- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04730115
Évaluation des changements architecturaux dans le modèle osseux mandibulaire après traitement fonctionnel par analyse de dimension fractale
13 octobre 2021 mis à jour par: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Dans cette étude, l'objectif était d'examiner les modifications de l'os mandibulaire après traitement fonctionnel en utilisant l'analyse de la dimension fractale (FD) et de l'épaisseur corticale (CT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, l'objectif était d'examiner les modifications de l'os mandibulaire après traitement fonctionnel en utilisant l'analyse de la dimension fractale (FD) et de l'épaisseur corticale (CT).
L'étude portera sur 42 cas de rétrognathie mandibulaire.
Le groupe de traitement (T), composé de 30 cas traités avec un appareil fonctionnel pendant un an à la puberté.
Le groupe témoin (C) est composé de 12 patients qui avaient une hygiène bucco-dentaire insuffisante ; n'a pris aucun traitement orthodontique pendant un an.
L'analyse FD et CT évaluera pour les deux côtés.
Les mesures FD seront effectuées sur les régions du processus condylien, de l'encoche antigoniale et de la branche dans les radiographies panoramiques.
Le test t apparié s'appliquera pour analyser tous les groupes (avant (T1) et après traitement (T2), avant (C1) et après (C2) contrôle).
De plus, un test t indépendant sera utilisé pour déterminer s'il y avait une différence entre le groupe de traitement (∆T=T2-T1) et le groupe témoin (∆C=C2-C1).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rize, Turquie, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 13 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La base de données a été extraite des archives entre 2017 et 2019 de l'Université Recep Tayyip Erdogan.
L'étude portera sur 30 cas traités avec l'appareil fonctionnel et 12 patients témoins qui avaient une hygiène bucco-dentaire insuffisante n'ont pas été traités pendant un an.
Après avoir fourni des soins bucco-dentaires, les cas ont été traités orthodontiquement.
La description
Critère d'intégration:
- Les mâles et les femelles étaient appariés.
- La période de traitement du groupe de traitement était de 1 an.
- La période d'observation du groupe témoin était également de 1 an.
- Tous les groupes avaient une malocclusion de classe II (ANB ≥ 5) avec la mandibule rétrognathique dans la période de la puberté et n'avaient aucun problème systémique ni dents incluses.
- Des appareils monoblocs et biblocs ont été appliqués au groupe de traitement.
- Les patients du groupe témoin avaient une hygiène bucco-dentaire insuffisante et après que des soins bucco-dentaires ont été prodigués, ils ont été pris en charge.
Critères d'exclusion :
1. Images radiographiques qui n'ont pas une qualité diagnostique suffisante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1. Le groupe de traitement (T)
Le groupe de traitement comprenait 30 cas traités avec un appareil fonctionnel pendant un an à la puberté.
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Groupe 2. Le groupe témoin (C)
Le groupe témoin est composé de 12 patients qui avaient une hygiène bucco-dentaire insuffisante ; n'a pris aucun traitement orthodontique pendant un an.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet du traitement fonctionnel sur la structure corticale de la mandibule sera étudié en mesurant l'épaisseur corticale.
Délai: pendant un mois à compter du début de l'étude
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les effets du traitement fonctionnel avec épaisseur corticale sur la structure osseuse corticale
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pendant un mois à compter du début de l'étude
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Grâce à l'analyse en dimension fractale, l'effet du traitement fonctionnel sur la structure osseuse trabéculaire de la mandibule sera examiné.
Délai: pendant une semaine à partir du début de l'étude
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les effets du traitement fonctionnel avec analyse fractale sur la structure osseuse trabéculaire
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pendant une semaine à partir du début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilara Nil Günaçar, 1, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 septembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
20 novembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
29 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/199
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .