A mandibuláris csontmintázat építészeti változásainak értékelése a funkcionális kezelés után fraktál dimenzióanalízissel
2021. október 13. frissítette: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Munkánk során az volt a célunk, hogy a funkcionális kezelés után a mandibula csontjában bekövetkezett változásokat vizsgáljuk fraktáldimenzió (FD) és kérgi vastagság (CT) analízissel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Munkánk során az volt a célunk, hogy a funkcionális kezelés után a mandibula csontjában bekövetkezett változásokat vizsgáljuk fraktáldimenzió (FD) és kérgi vastagság (CT) analízissel.
A vizsgálatot 42 mandibularis retrognathia eseten végezzük.
A kezelési csoport (T), 30 olyan esetből állt, akiket funkcionális készülékkel kezeltek egy évig pubertásban.
A kontrollcsoport (C) 12 betegből áll, akiknek nem volt megfelelő szájhigiéniája; egy évig nem vett fogszabályozó kezelést.
Az FD és a CT elemzés mindkét oldalt értékeli.
Az FD méréseket a processus condylar, az antigonialis bevágás és a ramus régiókon végzik el a panoráma röntgenfelvételeken.
A páros t-tesztet alkalmazzák az összes csoport elemzésére (a kezelés előtt (T1) és után (T2), a (C1) és a (C2) kontroll előtt.
Ezenkívül független t-tesztet használnak annak meghatározására, hogy van-e különbség a kezelt csoport (∆T=T2-T1) és a kontrollcsoport (∆C=C2-C1) között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
42
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rize, Pulyka, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az adatbázist a Recep Tayyip Erdogan Egyetem archívumából vették 2017 és 2019 között.
A vizsgálat 30 funkcionális készülékkel kezelt esetből áll majd, és 12 olyan kontrollbeteget, akiknek nem volt megfelelő szájhigiéniája, egy évig nem kezeltek.
A szájápolás után az eseteket fogszabályozással kezeltük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hímeket és a nőstényeket párosították.
- A kezelt csoport kezelési ideje 1 év volt.
- A kontrollcsoport megfigyelési ideje szintén 1 év volt.
- A pubertás időszakában minden csoportban II. osztályú malokklúzió (ANB ≥ 5) volt retrognatikus állcsonttal, és nem volt szisztémás probléma és érintett fogak.
- A kezelt csoportban monoblokkos és ikerblokkos készülékeket alkalmaztunk.
- A kontrollcsoportba tartozó betegek szájhigiéniája nem volt megfelelő, a szájápolást követően kezelésbe kerültek.
Kizárási kritériumok:
1. Nem megfelelő diagnosztikai minőségű radiográfiai képek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. csoport. A kezelési csoport (T)
A kezelési csoport 30 betegből állt, akiket funkcionális készülékkel kezeltek egy évig pubertásban.
|
|
2. csoport. A kontrollcsoport (C)
A kontrollcsoport 12 betegből áll, akiknek nem volt megfelelő szájhigiéniája; egy évig nem vett fogszabályozó kezelést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A funkcionális kezelésnek a mandibula kérgi szerkezetére gyakorolt hatását a kérgi vastagság mérésével vizsgáljuk.
Időkeret: a vizsgálat kezdetétől számított egy hónapig
|
a kérgi vastagsággal végzett funkcionális kezelés hatásai a kortikális csontszerkezetre
|
a vizsgálat kezdetétől számított egy hónapig
|
|
A fraktál dimenzióelemzésnek köszönhetően a funkcionális kezelés hatását vizsgáljuk a mandibula trabekuláris csontszerkezetére.
Időkeret: a vizsgálat kezdetétől számított egy hétig
|
A fraktálanalízissel végzett funkcionális kezelés hatásai a trabekuláris csontszerkezetre
|
a vizsgálat kezdetétől számított egy hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dilara Nil Günaçar, 1, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. november 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/199
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .