Оценка архитектурных изменений структуры кости нижней челюсти после функционального лечения с помощью анализа фрактальных размеров
13 октября 2021 г. обновлено: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Целью данного исследования было изучение изменений в нижнечелюстной кости после функционального лечения с использованием анализа фрактальной размерности (ФД) и толщины коры (КТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования было изучение изменений в нижнечелюстной кости после функционального лечения с использованием анализа фрактальной размерности (ФД) и толщины коры (КТ).
Исследование будет проведено на 42 случаях нижнечелюстной ретрогнатии.
Группа лечения (Т) состояла из 30 пациентов, получавших функциональную аппаратуру в течение одного года в период полового созревания.
Контрольную группу (К) составили 12 пациентов, у которых была недостаточная гигиена полости рта; год не проходил ортодонтическое лечение.
Анализ FD и CT будет оценивать обе стороны.
Измерения FD будут выполняться в области мыщелка отростка, антигональной вырезки и ветви на панорамных рентгенограммах.
Парный t-критерий будет применяться для анализа всех групп (до (T1) и после лечения (T2), до (C1) и после (C2) контроля).
Кроме того, будет использоваться независимый t-критерий для определения наличия каких-либо различий между экспериментальной группой (∆T=T2-T1) и контрольной группой (∆C=C2-C1).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rize, Турция, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 13 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
База данных была взята из архивов в период с 2017 по 2019 год в Университете Реджепа Тайипа Эрдогана.
Исследование будет состоять из 30 пациентов, получавших функциональный аппарат, и 12 контрольных пациентов, у которых была недостаточная гигиена полости рта, не получавших лечения в течение одного года.
После предоставления ухода за полостью рта лечили ортодонтически.
Описание
Критерии включения:
- Самцы и самки были подобраны.
- Период лечения в лечебной группе составил 1 год.
- Срок наблюдения за контрольной группой также составил 1 год.
- Все группы имели аномалии прикуса II класса (ANB ≥ 5) с ретрогнатной нижней челюстью в период полового созревания и не имели системных проблем и ретенированных зубов.
- В лечебной группе применялись моноблочные и твинблочные аппараты.
- Пациенты контрольной группы имели недостаточную гигиену полости рта и после ухода за полостью рта были взяты на лечение.
Критерии исключения:
1. Рентгенологические изображения, не обладающие достаточным диагностическим качеством.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1. Группа лечения (Т)
Группа лечения состояла из 30 пациентов, получавших функциональную аппаратуру в течение одного года в период полового созревания.
|
|
Группа 2. Контрольная группа (К)
Контрольную группу составили 12 пациентов, у которых была недостаточная гигиена полости рта; год не проходил ортодонтическое лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние функционального лечения на структуру коры нижней челюсти будет исследовано путем измерения толщины коры.
Временное ограничение: в течение одного месяца с начала обучения
|
влияние функционального лечения толщины кортикального слоя на структуру кортикальной кости
|
в течение одного месяца с начала обучения
|
|
Благодаря анализу фрактальной размерности будет изучено влияние функционального лечения на структуру трабекулярной кости нижней челюсти.
Временное ограничение: в течение одной недели с начала обучения
|
влияние функционального лечения с фрактальным анализом на трабекулярную структуру кости
|
в течение одной недели с начала обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dilara Nil Günaçar, 1, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/199
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .