech kondylárních výběžků, antigonálních zářezů a ramus na panoramatických rentgenových snímcích.
Párový t-test se použije pro analýzu všech mezi skupinami (před (T1) a po léčbě (T2), před (C1) a po (C2) kontrole).
Nezávislý t-test bude také použit k určení, zda byl nějaký rozdíl mezi léčenou skupinou (∆T=T2-T1) a kontrolní skupinou (∆C=C2-C1).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rize, Krocan, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 13 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Databáze byla převzata z archivů mezi lety 2017 a 2019 na Univerzitě Recepa Tayyipa Erdogana.
Studie se bude skládat z 30 případů léčených funkčním aparátem a 12 kontrolních pacientů s nedostatečnou ústní hygienou nebylo léčeno po dobu jednoho roku.
Po poskytnutí péče o dutinu ústní byly případy ošetřeny ortodonticky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy byli spárováni.
- Doba léčby léčebné skupiny byla 1 rok.
- Doba pozorování kontrolní skupiny byla rovněž 1 rok.
- Všechny skupiny měly malokluzi třídy II (ANB ≥ 5) s retrognátní dolní čelistí v období puberty a neměly žádný systémový problém a postižené zuby.
- Léčebné skupině byla aplikována monobloková a dvoubloková zařízení.
- Pacienti v kontrolní skupině měli nedostatečnou ústní hygienu a po poskytnutí ústní péče byli přijati do léčby.
Kritéria vyloučení:
1. Rentgenové snímky, které nemají dostatečnou diagnostickou kvalitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1. Léčebná skupina (T)
Léčebnou skupinu tvořilo 30 případů léčených funkčním aparátem po dobu jednoho roku v pubertě.
|
|
Skupina 2. Kontrolní skupina (C)
Kontrolní soubor tvoří 12 pacientů s nedostatečnou ústní hygienou; jeden rok neužíval žádnou ortodontickou léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv funkčního ošetření na kortikální strukturu dolní čelisti bude zkoumán měřením tloušťky kortikální kůry.
Časové okno: po dobu jednoho měsíce od začátku studia
|
účinky funkční léčby s tloušťkou kortikální kosti na strukturu kortikální kosti
|
po dobu jednoho měsíce od začátku studia
|
|
Pomocí analýzy fraktálních rozměrů bude zkoumán vliv funkčního ošetření na strukturu trabekulární kosti dolní čelisti.
Časové okno: po dobu jednoho týdne od začátku studia
|
účinky funkční léčby fraktální analýzou na strukturu trabekulární kosti
|
po dobu jednoho týdne od začátku studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dilara Nil Günaçar, 1, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. září 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. listopadu 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/199
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .