- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04730115
Utvärdering av arkitektoniska förändringar i underkäksbensmönster efter funktionell behandling med fraktal dimensionsanalys
13 oktober 2021 uppdaterad av: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
I denna studie var syftet att undersöka förändringarna i underkäksbenet efter funktionell behandling genom att använda fraktal dimension (FD) och kortikal tjockleksanalys (CT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna studie var syftet att undersöka förändringarna i underkäksbenet efter funktionell behandling genom att använda fraktal dimension (FD) och kortikal tjockleksanalys (CT).
Studien kommer att utföras på 42 fall av retrognati i underkäken.
Behandlingsgruppen (T), bestod av 30 fall som behandlades med funktionell apparat under ett år i puberteten.
Kontrollgruppen (C) består av 12 patienter som hade otillräcklig munhygien; tog ingen tandreglering på ett år.
FD- och CT-analys kommer att utvärderas för båda sidor.
FD-mätningar kommer att utföras på processus condylar, antigonial notch och ramus regioner i panoramaröntgenbilderna.
Parat t-test kommer att tillämpas för att analysera alla mellan grupperna (före (T1) och efter behandling (T2), före (C1) och efter (C2) kontroll).
Oberoende t-test kommer också att användas för att avgöra om det fanns någon skillnad mellan behandlingsgruppen (∆T=T2-T1) och kontrollgruppen (∆C=C2-C1).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
42
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rize, Kalkon, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 13 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Databasen togs från arkiven mellan 2017 och 2019 vid Recep Tayyip Erdogan University.
Studien kommer att bestå av 30 fall som behandlas med den funktionella apparaten och 12 kontrollpatienter som hade otillräcklig munhygien inte behandlades på ett år.
Efter att ha tillhandahållit munvård behandlades fall ortodontiskt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och honor matchades.
- Behandlingstiden för behandlingsgruppen var 1 år.
- Observationsperioden för kontrollgruppen var också 1 år.
- Alla grupper hade klass II malocklusion (ANB ≥ 5) med den retrognatiska underkäken under puberteten och hade inga systemiska problem och påverkade tänderna.
- Monoblock och twin-block apparater applicerades på behandlingsgruppen.
- Patienterna i kontrollgruppen hade otillräcklig munhygien och efter munvård togs de in i behandling.
Uteslutningskriterier:
1. Röntgenbilder som inte har tillräcklig diagnostisk kvalitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1. Behandlingsgruppen (T)
Behandlingsgruppen bestod av 30 fall som behandlades med funktionell apparat under ett år i puberteten.
|
|
Grupp 2. Kontrollgruppen (C)
Kontrollgruppen består av 12 patienter som hade otillräcklig munhygien; tog ingen tandreglering på ett år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av funktionell behandling på underkäkens kortikala struktur kommer att undersökas genom att mäta kortikal tjocklek.
Tidsram: under en månad från början av studien
|
effekterna av funktionell behandling med kortikal tjocklek till kortikal benstruktur
|
under en månad från början av studien
|
|
Tack vare fraktal dimensionsanalys kommer effekten av funktionell behandling på underkäkens trabekulära benstruktur att undersökas.
Tidsram: under en vecka från början av studien
|
effekterna av funktionell behandling med fraktalanalys till trabekulär benstruktur
|
under en vecka från början av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dilara Nil Günaçar, 1, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 september 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 november 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
20 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
29 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/199
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .